Regulasi

Informasi aturan dan regulasi yang berlaku saat ini

Mengakibatkan Neuropsikiatri Serius, Eropa Merevisi Label Obat Berhenti Merokok CHAMPIX

merokok

Mengakibatkan Neuropsikiatri Serius, Eropa Merevisi Label Obat Berhenti Merokok CHAMPIX. Pfizer Inc kemarin (23/5) mengumumkan bahwa the European Summary of Product Characteristics (SMPC) dan label untuk CHAMPIX® (varenicline) telah diperbarui untuk menyertakan data keamanan dan kemanjuran hasil pengujian klinik dari EAGLES (Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study). Di Indonesia sendiri …

Read More »

FDA Peringatkan Ketokonazol Tablet Bisa Sebabkan Kerusakan Hati Serius

ketokonazole

FDA Peringatkan Ketokonazol Tablet Bisa Sebabkan Kerusakan Hati Serius. AS Food and Drug Administration (FDA) kemarin (18/5) memperingatkan para profesional perawatan kesehatan untuk menghindari resep obat antijamur ketoconazole tablet yang digunakan secara oral untuk mengobati infeksi kulit dan jamur kuku. Penggunaan obat ini membawa risiko kerusakan serius hati, masalah kelenjar adrenal, dan interaksi …

Read More »

Inilah Daftar Obat yang Lebih Murah dari WHO untuk Terapi Tuberkulosis Resisten Multi Obat

who

Inilah Daftar Obat yang Lebih Murah dari WHO untuk Terapi Tuberkulosis Resisten Multi Obat. Beberapa hari lalu Organisasi Kesehatan Dunia (World Health Organization/WHO) telah menerbitkan rekomendasi baru yang berusaha untuk mempercepat deteksi dan meningkatkan angka kesembuhan bagi penderita tuberkulosis resisten multi obat (MDR-TB). [Baca : Rekomendasi Terbaru dari WHO untuk Atasi Tuberkulosis Resisten …

Read More »

Komisi Eropa Luncurkan Idelvion, Faktor Koagulasi Albumin-Protein Untuk Hemofilia B

komisi eropa

Komisi Eropa Luncurkan Idelvion, Faktor Koagulasi Albumin-Protein Untuk Hemofilia B. Setelah pada Maret 2016 disetujui di Amerika dan Kanada, Komisi Eropa telah menyetujui Idelvion (13/5), koagulasi Factor IX (rekombinan) untuk pengobatan dan profilaksis perdarahan pada pasien dengan hemofilia B. [Baca : FDA Menyetujui Obat Pertama Faktor Koagulasi Albumin-Protein Untuk Hemofilia B] Disetujui …

Read More »

Rekomendasi Terbaru dari WHO untuk Atasi Tuberkulosis Resisten Multi Obat

who

Rekomendasi Terbaru dari WHO untuk Atasi Tuberkulosis Resisten Multi Obat. World Health Organization (WHO) kemarin (12/5) meluncurkan rekomendasi baru yang bertujuan untuk mempercepat deteksi dan meningkatkan hasil pengobatan tuberkulosis resisten multi obat Multidrug resistant tuberculosis (MDR Tb) melalui penggunaan tes diagnostik cepat baru dan lebih pendek, serta rejimen pengobatan yang lebih murah. “Ini …

Read More »

FDA Merubah Label dan Sarankan Pembatasan Penggunaan Antibiotik Fluorokuinolon

cipro

FDA Merubah Label dan Sarankan Pembatasan Penggunaan Antibiotik Fluorokuinolon. BPOM-nya Amerika, Food Drug and Adminsitration (FDA) kemarin (12/5) mengharuskan perubahan label untuk obat antibakteri golongan fluoroquinolones. Peringatan kotak diperbarui yang menyatakan bahwa efek samping serius yang berhubungan dengan fluoroquinolones umumnya lebih besar daripada manfaatnya bagi penderita sinusitis, bronkitis dan infeksi saluran kemih …

Read More »

Komisi Eropa Luncurkan Obat Kombinasi Imuno-Onkologi Pertama di Dunia

melanoma

Komisi Eropa Luncurkan Obat Kombinasi Imuno-Onkologi Pertama di Dunia. Perusahaan farmasi Bristol-Myers Squibb kemarin (11/5) mengumumkan bahwa Komisi Eropa (European Commission/EC) telah menyetujui Opdivo (nivolumab) dalam kombinasi dengan Yervoy (ipilimumab) untuk pengobatan melanoma stadium lanjut pada orang dewasa, ini berarti menjadi kombinasi pertama dua agen Immuno-Onkologi dan satu-satunya yang disetujui di Uni Eropa (UE) dan …

Read More »

Ganja Bisa Digunakan Sebagai Obat Mulai Awal Januari 2017 di Jerman

ganja

Ganja Bisa Digunakan Sebagai Obat Mulai Awal Januari 2017 di Jerman. Kementerian Kesehatan Jerman menegaskan akan melegalkan ganja untuk keperluan medis pada awal tahun depan. Kabinet Jerman memutuskan pada Senin (2/5) untuk menyetujui ganja sebagai obat pada pasien sakit parah yang telah berkonsultasi dengan dokter dan “tidak memiliki alternatif terapi,” menurut siaran pers dari …

Read More »