Regulasi

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). Presiden Joko Widodo (Jokowi) telah mengeluarkan Instruksi Presiden Nomor 6 Tahun 2016 pada 6 Juni 2016 terkait Pengembangan Industri Farmasi dan Alat Kesehatan. Jokowi menginstruksikan kepada pimpinan di 12 Kementrian dan Lembaga Negara dalam rangka mewujudkan  kemandirian dan meningkatkan daya saing industri farmasi dan alat kesehatan dalam negeri …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016). AS Food and Drug Administration (FDA) memperkuat peringatan pada Mei 2015 untuk obat-obatan diabetes tipe 2 golongan natrium-glukosa cotransporter-2 (SGLT2) inhibitor seperti canagliflozin, dapagliflozin, dan empagliflozin dapat menyebabkan ketoasidosis, suatu kondisi serius di mana tubuh menghasilkan tingkat tinggi asam darah yang disebut keton. FDA kemarin (14/6) kembali …

Majalah Farmasetika (Ed.4/Juni 2016).  Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (BPOM RI) hari ini mengeluarkan informasi keamanan terbaru terkait dengan perforasi rahim pada penggunaan LNG—IUS (Levonorgestrel Intrauterine System) dan Copper IUD berdasarkan hasil studi European Active Surveillance Study for Intrauterine Device (EURAS – IUD). Studi EURAS – IUD merupakan studi kohort …

e-farmasetika (12/6/2016). Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (BPOM RI) mengeluarkan “Safety Alert” pada 21 Mei 2016 untuk penggunaan Mycophenolate yang beresiko menyebabkan malformasi kongenital dan aborsi spontan pada wanita hamil. Mycophenolate (mycophenolate mofetil atau mycophenolic acid) merupakan imunosupresan yang diindikasikan untuk profilaksis penolakan organ secara akut dan peningkatan transplantasi dan kelangsungan hidup pada …

Farmasetika.com – 9/6/2016. Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) melalui halaman resminya (7/6) memperingatkan bahwa konsumsi obat dengan dosis lebih tinggi dari yang direkomendasikan dari obat diare loperamide (Imodium), termasuk melalui penyalahgunaan obatnya, dapat menyebabkan masalah jantung yang serius yang dapat menyebabkan kematian. [Baca : Kelebihan Dosis Obat Antidiare Loperamid Bisa Sebabkan …

Maryland, USA. 2/6/2016. Metformin telah disetujui oleh Badan POM-nya Amerika, FDA pada tahun 1994 untuk pengelolaan diabetes tipe 2 dan juga telah banyak digunakan di Indonesia saat ini. Sejak persetujuan tersebut, pelabelan telah memperingatkan kontraindikasi kreatinin serum (> 1,5 mg / dL untuk pria,> 1,4 mg / dL untuk wanita) karena …

Jakarta, 2/6/2016. World Health Organization (WHO) kantor Indonesia melalui website resminya menegaskan agar pemerintah Indonesia mengikuti Perancis, Inggris dan Irlandia yang diklaim telah mampu menurunkan jumlah dari penggunaan tembakau. Di hari Tanpa Tembakau sedunia tahun 2016 kemarin, WHO mendorong pemerintah untuk menggunakan ‘standar kemasan polos’ dari produk tembakau yang menampilkan ukuran peringatan kesehatan …

Regulator Eropa Rekomendasikan Dua Terapi Kombinasi Baru Hepatitis C Kronis. European Medicines Agency (EMA) hari ini (27/5) telah merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran di Uni Eropa (UE) untuk dua terapi kombinasi baru untuk  infeksi virus hepatitis C kronis (HCV), Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) dan Zepatier ( grazoprevir / elbasvir). Epclusa dan Zepatier …

Regulator Inggris Mendukung Penggunaan 3 Obat Baru Untuk Diabetes.  The National Institute for Health and Care Excellence (Nice), sebuah badan non departemen dari Kementrian Kesehatan Inggris telah mendukung tiga terapi baru untuk pengobatan diabetes tipe 2. Ketiga obat itu berasal dari perusahaan papan atas di Inggris, yakni Janssen Invokana (canagliflozin), Bristol-Myers …

BPOM Keluarkan Pedoman Pengelolaan Obat Tertentu yang Sering Disalahgunakan. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) mengeluarkan aturan Nomor 7 Tahun 2016 tentang Pedoman Pengelolaan Obat-obat Tertentu yang Sering Disalahgunakan. Aturan ini dibuat dengan latar belakang untuk melindungi masyarakat dari penyalahgunaan dan penggunaan yang salah atas Obat-obat dan perlu dilakukan …