Regulasi

Majalah Farmasetika – Apoteker di seluruh dunia sekarang dapat menggunakan pedoman yang dikeluarkan oleh Federasi Farmasi Internasional (The International Pharmaceutical Federation/FIP) untuk membantu para apoteker memperluas peran mereka dalam imunisasi (25/6/2020). Apa itu FIP? FIP adalah federasi global dari asosiasi apoteker nasional, ilmuwan farmasi, dan dalam hubungan resmi dengan Organisasi …

Majalah Farmasetika – Badan Pengembangan dan Pemberdayaan Sumber Daya Manusia Kesehatan, Kementrian Kesehatan Republik Indonesia (Kemenkes RI) mengumumkan hasil seleksi adminsitrasi calon anggota konsil masing-masing tenaga kesehatan tahun 2020, yang diantaranya merupakan Konsil Kefarmasian pada 30 Juni 2020. Apa itu Konsil Kefarmasian? Berdasarkan Peraturan Presiden Nomor 90 Tahun 2017, Konsil …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Adiminstration America (FDA) menyarankan konsumennya untuk tidak menggunakan pembersih tangan yang diproduksi oleh Eskbiochem SA de CV di Meksiko, karena potensi keberadaan metanol (kayu alkohol), suatu zat yang dapat menjadi racun ketika diserap melalui kulit atau dicerna. FDA telah mengidentifikasi 9 produk berikut yang …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia merilis pernyataan resmi (19/6/2020) menegaskan rilis sebelumnya dimana BPOM tetap melanjutkan izin penggunaan darurat klorokuin dan hidroksiklorokuin setelah Badan Kesehatan Dunia (WHO) baru-baru ini kembali meminta untuk menghentikan uji klinik hidroksiklorokuin “solidarity trial” di seluruh dunia. WHO memutuskan menghentikan …

Majalah Farmasetika – Hasil penelitian awal dari University of Oxford menemukan bahwa obat deksametason yang populer sebagai “obat dewa” di masyarakat, menunjukan kemampuan untuk menyelamatkan nyawa pasien COVID-19 pada kondisi tertentu. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia tidak tinggal diam dan mengeluarkan rilis terkait hasil penelitian obat deksametason …

Majalah Farmasetika – Badan Kesehatan Dunia (WHO/World Health Organization) menyambut hasil awal tentang penggunaan deksametason dalam mengobati pasien COVID-19 yang sakit kritis dalam rilis resminya kemarin (16/6/2020). Hasil uji klinis awal dari Inggris (UK) yang menunjukkan obat golonga kortikosteroid deksametason dapat menyelamatkan nyawa bagi pasien yang sakit kritis dengan COVID-19. …

Majalah Farmasetika – Pada hari Senin (15/6/2020), Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (Food and Drug Administration/FDA) mencabut izin penggunaan darurat (EUA/emergency user authorization) yang memungkinkan chloroquine/klorokuin fosfat dan hidroksi klorokuin sulfat untuk digunakan untuk merawat pasien rawat inap tertentu dengan COVID-19 ketika sebuah uji klinis dilakukan tidak tersedia, …

Majalah Farmasetika – EMA (European Medicines Agency) telah menerima aplikasi untuk otorisasi pemasaran bersyarat (CMA/conditional market authorisation) untuk remdesivir sebagai obat antivirus untuk pengobatan COVID-19 dan telah secara resmi memulai evaluasinya. Berdasarkan informasi dari situs resmi EMA (9/6/2020), penilaian manfaat dan risiko remdesivir sedang dilakukan dan pernyataan resmi bisa dikeluarkan …

Majalah Farmasetika – Perusahaan Farmasi Apotex, yang berkantor pusat di Weston di Broward County, Amerika Setikat (AS) memperluas penarikan tingkat ritel untuk obat diabetes Tipe 2 Metformin Hydrochloride (HCL) Extended-Release (XR) Tablets, USP 500mg, ke tingkat konsumen mulai 29 Mei 2020. Penarikan dilakulan setelah Apotex diberitahu oleh Badan Pengawas Obat …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mengeluarkan hasil pengkajian dimana Klorokuin dan Hidroksiklorokuin masih tetap dapat dipergunakan di Indonesia dalam terapi COVID-19 dengan penuh kehati-hatian.   Sebelumnya, Badan Kesehatan Dunia (WHO) merekomendasikan penghentian uji klinik Hidroksiklorokuin untuk pengobatan COVID-19 di seluruh program Solidarity Trial, setelah dipublikasikannya sebuah …