Regulasi

farmasetika.com – Sehubungan dengan terdapatnya peningkatan penyalahgunaan beberapa zat baru yang memiliki potensi sangat tinggi mengakibatkan ketergantungan yang belum termasuk dalam Golongan Narkotika yang telah diatur sebelumnya dalam Lampiran I Undang-Undang Nomor 35 Tahun 2009 tentang Narkotika dan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 13 Tahun 2014 tentang Perubahan Penggolongan Narkotika. Menteri …

farmasetika.com – Baru-baru ini beredar isu di media sosial terkait beberapa produk bahan makanan dinyatakan dalam proses pembuatannya menggunakan bahan tambahan berasal dari babi. Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) merilis klarifikasi terkait isu ini kemarin (30 Desember 2016). Berikut pernyataan resmi dari Badan POM : Badan POM melakukan evaluasi keamanan, manfaat, …

farmasetika.com – Cempra Inc., Sebuah perusahaan farmasi klinis yang berfokus pada pengembangan antibiotik untuk memenuhi kebutuhan medis kritis dalam pengobatan penyakit infeksi karena bakteri, baru-baru ini mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) menolak aplikasi aplikasi obat baru (new drug applications/NDAs) solithromycin oral dan intravena untuk pengobatan bakteri pneumonia berbasis …

farmasetika.com – Pengurus Pusat Ikatan Apotek Indonesia (PP IAI) memberikan tanggapan terhadap hasil keputusan Mahkama Konstitusi Nomor 82/PUU-XIII/2015 tentang Pengujian Undang-Undang No.36 tahun 2014 tentang Tenaga Kesehatan dari hasil Forum Diskusi yang diselenggarakan pada hari Kamis 22 Desember 2016 di Surabaya. Beredarnya berita di media online yang kemudian disebarkan melalui media sosial …

farmasetika.com – Situs resmi Hukum dan Organisasi Kementrian Kesehatan Republik Indonesia kemarin (20/12) merilis Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes/PMK) Nomor 53 tentang Pencabutan Permenkes 284/MENKES/PER/III/2007 tentang Apotek Rakyat. Rencana penutupan Apotek Rakyat muncul sejak September 2016 Pada 15 September 2016 dalam rapat koordinasi yang dipimpin Menteri Koordinator Pembangunan Manusia dan Kebudayaan Puan Maharani. …

farmasetika.com – AS Food and Drug Administration (FDA) kemarin (19/12) memberikan persetujuan dipercepat untuk Rubraca (rucaparib) untuk mengobati wanita dengan kanker ovarium jenis tertentu. Rubraca disetujui untuk wanita dengan kanker ovarium stadium lanjut yang telah diobati dengan dua atau lebih kemoterapi serta yang memiliki tumor dengan mutasi gen tertentu (deleterious BRCA/kelainan gen BRCA). “Persetujuan ini …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) kemarin (14/12) memperingatkan bahwa penggunaan berulang atau jangka panjang anestesi umum dan obat sedasi selama operasi atau prosedur pada anak berumur kurang dari 3 tahun atau pada wanita hamil selama trimester ketiga mereka dapat mempengaruhi perkembangan otak anak-anak. Obat anestesi umum dan sedasi dibutuhkan pada …

Majalah Farmasetika (V1N10-Desember 2016). Food and Drug Administration (FDA) kemarin (12/12) telah menyimpulkan bahwa penggunaan obat diabetes tipe 2 pioglitazone dimungkinkan berhubungan dengan peningkatan risiko kanker kandung kemih. FDA perbarui label obat yang mengandung pioglitazone Pada label obat yang mengandung pioglitazone telah berisi peringatan tentang risiko ini, saat ini FDA telah menyetujui …

farmasetika.com – WHO telah merilis pedoman baru pengujian diri untuk HIV (Human Immunodeficiency Virus) dalam meningkatkan akses dan diagnosis HIV pada tanggal 29 November 2016 menjelang hari AIDS (Acquired Immune Deficiency Syndrome) sedunia yang jatuh pada hari ini. WHO melaporkan kurangnya diagnosis dini HIV menjadi kendala pencegahan AIDS Menurut laporan kemajuan …

Majalah Farmasetika (V1N9-November 2016). Obat adalah suatu bahan atau campuran bahan untuk dipergunakan dalam menentukan diagnosis, mencegah, mengurangi, menghilangkan, menyembuhkan penyakit atau gejala penyakit. Obat terdiri dari bahan aktif dan bahan farmaseutik (bahan pembantu eksipien). Dalam suatu sediaan obat dapat mengandung  tiga sampai dengan empat bahan pembantu. Perkembangan teknologi proses pembuatan …