Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia
Artikel Terkait
farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui baloxavir marboxil (Xofluza, Shionogi) untuk pengobatan influenza akut tanpa komplikasi pada pasien berusia 12 tahun dan lebih tua yang telah bergejala selama tidak lebih dari 48 jam.
Persetujuan menandai pengobatan flu antiviral baru pertama dengan mekanisme aksi baru yang didukung oleh agen tersebut dalam hampir 20 tahun, menurut Komisaris FDA Scott Gottlieb, MD.
“Dengan ribuan orang terkena flu setiap tahun, dan banyak orang menjadi sakit parah, memiliki alternatif pengobatan yang aman dan efektif sangat penting. Obat baru ini memberikan pilihan pengobatan tambahan yang penting,” kata Gottlieb, dalam sebuah pernyataan di situs resmi FDA.
Keamanan dan kemanjuran baloxavir marboxil, obat antiviral yang diambil sebagai dosis oral tunggal, didemonstrasikan dalam dua uji klinis terkontrol acak dari 1.832 pasien di mana peserta ditugaskan untuk menerima Xofluza, plasebo, atau pengobatan flu antivirus lainnya dalam waktu 48 jam dari yang mengalami gejala flu. Dalam kedua uji coba, pasien yang diobati dengan Xofluza memiliki waktu terapi yang lebih singkat dibanding plasebo. Dalam percobaan kedua, tidak ada perbedaan waktu antara gejala mereka yang menerima Xofluza dan mereka yang menerima pengobatan flu lainnya.
Efek samping yang paling umum pada pasien yang menggunakan baloxavir marboxil adalah diare dan bronkitis.
Flu adalah penyakit pernapasan menular yang disebabkan oleh virus influenza. Ketika pasien dengan flu diobati dalam waktu 48 jam menjadi sakit, obat antiviral dapat mengurangi gejala dan durasi penyakit, menurut FDA.
“Ketika pengobatan dimulai dalam 48 jam setelah sakit dengan gejala flu, obat anti-HIV dan pasien sakit jangka pendek,” kata Debra Birnkrant, MD, direktur Divisi Produk Antiviral di Pusat Evaluasi Obat dan Penelitian FDA, dalam pernyataan yang disiapkan.
“Memiliki lebih banyak pilihan perawatan yang bekerja dengan cara berbeda untuk menyerang virus adalah penting karena virus flu dapat menjadi kebal terhadap obat antiviral.” lanjutnya.
Xofluza diberikan persetujuan FDA di bawah penunjukan Tinjauan Prioritas.
“Vaksin flu musiman adalah salah satu cara yang paling efektif dan paling aman untuk melindungi diri Anda, keluarga dan komunitas Anda dari flu dan komplikasi terkait flu yang serius, yang dapat mengakibatkan rawat inap. Vaksinasi adalah sarana utama untuk mencegah dan mengendalikan wabah flu, ” tutup Gottlieb.
Sumber : FDA approves new drug to treat influenza [news release]. Silver Spring, MD; October 24, 2018: FDA website. http://www.pharmacytimes.com/link/225. Accessed October 24, 2018.
