Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia
Artikel Terkait
Majalah Farmasetika – Beredar kabar bahwa efektivitas vaksin COVID-19 dari perusahaan Sinovac, China sebesar 97%. Pihak Bio Farma membantah karena nilai efektivitas vaksin yang baru tiba di Indonesia ini belum keluar dari hasil uji klinisnya.
Dikutip dari rilis resmi Bio Farma, sampai saat ini Uji Klinis fase 3 masih berlangsung, dan diperkirakan baru bulan Januari ada interim reportnya.
“Seluruh relawan telah mendapatkan suntikan kedua per 6 November 2020. Data – data uji klinis dari tim uji klinis Fakultas kedokteran Unpad nantinya akan diserahkan langsung ke Badan Pengawas Obat dan Makanan untuk dilakukan evaluasi utk proses persetujuan penggunaan daruratnya.” Jelas perusahaan (8/12/2020).
Keterangan perusahaan melanjutkan bahwa saat ini, Uji Klinis sudah mulai memasuki tahap pemantauan efikasi dan monitoring, pasca 3 bulan penyuntikan untuk melihat imunogenisitas dan efikasi, serta pengambilan darah setelah 3 bulan. Hingga saat ini tidak ada laporan KIPI serius yang diduga berhubungan dengan vaksin atau vaksinasi.
Sample darah dari para relawan, sudah dikirimkan juga ke Balitbangkes, untuk diuji netralisasi terhadap virus Covid-19. Tim uji klinis sudah mengumpulkan data – data yang diperlukan untuk membuat laporan interim ke Badan POM, seperti data efikasi pasca 3 bulan penyuntikan dan data pengambilan darah setelah 3 bulan, dan siap untuk mengirimkan laporan tersebut pada awal Januari 2021.
Mengenai efikasi yang ada pada calon vaksin Covid-19 dari Sinovac, Sekretaris Perusahaan Bio Farma, Bambang Heriyanto, mengatakan, belum dapat ditentukan saat ini, dan harus menunggu sampai datanya cukup.
Sumber :
Klarifikasi Efikasi Vaksin Covid-19 dari Sinovac http://www.biofarma.co.id/klarifikasi-efikasi-vaksin-covid-19-dari-sinovac-2/
