Regulasi

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI kembali merilis pernyataan terkait produk cokelat Merek Kinder Surprise (28/4/2022). “Telah dilakukan sampling secara acak dengan mempertimbangkan keterwakilan di wilayah Indonesia berdasarkan kajian risiko dan pengujian terhadap produk cokelat merek Kinder Joy, Kinder Joy for Boys, dan Kinder Joy for Girls yang …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI merilis informasi terkait pemberitaan penarikan vaksin COVID-19 Moderna (Spikevax) di beberapa negara Eropa (27/4/2022). Berdasarkan keterangan resmi dari Moderna dan Rovi Pharma Industrial Services S.A., Spanyol, telah dilakukan penarikan dari peredaran terhadap 1 (satu) bets vaksin COVID-19 Moderna (Spikevax) yang di …

Majalah Farmasetika – Food Drug and Administration (FDA) AS telah menyetujui Aplikasi Obat Baru tambahan untuk remdesivir (Veklury; Gilead) untuk pengobatan pasien anak yang berusia lebih dari 28 hari, dengan berat setidaknya 3 kg, dan dirawat di rumah sakit karena COVID-19 atau memiliki penyakit ringan hingga sedang. COVID-19 dan dianggap …

Majalah Farmasetika – Apoteker di Quebec, berwenang untuk meresepkan obat antivirus Paxlovid kepada pasien bergejala COVID-19 yang berisiko mengalami komplikasi dan yang dites positif terkena virus. Provinsi Quebec merupakan satu dari tigabelas Provinsi di Kanada. Menteri Kesehatan Christian Dubé, dan Menteri yang bertanggung jawab atas penegakan hukum profesional Danielle McCann, …

Majalah Farmasetika – FDA AS menerima aplikasi obat baru, Daprodustat, yang didasarkan pada hasil positif dari uji klinis fase 3 ASCEND, menilai kemanjuran dan keamanan daprodustat untuk pengobatan anemia dari penyakit ginjal kronis. FDA telah menerima aplikasi obat baru untuk daprodustat, penghambat prolyl hidroksilase faktor hipoksia yang diinduksi hipoksia oral, …

Majalah Farmasetika – Pasca penarikan produk cokelat Kinder Joy di beberapa negara Eropa seperti Inggris, Irlandia, Prancis, Jerman, Belanda, dan Swedia. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mulai buka suara (11/4/2022) dan memastikan beberapa varian Kinder produksi Belgia tidak beredar di Indonesia, yaitu produk merek Kinder Surprise kemasan 100 gram, …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) secara resmi menjelaskan bahwa produk cokelat Kinderjoy yang tidak terdaftar di BPOM yakni Kinderjoy Surprise mengandung kontaminasi bakteri Salmonella yang bisa menyebabkan diare, demam, dan kram perut. BPOM mengeluarkan pernyataan resmi setelah sebelumnya  Food Standard Agency/FSA Inggris mengelurkan peringatan publik (Food …

Majalah Farmasetika – Masyarakat Farmasi Indonesia (MFI) melakukan audiensi bersama Nurhadi, S.Pd, anggota komisi IX DPR RI dari  Fraksi Nasional Demokrat (Nasdem) di Padepokan “Wahyu Alam Herbal” di kelurahan Banaran Kota Kediri (15/3/2022) “Dahulu saya pengusaha herbal dan jamu tradisional, saya melihat banyak pengusaha yang curang menambahkan bahan kimia obat …

Majalah Farmasetika – Badan Penyelenggara Jaminan Produk Halal (BPJPH) Kementerian Agama menetapkan label halal yang berlaku secara nasional. Penetapan label halal tersebut dituangkan dalam Keputusan Kepala BPJPH Nomor 40 Tahun 2022 tentang Penetapan Label Halal. Surat Keputusan ditetapkan di Jakarta pada 10 Februari 2022, ditandatangani oleh Kepala BPJPH Muhammad Aqil …

Majalah Farmasetika – Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian, Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan RI memaparkan Kebijakan Perizinan Pedagang Besar Farmasi (PBF) Sebagai Implementasi PERMENKES 14 Tahun 2021. STANDAR USAHA PBF SESUAI PERMENKES 14 TAHUN 2021 Perizinan PBF KBLI 46441 Perdagangan Besar Obat Farmasi untuk Manusia, Sebagian KBLI …