Tag Archives: Angioedema

ANDEMBRY (Garadicimab): Tinjauan Komprehensif Terhadap Terapi Profilaksis Inovatif untuk Angioedema Herediter Berdasarkan Bukti Klinis dan Dunia Nyata

Majalah Farmasetika- Angioedema Herediter adalah penyakit genetik jangka langka yang memerlukan terapi profilaksis jangka panjang Long-Term Prophylaxis (LTP) yang efektif dan aman. Garadacimab (Andembry) merupakan antibodi monoklonal first-in-class yang menargetkan Faktor XIIa (FXIIa) yang teraktivasi. Tujuan: Mensintesis bukti-bukti terkini mengenai efikasi, keamanan, farmakologi, dan dampak terhadap kualitas hidup garadacimab berdasarkan uji …

Read More »

FDA Terima Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) untuk Garadacimab sebagai Pengobatan Bulanan untuk Angioedema Herediter

Majalah Farmasetika – Sebelumnya, garadacimab diberikan desainasi obat terlantar sebagai terapi untuk angioedema herediter oleh FDA dan EMA. FDA telah menerima Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) untuk garadacimab (CSL312; CSL Behring) sebagai pengobatan profilaksis bulanan sekali untuk angioedema herediter (HAE), kondisi langka, genetik, dan berpotensi mengancam jiwa yang menyebabkan pembengkakan yang …

Read More »