Timbulkan Infeksi di Pasien, FDA Tarik 3 Produk Obat Tetes Mata

Artikel Terkait

Ryteloᵀᴹ: Terobosan Baru Dalam Pengobatan Myelodysplastic Syndroms Pada Pasien Risiko Rendah

27 Agustus 2024

Duvyzat, Obat Givinostat Oral Telah Disetujui FDA untuk Mengobati Duchenne MD

26 Agustus 2024

FDA Menerima NDA dan Aplikasi Tinjauan Prioritas untuk Vimseltinib pada Tumor Sel Raksasa Tenosinovial

25 Agustus 2024

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat baru-baru ini menarik kembali tiga merek obat tetes mata, termasuk satu yang dikaitkan dengan infeksi serius, kehilangan penglihatan dan kematian (3/2/2022).

Penarikan tersebut termasuk Tetes Mata Pelumas Air Mata Buatan yang didistribusikan oleh EzriCare dan Delsam Pharma, Brimonidine Tartrate Ophthalmic Solution 0,15% dari Apotex Corporation, dan tetes MSM Purely Soothing 15%, dari Pharmedica USA.

Air Mata Buatan dikaitkan dengan infeksi mata yang parah pada sekitar 55 pasien, menyebabkan infeksi pseudomonas secara khusus. Brimonidine ditarik kembali karena retakan yang ditemukan di tutup botol dan Purely Soothing dikaitkan dengan masalah non-sterilitas, serta laporan infeksi terkait.

Masing-masing obat tetes mata ini memiliki berbagai nomor lot yang perlu diingat. Salep Mata Buatan juga ditarik dari Global Pharma Healthcare setelah dikaitkan dengan kontaminasi bakteri; namun, tidak ada infeksi yang dilaporkan hingga saat ini.

Penarikan baru-baru ini mempengaruhi pasien di 12 negara bagian yang berbeda, termasuk California. Penarikan utama dikeluarkan karena keseriusan penyakit dan infeksi yang terkait dengannya, termasuk kebutaan. Mereka yang terkena mengalami gejala seperti penglihatan kabur, keluarnya cairan, nyeri di mata, kemerahan kelopak mata, dan peningkatan kepekaan terhadap cahaya

“Jika Anda menggunakan salah satu produk khusus ini, berhentilah,” kata Gary D. Novack, seorang profesor di UC Davis Health. Novack adalah farmakolog klinis dengan pengalaman puluhan tahun dalam pengembangan produk oftalmik.

UC Davis Eye Center belum melihat adanya kasus yang terkait dengan tetes EzriCare, tetapi infeksi telah dilaporkan di 12 negara bagian, termasuk California.

“Menggunakan air mata buatan yang terkontaminasi meningkatkan risiko infeksi mata yang dapat menyebabkan kebutaan atau penyakit serius,” kata Novack.

Gejala umum infeksi mata termasuk penglihatan kabur, keluarnya cairan, nyeri atau tidak nyaman, kemerahan pada kelopak mata atau mata, perasaan seperti ada sesuatu di mata, dan kepekaan yang meningkat terhadap cahaya. “Jika Anda memiliki gejala-gejala ini, silakan temui ahli perawatan mata,” kata Novack.

Sumber

FDA recalls 3 brands of eye drops. What patients need to know https://health.ucdavis.edu/news/headlines/fda-recalls-3-brands-of-eye-drops-what-patients-need-to-know-/2023