Regulasi

Informasi aturan dan regulasi yang berlaku saat ini

Bahayakan Kesehatan, BPOM Rilis Public Warning Daftar Obat Tradisional, Suplemen, Kosmetik Mengandung BKO

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan public warning terkait Obat Tradisional, Suplemen Kesehatan, dan Kosmetik yang Berisiko terhadap Kesehatan (2/7/2020). Kepala BPOM RI, Penny K. Lukito mengungkapkan bahwa selama tahun 2019, BPOM menemukan obat tradisional dan suplemen kesehatan ilegal dan/atau mengandung BKO senilai 6,2 miliar rupiah. …

Read More »

RUU Kefarmasian Resmi Dicabut dari Prolegnas Prioritas 2020, Diundur ke 2021

Majalah Farmasetika – Rancangan Undang-Undang (RUU) Kefarmasian termasuk kedalam 16 RUU yang dicabut Badan Legislasi (Baleg) Dewan Perwakilan Rakyat (DPR) RI bersama pemerintah dimana diwakilkan Kementerian Hukum dan HAM (Kemenkumham) dalam susunan prolegnas prioritas tahun 2020. Hal tersebut disepakati usai Baleg DPR menggelar rapat evaluasi Program Legislasi Nasional (Prolegnas) 2020, …

Read More »

FIP Rilis Pedoman Layanan Vaksinasi oleh Apoteker

Majalah Farmasetika – Apoteker di seluruh dunia sekarang dapat menggunakan pedoman yang dikeluarkan oleh Federasi Farmasi Internasional (The International Pharmaceutical Federation/FIP) untuk membantu para apoteker memperluas peran mereka dalam imunisasi (25/6/2020). Apa itu FIP? FIP adalah federasi global dari asosiasi apoteker nasional, ilmuwan farmasi, dan dalam hubungan resmi dengan Organisasi …

Read More »

Kemenkes Umumkan Calon Anggota Konsil Kefarmasian

permenkes

Majalah Farmasetika – Badan Pengembangan dan Pemberdayaan Sumber Daya Manusia Kesehatan, Kementrian Kesehatan Republik Indonesia (Kemenkes RI) mengumumkan hasil seleksi adminsitrasi calon anggota konsil masing-masing tenaga kesehatan tahun 2020, yang diantaranya merupakan Konsil Kefarmasian pada 30 Juni 2020. Apa itu Konsil Kefarmasian? Berdasarkan Peraturan Presiden Nomor 90 Tahun 2017, Konsil …

Read More »

BPOM : Izin Darurat Tetap Dilanjut, Klorokuin Tidak Tingkatkan Resiko Kematian Pasien COVID-19 di Indonesia

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia merilis pernyataan resmi (19/6/2020) menegaskan rilis sebelumnya dimana BPOM tetap melanjutkan izin penggunaan darurat klorokuin dan hidroksiklorokuin setelah Badan Kesehatan Dunia (WHO) baru-baru ini kembali meminta untuk menghentikan uji klinik hidroksiklorokuin “solidarity trial” di seluruh dunia. WHO memutuskan menghentikan …

Read More »

BPOM : Deksametason Obat Keras, Bukan Untuk Mencegah COVID-19, Dilarang Beli Online!

Majalah Farmasetika – Hasil penelitian awal dari University of Oxford menemukan bahwa obat deksametason yang populer sebagai “obat dewa” di masyarakat, menunjukan kemampuan untuk menyelamatkan nyawa pasien COVID-19 pada kondisi tertentu. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia tidak tinggal diam dan mengeluarkan rilis terkait hasil penelitian obat deksametason …

Read More »

WHO Sambut Baik Deksametason Jadi Obat Pertama Selamatkan Nyawa Pasien COVID-19

Majalah Farmasetika – Badan Kesehatan Dunia (WHO/World Health Organization) menyambut hasil awal tentang penggunaan deksametason dalam mengobati pasien COVID-19 yang sakit kritis dalam rilis resminya kemarin (16/6/2020). Hasil uji klinis awal dari Inggris (UK) yang menunjukkan obat golonga kortikosteroid deksametason dapat menyelamatkan nyawa bagi pasien yang sakit kritis dengan COVID-19. …

Read More »

FDA Cabut Izin Penggunaan Emergensi Klorokuin Untuk COVID-19

Majalah Farmasetika – Pada hari Senin (15/6/2020), Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (Food and Drug Administration/FDA) mencabut izin penggunaan darurat (EUA/emergency user authorization) yang memungkinkan chloroquine/klorokuin fosfat dan hidroksi klorokuin sulfat untuk digunakan untuk merawat pasien rawat inap tertentu dengan COVID-19 ketika sebuah uji klinis dilakukan tidak tersedia, …

Read More »

Badan Obat Eropa Kaji Penggunaan Bersyarat Remdesivir untuk Pasien COVID-19

Majalah Farmasetika – EMA (European Medicines Agency) telah menerima aplikasi untuk otorisasi pemasaran bersyarat (CMA/conditional market authorisation) untuk remdesivir sebagai obat antivirus untuk pengobatan COVID-19 dan telah secara resmi memulai evaluasinya. Berdasarkan informasi dari situs resmi EMA (9/6/2020), penilaian manfaat dan risiko remdesivir sedang dilakukan dan pernyataan resmi bisa dikeluarkan …

Read More »