Uji Klinik

Majalah Farmasetika – Organisasi Kesehatan Dunia (World Healt Organization/WHO) telah memperingatkan bahwa penggunaan plasma darah dari pasien virus corona untuk mengobati COVID-19 masih dalam tahap percobaan uji klinis. Isu ini mengemuka setelah Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat (emergency use authorization/EUA) untuk plasma konvalesen/pemulihan …

Majalah Farmasetika – TNI Angkatan Darat (AD) merilis dokumen hasil uji klinis tahap 3 dari 3 obat kombinasi dari Universitas Airlangga (15/8/2020). Dalam dokumen presentasi yang dirilis ini tercantum kolaborasi dengan Badan Intelegen Negara (BIN) RI, TNI AD, dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Latar belakang Per tanggal 6 …

Majalah Farmasetika – Seluruh perwira SECAPA AD (1.308 orang) yang sebelumnya dinyatakan positif COVID-19 telah sembuh menurut hasil swab PCR terakhir. Sebanyak 754 orang diantaranya memenuhi kriteria inklusi dan dimasukkan ke dalam uji klinis tahap 3 yang diberikan 3 obat kombinasi COVID-19 untuk pasien yang dirawat tanpa ventilator. Hal ini …

Majalah Farmasetika – Pengumuman oleh Presiden Rusia, Vladimir Putin, pada hari Selasa bahwa mereka akan menyetujui vaksin COVID-19 setelah kurang dari dua bulan pengujian pada manusia memicu kekhawatiran di antara para ahli kesehatan global, yang mengatakan bahwa tanpa data uji coba lengkap, vaksin tersebut sulit dipercaya. Bermaksud menjadi yang pertama …

Majalah Farmasetika – Presiden Rusia, Vladimir Putin, mengatakan Rusia telah menyetujui vaksin Covid-19 pertama di dunia untuk digunakan dan berharap untuk segera memulai inokulasi massal, bahkan sebelum pengujian klinis fase 3 selesai. “Pendaftaran pertama telah dilakukan,” kata Putin pada pertemuan pemerintah yang disiarkan televisi, Selasa, menambahkan bahwa salah satu putrinya …

Majalah Farmasetika – Presiden Joko Widodo (Jokowi) meninjau fasilitas kapasitas produksi vaksin Covid-19 di Bio Farma, dan Penyuntikan Perdana Relawan Uji Klinis Vaksin Covid-19 yang dilaksanakan di Fakultas Kedokteran UNPAD (11/8/2020). Hal ini menandakan uji Klinis Fase 3 Vaksin Covid-19, secara resmi dimulai di Indonesia. Dalam kesempatan ini, Jokowi menyempatkan …

Majalah Farmasetika –  Bio Farma telah melakukan komunikasi dengan Komisi Fatwa MUI dan Lembaga Pengkajian Pangan Obat –obatan dan Kosmetika (LPPOM) MUI untuk menkaji bersama vaksin Covid-19 dari sisi kehalalan vaksin Covid-19 sebagai bentuk komitmen dan perhatian Bio Farma pada produksi vaksin halal. Hal ini disampaikan Direktur Utama Bio Farma, …

Majalah Farmasetika – Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) melakukan penjajakan nota kesepahaman (MoU) antara IAI dengan TNI AD. Salah satu bentuk kerjasamanya ialah untuk melakukan uji klinis obat tradisional dalam rangka mendukung program pemerintah menangani Covid-19 Penjajakan kerjasama ini dilakukan dalam audiensi antara PP IAI dengan Kepala Staf …

Majalah Farmasetika – Universitas Padjadjaran bersama PT. Bio Farma, Badan POM, dan Balitbangkes mulai melakukan uji klinis vaksin Covid-19 pada Selasa (11/8) mendatang. Sampai saat ini tercatat 800 calon relawan sudah mendaftar ke Unit Riset Klinis Departemen Ilmu Kesehatan Anak RSUP Hasan Sadikin. Selain itu, sebanyak 350 orang dari lingkungan …

Majalah Farmasetika – Pelaksanaan uji klinik tahap III terhadap salah satu kandidat Vaksin COVID-19, yaitu Vaksin SARS CoV-2 Inactivated produksi Sinovac, China, direncanakan dilaksanakan pada minggu depan. Berdasarkan data World Health Organization (WHO) per tanggal 31 Juli 2020, terdapat 26 kandidat vaksin yang saat ini berada dalam tahap uji klinik, sementara 139 lainnya sedang …