Regulasi

Informasi aturan dan regulasi yang berlaku saat ini

Haruskah Kosmetik Dijamin Kehalalannya?

halal copy

Farmasetika.com – Indonesia merupakan Negara dengan penduduk muslim terbesar di dunia. Hal tersebut menjadikan Indonesia sebagai pasar potensial yang besar untuk produk yang bersertifikat halal. Ditambah lagi, peningkatan pendapatan di Negara dengan mayoritas muslim telah menunjukan tren positif yang menyebabkan adanya peningkatan terhadap permintaan produk halal secara global (World Halal …

Read More »

Begini Cara PBF Mencegah Pengiriman Obat Kedaluwarsa

Farmasetika.com – Distribusi merupakan bagian penting dalam peredaran obat yang bertujuan untuk melindungi masyarakat dari adanya obat dan/atau bahan obat yang tidak memenuhi persyaratan baik dari segi manfaat, keamanan dan mutu. Distribusi obat dan bahan obat ini dilakukan oleh Pedagang Besar Farmasi (PBF) yaitu sebuah perusahaan berbadan yang diberi izin …

Read More »

BPOM : Izin Edar Viostin DS dan Enzyplex Dicabut Karena Inkonsistensi Data Pre dan Pos Market

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) memberikan pernyataan lanjutan (5/2/2018) terkait ditemukannya DNA babi pada 2 produk suplemen makanan Viostin DS dari PT. Pharos Indonesia dan Enzyplex dari PT. Medifarma Laboratories. Menurut BPOM melalui situs resminya, pengawasan obat dan suplemen makanan dilakukan secara komprehensif melalui pengawasan produk sebelum …

Read More »

FDA Pastikan Penggunaan Obat Kombinasi LABA/ICS untuk pengobatan Asma/PPOK tidak Menyebabkan Kematian

Farmasetika.com – Sebuah pengkajian studi keamanan pasca pemasaran oleh US Food and Drug Administration (FDA) menemukan bahwa tidak ada peningkatan risiko gejala terkait asma serius yang signifikan dalam penggunaan agonis beta kerja lama (long-acting beta-agonis, LABA) bersamaan dengan kortikosteroid inhalasi (inhaled corticosteroid, ICS) untuk mengobati asma. Obat-obat yang mengandung ICS …

Read More »

PP IAI Keluarkan Aturan Terbaru Terkait Pendaftaran dan Iuran Anggota

iai

farmasetika.com – Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) baru-baru ini mengeluarkan Peraturan Organisasi terbaru terkait Pendaftaran Anggota Ikatan Apoteker Indonesia (PO. 002/PP.IAI/1418/IX/2017) dan Iuaran Anggota Ikatan Apoteker Indonesia (PO. 003/PP.IAI/1418/IX/2017). PENDAFTARAN ANGGOTA IKATAN APOTEKER INDONESIA A. KETENTUAN UMUM Praktik/Pekerjaan Kefarmasian, yang selanjutnya disebut Praktik Apoteker adalah pembuatan termasuk pengendalian …

Read More »

BPOM Jelaskan Konsumsi Ruxolitinib Berisiko Sebabkan Kerusakan Sistem Saraf Perifer

sistem perifer

farmasetika.com – Direktorat Pengawasan Distribusi Produk Terapetik dan PKRT, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), baru-baru ini menjelaskan “Early Communication : Ruxolitinib dan Risiko Neuropati Perifer” melalui situs e-meso.pom.go.id. Indikasi Ruxolitinib Ruxolitinib merupakan inhibitor Janus Associated Kinase (JAK) 1 dan 2 yang diindikasikan untuk pengobatan pasien yang mengaiami myelofibrosis, termasuk primary …

Read More »