Regulasi

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia sedang menyusun Rancangan Regulasi Pengawasan Peredaran Obat Secara Online (Daring) dan meminta masyarakat untuk memberikan masukan hingga tanggal 11 Januari 2019 melalui e-mail standardterapetik@yahoo.com dan subditskko@gmail.com. Regulasi ini dibuat untuk memberikan perlindungan kepada masyarakat dari risiko obat yang tidak terjamin keamanan, …

farmasetika.com – Kementrian Kesehatan Republik Indonesia pada 19 Desember 2018 mengeluarkan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/707/2018 tentang Perubahan atas Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/659/2017  tentang Formulariu Nasional yang akan berlaku pada 1 Maret 2019. Formularium Nasional yang ditetapkan dalam Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/Menkes/659/2017 tentang Formularium Nasional perlu disesuaikan dengan perkembangan ilmu …

farmasetika.com – Pusat Farmakovigilans Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) Republik Indonesia hari ini (28/11/2018) merilis Safety Communication dari industri farmasi PT Roche Indonesia yang menyampaikan Dear Healthcare Professional Communication (DHPC) untuk tenaga kesehatan profesional terkait dengan rekomendasi kontraindikasi produk Xeloda (Capecitabine) bagi pasien yang memiliki defisiensi dihydropyrimidine dehydrogenase (DPD) dan penambahan Peringatan dan Perhatian …

farmasetika.com – Bulan Maret 2018, Kementrian Kesehatan (Kemenkes) RI mengeluarkan Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes/PMK) Nomor 7 Tahun 2018 tentang Perubahan Penggolongan Narkotika. Pada Juli 2018, Kemenkes kembali mengeluarkan Permenkes Nomor 20 Tahun 2018 tentang Perubahan Penggolongan Narkotika. Dasar Dikeluarkannya Permenkes No. 20 Tahun 2018 Permenkes No. 20 Th. 2018 ini disahkan …

Farmasetika.com – Kementrian Kesehatan RI saat ini sedang membuat Rancangan Peraturan Menteri Kesehatan tentang Toko Obat untuk memperbarui Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes/PMK) Nomor 167/KAB/B.VIII/1972 tentang Pedagang Eceran Obat yang telah diubah dengan Keputusan Menteri Kesehatan (Kepmenkes) Nomor 1331/Menkes/SK/X/2002 tentang Perubahan Permenkes Nomor 167/KAB/B.VIII/1972 tentang Pedagang Eceran Obat dengan alasan perlu …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat baru-baru ini meminta perusahaan ScieGen Pharmaceuticals, Inc. secara sukarela untuk menarik kembali lot-lot yang terdaftar untuk jenis obat hipertensi yang dikenal sebagai Tablet Irbesartan, 75 mg, 150 mg, dan 300 mg di tingkat konsumen di Amerika Serikat karena ketidakmurnian. Pengotor, N-nitrosodiethylamine …

farmasetika.com –  Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) memperingatkan perusahaan e-rokok/ e-ciggarete/Vape HelloCig Electronic Technology Co., Ltd.  atas kekhawatiran bahwa produknya mengandung obat sildenafil sitrat dan tadalafil yang tidak disetujui dan dimaksudkan untuk mengobati disfungsi ereksi. FDA mengatakan perusahaan yang berbasis di China memiliki waktu 15 hari sejak …

farmasetika.com – Sejumlah 56 siswa SMP di Pekanbaru diketahui baru-baru ini melakukan tindakan menyayat tangannya setelah dikabarkan mengonsumsi minuman suplemen kesehatan merek Torpedo. Informasi ini cukup membuat viral di media sosial dan meresahkan masyarakat. Beredar isu bahwa minuman Torpedo mengandung bahan Benzodiazepin. Apa itu Benzodiazepin? Benzodiazepin adalah jenis obat yang …

Farmasetika.com – Baru-baru ini beredar beberapa video yang menggambarkan produk Kopi cap Luwak terbakar ketika ditaburkan ke sumber api. Melalui situs resmi Badan Pengawas Obat Makanan (BPOM) memberi penjelasan untuk memberikan edukasi terhadap masyarakat yang sudah cukup meresahkan. Penjelasan BPOM : Berdasarkan pengelompokan produk pangan, Kopi cap Luwak termasuk dalam …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia merilis Peraturan Nomor 28 Tahun 2018 tentang Pedoman Pengelolaan Obat-Obat Tertentu (OOT) yang Sering Disalahgunakan pada 28 Agustus 2018. Regulasi ini muncul didasarkan dalam rangka melindungi masyarakat dari penyalahgunaan dan penggunaan yang salah atas Dekstrometorfan sehingga perlu dilakukan pengawasan yang lebih ketat. …