Regulasi

Informasi aturan dan regulasi yang berlaku saat ini

Berbahaya Untuk Janin, BPOM Peringatkan Mycophenolate Tidak Untuk Wanita Hamil

bpom

e-farmasetika (12/6/2016). Badan Pengawas Obat dan Makanan RI (BPOM RI) mengeluarkan “Safety Alert” pada 21 Mei 2016 untuk penggunaan Mycophenolate yang beresiko menyebabkan malformasi kongenital dan aborsi spontan pada wanita hamil. Mycophenolate (mycophenolate mofetil atau mycophenolic acid) merupakan imunosupresan yang diindikasikan untuk profilaksis penolakan organ secara akut dan peningkatan transplantasi dan kelangsungan hidup pada …

Read More »

FDA Peringatkan Overdosis Obat Antidiare Loperamid Membahayakan Jantung

Loparamide

Farmasetika.com – 9/6/2016. Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) melalui halaman resminya (7/6) memperingatkan bahwa konsumsi obat dengan dosis lebih tinggi dari yang direkomendasikan dari obat diare loperamide (Imodium), termasuk melalui penyalahgunaan obatnya, dapat menyebabkan masalah jantung yang serius yang dapat menyebabkan kematian. [Baca : Kelebihan Dosis Obat Antidiare Loperamid Bisa Sebabkan …

Read More »

WHO Sarankan Pemerintah Gunakan Standarisasi Kemasan Rokok Polos

WHO Sarankan Pemerintah Gunakan Standarisasi Kemasan Rokok Polos

Jakarta, 2/6/2016. World Health Organization (WHO) kantor Indonesia melalui website resminya menegaskan agar pemerintah Indonesia mengikuti Perancis, Inggris dan Irlandia yang diklaim telah mampu menurunkan jumlah dari penggunaan tembakau. Di hari Tanpa Tembakau sedunia tahun 2016 kemarin, WHO mendorong pemerintah untuk menggunakan ‘standar kemasan polos’ dari produk tembakau yang menampilkan ukuran peringatan kesehatan …

Read More »

Regulator Eropa Rekomendasikan Dua Terapi Kombinasi Baru Hepatitis C Kronis

hepatitis c

Regulator Eropa Rekomendasikan Dua Terapi Kombinasi Baru Hepatitis C Kronis. European Medicines Agency (EMA) hari ini (27/5) telah merekomendasikan pemberian otorisasi pemasaran di Uni Eropa (UE) untuk dua terapi kombinasi baru untuk  infeksi virus hepatitis C kronis (HCV), Epclusa (sofosbuvir / velpatasvir) dan Zepatier ( grazoprevir / elbasvir). Epclusa dan Zepatier …

Read More »

Regulator Inggris Mendukung Penggunaan 3 Obat Baru Untuk Diabetes Tipe 2

diabetes

Regulator Inggris Mendukung Penggunaan 3 Obat Baru Untuk Diabetes.  The National Institute for Health and Care Excellence (Nice), sebuah badan non departemen dari Kementrian Kesehatan Inggris telah mendukung tiga terapi baru untuk pengobatan diabetes tipe 2. Ketiga obat itu berasal dari perusahaan papan atas di Inggris, yakni Janssen Invokana (canagliflozin), Bristol-Myers …

Read More »

BPOM Keluarkan Pedoman Pengelolaan Obat Tertentu yang Sering Disalahgunakan

bpom

BPOM Keluarkan Pedoman Pengelolaan Obat Tertentu yang Sering Disalahgunakan. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia (BPOM RI) mengeluarkan aturan Nomor 7 Tahun 2016 tentang Pedoman Pengelolaan Obat-obat Tertentu yang Sering Disalahgunakan. Aturan ini dibuat dengan latar belakang untuk melindungi masyarakat dari penyalahgunaan dan penggunaan yang salah atas Obat-obat dan perlu dilakukan …

Read More »

Untuk Memudahkan Konsumen, Amerika Merubah Label Fakta Nutrisi

label nutrisi

Untuk Memudahkan Konsumen, Amerika Merubah Label Fakta Nutrisi. Food Drug and Adminsitration (FDA) telah merilis (20/5) perubahan label Fakta Nutrisi untuk makanan kemasan yang mencerminkan informasi ilmiah baru, termasuk hubungan antara diet dan penyakit kronis seperti obesitas dan penyakit jantung. Label baru akan memudahkan bagi konsumen untuk membuat pilihan makanan yang lebih …

Read More »

Mengakibatkan Neuropsikiatri Serius, Eropa Merevisi Label Obat Berhenti Merokok CHAMPIX

merokok

Mengakibatkan Neuropsikiatri Serius, Eropa Merevisi Label Obat Berhenti Merokok CHAMPIX. Pfizer Inc kemarin (23/5) mengumumkan bahwa the European Summary of Product Characteristics (SMPC) dan label untuk CHAMPIX® (varenicline) telah diperbarui untuk menyertakan data keamanan dan kemanjuran hasil pengujian klinik dari EAGLES (Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study). Di Indonesia sendiri …

Read More »

FDA Peringatkan Ketokonazol Tablet Bisa Sebabkan Kerusakan Hati Serius

ketokonazole

FDA Peringatkan Ketokonazol Tablet Bisa Sebabkan Kerusakan Hati Serius. AS Food and Drug Administration (FDA) kemarin (18/5) memperingatkan para profesional perawatan kesehatan untuk menghindari resep obat antijamur ketoconazole tablet yang digunakan secara oral untuk mengobati infeksi kulit dan jamur kuku. Penggunaan obat ini membawa risiko kerusakan serius hati, masalah kelenjar adrenal, dan interaksi …

Read More »