Tag Archives: kanker

Farmasetika.com – Samsung Bioepis Co., Ltd. hari ini (21/1/2019) mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui ONTRUZANT® (trastuzumab-dttb), sebuah produk biosimilar HERCEPTIN®i (trastuzumab), di semua indikasi yang memenuhi syarat, yaitu pengobatan tambahan untuk kanker payudara HER2-,kanker payudara metastasis dan kanker lambung metastatik yang berlebihan atau adenokarsinoma …

farmasetika.com –  Penarikan beberapa obat antihipertensi golongan angiotensin receptor blocker (ARB) yaitu Irbesartan, Losartan dan Valsartan di Eropa dan Amerika Serikat yang mengandung pengotor N-Nitrosodimethylamine (NDMA) dan N-Nitrosodiethylamine (NDEA) dengan konsentrasi diatas toleransi telah dilakukan. NDMA dan NDEA ini diduga memiliki efek karsinogenik (pemicu kanker). BPOM RI yang sebelumnya pada tanggal …

Farmasetika.com – Baru-baru ini, lembaga pengawasan obat dan makanan Amerika, FDA telah menyetujui penggunaan dacomitinib sebagai terapi lini pertama bagi pasien kanker paru-paru sel besar (non-small cell lung cancer (NSLCLC)). Persetujuan ini dilimpahkan kepada perusahaan farmasi Pfizer dengan nama dagang VIZIMPRO®. Tablet dacimitinib Tablet dacomitinib ini hadir dengan 3 kekuatan …

Farmasetika.com – Talzenna (Nama kimia: Talazoparib) merupakan sediaan obat berbentuk kapsul. Obat ini termasuk ke dalam golongan PARP inhibitor (Poly ADP-Ribose Polymerase) yang ditujukan untuk menangani kanker payudara. Persetujuan FDA FDA mengeluarkan izin atas Talzenna untuk menangani kanker payudara yang terkait dengan mutasi gen BRCA (Breast Cancer). Berdasarkan hasil pengujian …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat baru-baru ini meminta perusahaan ScieGen Pharmaceuticals, Inc. secara sukarela untuk menarik kembali lot-lot yang terdaftar untuk jenis obat hipertensi yang dikenal sebagai Tablet Irbesartan, 75 mg, 150 mg, dan 300 mg di tingkat konsumen di Amerika Serikat karena ketidakmurnian. Pengotor, N-nitrosodiethylamine …

FDA telah menyetujui Aplikasi Obat Baru tambahan (sNDA) untuk enzalutamide (Xtandi) untuk pengobatan kanker prostat resisten non-metastasis (castration-resistant prostate cancer/CRPC), menurut siaran pers. Dengan indikasi baru ini, enzalutamide adalah obat oral pertama yang disetujui FDA baik untuk CRPC non metastatik dan metastasis. Persetujuan terbaru untuk enzalutamide, yang sebelumnya diberikan penunjukan …

Farmasetika.com – Jumat, 13 Juli 2018, Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengumumkan penarikan kembali secara sukarela dari beberapa obat yang mengandung valsartan setelah seminggu sebelumnya obat tersebut ditarik kembali di 22 negara lain karena mengandung bahan kimia yang berpotensi menimbulkan risiko kanker. Tidak semua produk valsartan ditarik Tidak …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui pegfilgrastim-jmdb (Fulphila, Mylan GmbH) sebagai biosimilar pegfilgrastim (Neulasta) pertama di dunia. Di Indonesia sendiri Neulasta produk dari Boehringer telah hadir sejak Maret 2016. Obat ini digunakan untuk mengurangi kemungkinan infeksi, dengan demam, terkait dengan sejumlah kecil sel darah putih yang melawan …

farmasetika.com – Dua minggu yang lalu, berita gerai kopi yang digandrungi dunia Starbucks menjadi headline di berita Reuters dan CBS news (30/03/2018) 1. Berita itu menyebutkan bahwa kedai kopi tersebut harus mencantumkan logo bahaya kanker dalam semua kemasan produknya jika tidak mau dikenakan penalti. Hakim Pengadilan Tinggi Los Angeles, Elihu Berle …

Farmasetika.com – “Vaksin” injeksi yang dikirim langsung ke tumor pada tikus telah ditemukan untuk menghilangkan semua jejak tumor tersebut, para peneliti kanker telah menemukan – dan telah berhasil pada berbagai jenis kanker, termasuk metastasis yang tidak dapat diobati pada hewan yang sama. Uji klinis pada manusia sedang berlangsung Para ilmuwan …