Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan peraturan BPOM nomor 2 tahun 2023 tentang pedoman pengkajian keamanan dan/atau mutu obat dan bahan obat terjadap cemaran nitrosamin pada 10 Januari 2023. Dasar dari regulasi ini adalah untuk menjamin keamanan dan/atau mutu obat dan bahan obat sebagai salah satu …

Majalah Farmasetika – Melalui surat edaran dari Komite Nasional Ujian Kompetensi Mahasiswa Bidang Kesehatan, Kementrian Pendidikan, Kebudayaan, Riset, dan Teknologi (Kemdikbudristek) nomor 0085/KOM-Kes/II/2022 tentang Perubahan Jadwal Pelaksanaan Uji Kompetensi Nasional Mahasiswa Bidang Kesehatan Tahun 2023, Program Studi D3 Farmasi dan Profesi Apoteker resmi masuk sebagai Program studi baru yang akan …

Majalah Farmasetika – Kementrian Kesehatan melalui Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan menghimbau kepada fasilitas pelayanan kefarmasian (Fasyanfar) yakni Rumah Sakit, Puskesmas, Klinik, Apotek dan Toko Obat untuk melaporkan implementasi pelayanan kefarmasian melalui aplikasi SIMONA (Sistem Informasi Monitoring dan Pembinaan Fasilitas Layanan Kesehatan). Hal ini tercantum dalam surat edaran nomor …

Majalah Farmasetika – Ahli farmakologi dari Farmasi UGM, Prof. Zulies Ikawati, menjelaskan bahwa jika dari obat yang dikonsumsi pasien aman, maka banyak faktor lainnya yang bisa menjadi pemicu kasus gagal ginjal akut. Hal ini diperkuat oleh pakar farmasi lulusan Universitas Alberta, Kanada, Apoteker Rahmato, obat bukanlah menjadi satu-satunya pemicu gagal …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengumumkan hasil pengujian 6 jenis sampel obat, diantaranya sampel sirup sisa obat pasien kasus baru kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA). Kementrian Kesehatan sebelumnya mengumumkan kasus GGAPA dimana obat sirup Praxion sempat diminum pasien anak berumur 1 tahun yang terkonfirmasi …

Majalah Farmasetika – Sertifikat Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) PT. Megasetia Agung Kimia dicabut Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) pertanggal  7 November 2022. Imbas dari pencabutan ini, Kepala BPOM Penny K Lukito digugat PT. Megasetia ke Pengadilan Tata Usaha Negara (PTUN) Jakarta pada 6 Februari 2023. Penelusuran redaksi …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) beberapa waktu lalu telah menerbitkan izin edar produk antibodi monoklonal pertama produksi industri farmasi dalam negeri pada tanggal 28 Desember 2022. Produk tersebut bernama Rituxikal buatan PT Kalbio Global Medika. Rituxikal merupakan Produk Biosimilar dengan kandungan zat aktif Rituximab yang digunakan …

Majalah Farmasetika – PT. Pharos Indonesia telah memastikan sirup Praxion yang diduga sebagai pemicu terjadinya Gagal Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA) pada anak, bebas dari kandungan cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) sesuai spesifikasi Farmakope Indonesia VI suplemen II berdasarkan hasil dari 2 laboratorium indenpenden. Seperti diketahui sebelumnya, …

Majalah Farmasetika – Kementrian Kesehatan (Kemenkes) mengumumkan kasus baru gangguan asus baru Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GGAPA), setelah tidak adanya kasus baru sejak awal Desember tahun lalu. Seorang anak berumur 1 tahun diketahui meninggal pada 1 Februari 2023. Anak tersebut diketahui telah mengkonsumsi penurun panas pada tanggal 25 Januari …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) menyetujui pengobatan oral pertama untuk anemia pada tanggal 1 Februari 2023, menetapkan bahwa daprodustat (Jesduvroq) diberi label untuk anemia yang disebabkan oleh penyakit ginjal kronis (PGK) pada orang dewasa yang telah menjalani dialisis selama minimal 4 bulan. Saat mengumumkan hal …