Majalah Farmasetika – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan, Penny K Lukito, mengumumkan temuan baru 7 produk obat anak berbentuk cair, diantaranya sirup parasetamol dan parasetamol drop produksi PT. Afi Farma yang mengandung cemaran Etilen Glikol (EG) jauh melebihi ambang batas. Produk ini termasuk dari 102 obat yang ditemukan pada …
Read More »Tugas Apoteker Berat! Kontrol Bahan Baku dari Cemaran Etilen Glikol Tanggung Jawabnya
Majalah Farmasetika – Baru-baru ini, Produsen obat sirup Unibebi yang dinyatakan dilarang beredar BPOM karena cemaran Etilen Glikol (EG), PT Universal Pharmaceutical Industries, melaporkan PT Logicom Solution ke Polda Sumatera Utara atas dugaan penipuan sertifikat analisis bahan baku obat yang tidak sesuai dengan ketentuan BPOM. Terkait hal ini, Guru Besar …
Read More »Rilis Obat Sirup Aman BPOM Belum Jadi Acuan, Tunggu Instruksi Kemenkes
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI telah merilis data terbaru terkait perkembangan hasil pengawasan yang dilakukan oleh BPOM sampai dengan tanggal 27 Oktober 2022 terhadap cemaran etilen glikol (EG) dan dietilen glikol (DEG) dalam produk obat jadi. BPOM terus melakukan penelusuran dan update kembali daftar sirup obat, suspensi, drops, …
Read More »Dari 19 Produk Sampo yang Mengandung Benzen, 2 Produk Miliki Izin Edar BPOM
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI menanggapi informasi dari website The United States Food and Drug Administration (US FDA) tentang penarikan 19 (sembilan belas) produk sampo secara mandiri (voluntary) oleh Unilever Amerika Serikat karena mengandung bahan berbahaya Benzen. Dari 19 produk tersebut, diketahui 2 (dua) produk …
Read More »BPOM : 3 Penyebab Kasus Cemaran EG “Bahan Baku, Farmakope, & Farmakovigilan”
Majalah Farmasetika – Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI, Dr. Ir. Penny K. Lukito, MCP, menjelaskan agar tidak terjadi kembali kasus cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) di kemudian hari, ada 3 hal yang perlu diperhatikan yakni sumber bahan baku, standar cemaran EG/DEG di produk jadi …
Read More »PP IAI : Apoteker di Rumah Sakit Harus Pahami Farmakoterapi Gagal Ginjal Akut!
Majalah Farmasetika – Pengurus Pusat Ikatan Apoteker Indonesia (PP IAI) merilis surat Pengantar Rekomendasi Ikatan Dokter Anak Indonesia terkait intoksikasi etilen glikol nomor B2-412/PP.IAI/2226/X/2022. Sehubungan dengan adanya peningkatan kasus Gangguan Ginjal Akut Progresif Atipikal (GgGAPA) pada anak yang disampaikan Kementerian Kesehatan sejak tanggal 18 Oktober 2022, diikuti dengan kecurigaan adanya …
Read More »Mengandung Benzene Beresiko Kanker, Unilever AS Tarik 19 Produk Shampo dari Dove hingga TRESemme
Majalah Farmasetika – Unilever Amerika Serikat menarik kembali dari pasaran merek populer produk aerosol seperti sampo kering, dan produk Dove hingga TRESemme setelah ditemukannya kadar Benzena yang berpotensi tinggi di dalamnya. Menurut pengumuman perusahaan pada 18 Oktober dan diterbitkan oleh Food and Drug Administration (FDA) pada 21 Oktober, penarikan Unilever …
Read More »Analisis Forensik : Gagal Ginjal Terjadi Bila Minum EG/DEG Pada Dosis Mematikan
Majalah Farmasetika – Dalam menyimpulkan penyebab gagal ginjal akut (GGA) dikarenakan cemaran Etilen Glikol (EG) atau Dietilen Glikol (DEG) dari obat sirup yang dikonsumsi, tentunya perlu analisis ilmiah pada keadaan dan dosis berapa EG/DEG ini bisa sebabkan GGA dalam tubuh seorang anak. Ahli farmasi lulusan Universitas Gadjah Mada, Apoteker Julian …
Read More »Perhatian! Fomepizole Bukan Obat Gagal Ginjal Akut, Tapi Penawar Racun Etilen Glikol
Majalah Farmasetika – Guru Besar Farmakologi dari Universitas Gadjah Mada, Prof. Zullies Ikawati, mengingatkan bahwa Fomepizole yang di import Kemenkes dari berbagai negara bukan sebagai obat gagal ginjal akut (GGA), melainkan obat penawar keracunan etilen glikol. “Di banyak media sering disebut bahwa obat ini adalah obat gagal ginjal akut. Ini …
Read More »BPOM Rilis Metode Analisis Uji Cemaran Etilen Glikol dan Dietilen Glikol pada Sirup Obat
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan surat nomor B-SD.01.02.31.311.10.22.96 terkait Metode Analisis Uji Cemaran Etilen Glikol (EG) dan Dietilen Glikol (DEG) pada 24 Oktober 2022 untuk Industri Farmasi. Metode analisis EG dan DEG dalam obat sirup Metode Analisis yang digunakan untuk melakukan uji cemaran EG dan …
Read More »