Tag Archives: komisi eropa

Majalah Farmasetika – Komisi Eropa (EC) telah memberikan Otorisasi Pemasaran untuk suntikan dan tablet Sunlenca (lenacapavir) untuk pengobatan infeksi HIV, dalam kombinasi dengan antiretroviral lain, pada orang dewasa dengan HIV yang resistan terhadap banyak obat. Terlepas dari kemajuan yang signifikan dalam terapi Anti Rretroviral, masih ada banyak kebutuhan kritis dan …

Majalah Farmasetika – Badan Obat Eropa bidang Kesehatan (European Medicine Agency – CHMP) memulai rolling review atau ‘tinjauan bergulir’ dari data tentang penggunaan remdesivir, obat antivirus yang diteliti untuk pengobatan penyakit coronavirus (COVID-19). Dikutip dari situs resmi EMA (1/5/2020), proses awal dari tinjauan bergulir berarti bahwa evaluasi remdesivir telah dimulai …

Alprolix, Obat Terbaru dan Inovatif Untuk Hemofilia B Akhirnya Hadir di Eropa. Swedish Orphan Biovitrum AB dan Biogen mengumumkan bahwa Komisi Eropa (European Commision/EC) telah menyetujui Alprolix (rFIXFc), terapi inovatif dan obat utama mereka, untuk pengobatan hemofilia B di semua negara anggota Uni Eropa (UE). Alprolix adalah satu-satunya faktor rekombinan IX Fc …

Komisi Eropa Luncurkan Idelvion, Faktor Koagulasi Albumin-Protein Untuk Hemofilia B. Setelah pada Maret 2016 disetujui di Amerika dan Kanada, Komisi Eropa telah menyetujui Idelvion (13/5), koagulasi Factor IX (rekombinan) untuk pengobatan dan profilaksis perdarahan pada pasien dengan hemofilia B. [Baca : FDA Menyetujui Obat Pertama Faktor Koagulasi Albumin-Protein Untuk Hemofilia B] Disetujui …