Regulasi

Informasi aturan dan regulasi yang berlaku saat ini

BPOM : Izin Darurat Tetap Dilanjut, Klorokuin Tidak Tingkatkan Resiko Kematian Pasien COVID-19 di Indonesia

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia merilis pernyataan resmi (19/6/2020) menegaskan rilis sebelumnya dimana BPOM tetap melanjutkan izin penggunaan darurat klorokuin dan hidroksiklorokuin setelah Badan Kesehatan Dunia (WHO) baru-baru ini kembali meminta untuk menghentikan uji klinik hidroksiklorokuin “solidarity trial” di seluruh dunia. WHO memutuskan menghentikan …

Read More »

BPOM : Deksametason Obat Keras, Bukan Untuk Mencegah COVID-19, Dilarang Beli Online!

Majalah Farmasetika – Hasil penelitian awal dari University of Oxford menemukan bahwa obat deksametason yang populer sebagai “obat dewa” di masyarakat, menunjukan kemampuan untuk menyelamatkan nyawa pasien COVID-19 pada kondisi tertentu. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia tidak tinggal diam dan mengeluarkan rilis terkait hasil penelitian obat deksametason …

Read More »

WHO Sambut Baik Deksametason Jadi Obat Pertama Selamatkan Nyawa Pasien COVID-19

Majalah Farmasetika – Badan Kesehatan Dunia (WHO/World Health Organization) menyambut hasil awal tentang penggunaan deksametason dalam mengobati pasien COVID-19 yang sakit kritis dalam rilis resminya kemarin (16/6/2020). Hasil uji klinis awal dari Inggris (UK) yang menunjukkan obat golonga kortikosteroid deksametason dapat menyelamatkan nyawa bagi pasien yang sakit kritis dengan COVID-19. …

Read More »

FDA Cabut Izin Penggunaan Emergensi Klorokuin Untuk COVID-19

Majalah Farmasetika – Pada hari Senin (15/6/2020), Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (Food and Drug Administration/FDA) mencabut izin penggunaan darurat (EUA/emergency user authorization) yang memungkinkan chloroquine/klorokuin fosfat dan hidroksi klorokuin sulfat untuk digunakan untuk merawat pasien rawat inap tertentu dengan COVID-19 ketika sebuah uji klinis dilakukan tidak tersedia, …

Read More »

Badan Obat Eropa Kaji Penggunaan Bersyarat Remdesivir untuk Pasien COVID-19

Majalah Farmasetika – EMA (European Medicines Agency) telah menerima aplikasi untuk otorisasi pemasaran bersyarat (CMA/conditional market authorisation) untuk remdesivir sebagai obat antivirus untuk pengobatan COVID-19 dan telah secara resmi memulai evaluasinya. Berdasarkan informasi dari situs resmi EMA (9/6/2020), penilaian manfaat dan risiko remdesivir sedang dilakukan dan pernyataan resmi bisa dikeluarkan …

Read More »

BPOM : Klorokuin dan Hidroksiklorokuin Tetap Sebagai Obat COVID-19

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mengeluarkan hasil pengkajian dimana Klorokuin dan Hidroksiklorokuin masih tetap dapat dipergunakan di Indonesia dalam terapi COVID-19 dengan penuh kehati-hatian.   Sebelumnya, Badan Kesehatan Dunia (WHO) merekomendasikan penghentian uji klinik Hidroksiklorokuin untuk pengobatan COVID-19 di seluruh program Solidarity Trial, setelah dipublikasikannya sebuah …

Read More »

Klarifikasi Surat Keterangan Sehat Bebas COVID-19 dari Apoteker

Majalah Farmasetika – Ramai di media sosial terkait beredarnya surat keterangan sehat bebas COVID-19 yang tertulis ditandatangi oleh apoteker. Organisasi profesi apoteker, Ikatan Apoteker Indonesia (IAI), berusaha mencoba untuk memediasi dan mengklarifikasi kejadian yang sudah ramai dibicarakan di media sosial terutama di kalangan dokter. Surat yang berjudul “Surat Keterangan Rapid …

Read More »

Berpotensi Kanker, FDA Tarik Produk Metformin Versi Rilis Diperpanjang

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA/Food and Drug Administration) Amerika Serikat (AS) telah merekomendasikan penarikan sukarela versi metformin extended-release (ER) tertentu di Amerika Serikat karena pengujian telah mengungkapkan tingkat N-nitrosodimethylamine (NDMA) yang berlebihan dalam produk ini. Metformin adalah obat yang paling sering diresepkan digunakan untuk mengobati diabetes …

Read More »