Tag Archives: FDA

FDA Setujui Remdesivir Untuk Terapi COVID-19 Melalui Jalur Khusus

farmasetika.com – FDA (Food and Drug Administration) Amerika Serikat telah memberikan status obat “orphan” atau jalur khusus kepada remdesivir yang merupakan obat eksperimental dari Gilead Sciences Inc. Dengan demikian obat ini diberikan beberapa insentif dan manfaat untuk penelitian perusahaan. Obat ini juga telah diberikan Akses yang Diperluas, atau “compassionate use”/penggunaan …

Read More »

Obat OTC Pertama Kombinasi Parasetamol dan Ibuprofen Tablet disetujui FDA

Farmasetika.com – 28/2/2020. Food and Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui kombinasi ibuprofen 250mg dan acetaminophen 500mg (Advil Dual Action dengan Acetaminophen) untuk menghilangkan rasa sakit yang dijual bebas (over the counter/OTC). Persetujuan ini menandai yang pertama untuk kombinasi ibuprofen dan acetaminophen untuk penggunaan OTC. Obat ini meredakan beberapa gejala, …

Read More »

Lusutrombopag, Obat Baru untuk Trombositopenia dengan Penyakit Hati Kronis

farmasetika.com – Trombositopenia adalah suatu keadaan dimana jumlah trombosit dalam tubuh menurun atau berkurang dari jumlah normalnya. Dikatakan trombositopenia apabila jumlah trombosit kurang dari 150.000 per microliter darah, sedangkan jumlah trombosit normal pada orang dewasa adalah 150.000 – 450.000 per mikroliter darah. Trombosit berperan dalam menghentikan perdarahan saat terjadi luka …

Read More »

Brexanolone, Obat Baru Atasi Depresi Pasca Melahirkan

Farmasetika.com – Menurut American Psychological Association (APA), depresi post-partum merupakan masalah kesehatan mental serius yang ditandai dengan periode gangguan emosional yang berkepanjangan, terjadi pada saat perubahan besar dalam kehidupan dan peningkatan tanggung jawab dalam perawatan bayi yang baru lahir (American Psychological Association, 2019). Secara global, depresi post-partum mencapai angka 10-15%. …

Read More »

Mengenal Baricitinib, Obat Baru untuk Rheumatoid Arthritis

Farmasetika.com – Pada tahun 2018, 59 obat baru telah disetujui oleh FDA. 40 diantaranya dianggap sebagai molekul kecil, 16 berasal dari asam amino, dan 3 dari asam nukleat. Menariknya, hampir 25% dari molekul kecil yang disetujui bertindak sebagai inhibitor kinase dan sebagian besar sebagai inhibitor protein kinase, salah satu obatnya …

Read More »

Vaksin Pertama Virus Ebola Disetujui FDA dan Komisi Eropa

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (Food and Drig Administeation/FDA) telah menyetujui vaksin pertama untuk pencegahan Ebola yang disebabkan oleh jenis virus Zaire yang mematikan, yang menewaskan lebih dari 11.000 orang selama wabah di Afrika Barat tahun 2014 dan berada di belakang lebih dari 2200 kematian di …

Read More »

FDA : Konsumsi Gabapentin atau Pregabalin Bisa Timbulkan Kesulitan Bernafas yang Mengancam Jiwa

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) memperingatkan dalam komunikasi keamanan obat yang dikeluarkan hari ini (19/12/2019) terkait resiko kesulitan bernafas yang mengancam jiwa dapat terjadi pada pasien yang menggunakan gabapentin atau pregabalin dengan kombinasi obat golongan opioid atau obat lain yang menekan sistem saraf pusat, serta …

Read More »

Mengenal Sodium zirconium cyclosilicate, Obat Hiperkalemia Baru

farmasetika.com – Hiperkalemia adalah metabolisme yang berpotensi mengancam jiwa kondisi yang disebabkan oleh ketidakmampuan ginjal untuk mengeluarkan kalium, gangguan pengambilan kalium ke dalam sel, meningkat asupan kalium, atau kombinasi dari faktor-faktor ini. Penyebab yang berkontribusi dapat termasuk gagal jantung yang parah, cacat dalam mekanisme tubular ginjal, perfusi ginjal yang buruk, …

Read More »

Kevzara (Sarilumab), Obat Baru untuk Radang Sendi “Rheumatoid arthritis”

farmasetika.com – Telah banyak penelitian yang dilakukan mengenai pengobatan radang sendi, salah satu perkembangan terbarunya yaitu obat Kevzara (Sarilumab). Obat ini dapat mengatasi radang sendi yang terjadi pada penderita dewasa. Obat Kevzara mengandung bahan aktif sarilumab. Peradangan sendi atau Rheumatoid arthritis merupakan penyakit yang disebabkan terganggunya sistem kekebalan tubuh yang …

Read More »

Mengenal Injeksi Brexanolone, Terapi Baru Obat Antidepresi Pasca Persalinan

farmasetika.com – Memiliki seorang anak menjadi cita-cita untuk seorang ibu. Sehingga masa kehamilan dan kelahiran menjadi masa yang ditunggu-tunggu. Namun, beberapa wanita hamil dan ibu yang telah melahirkan memiliki gangguan depresi. Salah satu gangguan yg dialami oleh seorang ibu adalah Depresi postpartum. Depresi pospartum adalah gangguan depresi yang dialami seorang …

Read More »