Regulasi

Majalah Farmasetika – FDA AS menerima aplikasi obat baru, Daprodustat, yang didasarkan pada hasil positif dari uji klinis fase 3 ASCEND, menilai kemanjuran dan keamanan daprodustat untuk pengobatan anemia dari penyakit ginjal kronis. FDA telah menerima aplikasi obat baru untuk daprodustat, penghambat prolyl hidroksilase faktor hipoksia yang diinduksi hipoksia oral, …

Majalah Farmasetika – Pasca penarikan produk cokelat Kinder Joy di beberapa negara Eropa seperti Inggris, Irlandia, Prancis, Jerman, Belanda, dan Swedia. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mulai buka suara (11/4/2022) dan memastikan beberapa varian Kinder produksi Belgia tidak beredar di Indonesia, yaitu produk merek Kinder Surprise kemasan 100 gram, …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) secara resmi menjelaskan bahwa produk cokelat Kinderjoy yang tidak terdaftar di BPOM yakni Kinderjoy Surprise mengandung kontaminasi bakteri Salmonella yang bisa menyebabkan diare, demam, dan kram perut. BPOM mengeluarkan pernyataan resmi setelah sebelumnya  Food Standard Agency/FSA Inggris mengelurkan peringatan publik (Food …

Majalah Farmasetika – Masyarakat Farmasi Indonesia (MFI) melakukan audiensi bersama Nurhadi, S.Pd, anggota komisi IX DPR RI dari  Fraksi Nasional Demokrat (Nasdem) di Padepokan “Wahyu Alam Herbal” di kelurahan Banaran Kota Kediri (15/3/2022) “Dahulu saya pengusaha herbal dan jamu tradisional, saya melihat banyak pengusaha yang curang menambahkan bahan kimia obat …

Majalah Farmasetika – Badan Penyelenggara Jaminan Produk Halal (BPJPH) Kementerian Agama menetapkan label halal yang berlaku secara nasional. Penetapan label halal tersebut dituangkan dalam Keputusan Kepala BPJPH Nomor 40 Tahun 2022 tentang Penetapan Label Halal. Surat Keputusan ditetapkan di Jakarta pada 10 Februari 2022, ditandatangani oleh Kepala BPJPH Muhammad Aqil …

Majalah Farmasetika – Direktorat Produksi dan Distribusi Kefarmasian, Direktorat Jenderal Kefarmasian dan Alat Kesehatan Kementerian Kesehatan RI memaparkan Kebijakan Perizinan Pedagang Besar Farmasi (PBF) Sebagai Implementasi PERMENKES 14 Tahun 2021. STANDAR USAHA PBF SESUAI PERMENKES 14 TAHUN 2021 Perizinan PBF KBLI 46441 Perdagangan Besar Obat Farmasi untuk Manusia, Sebagian KBLI …

Majalah Farmasetika – Jajaran pengurus Masyarakat Farmasi Indonesia (MFI) menyerahkan draf dan Naskah Akademik RUU Praktik Apoteker ke Badan Legislasi DPR RI pada tanggal 09 Februari 2022. Penyerahan draf RUU ini menjawab proses advokasi yang panjang dengan berbagai stakeholder, organisasi masyarakat dan fraksi-fraksi di DPR RI. Kedatangan Pengurus MFI ditemui …

Majalah Farmasetika – Menteri Kesehatan, Budi Gunadi Sadikin, telah mengeluarkan Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes/PMK) nomor 34 tahun 2021 tentang Standar Pelayanan Kefarmasian di Klinik pada 13 Desember 2021. Terkait hal ini, Direkur Pelayanan Kefarmasian, Kemenkes RI, Dita Novianti, mengajak para Kepala Dinas Kesehatan Kabupaten/Kota, Apoteker Penanggung Jawab Instalasi Farmasi Klinik, …

Majalah Farmasetika – Badan Pengembangan dan Pemberdayaan Sumber Daya Manusia Kesehatan, Kementrian Kesehatan Republik Indonesia mengeluarkan surat edaran nomor KT.0502/1/9753/2021 tentang Penerbitan Surat Tanda Registrasi Apoteker Elektronik (S-STRA) pada tanggal 13 Desember 2021. Dalam upaya percepatan pelayanan penerbitan STRA kepadaApoteker, Komite Farmasi Nasional (KFN) bersama Sekretariat Konsil Tenaga Kesehatan Indonesia …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui injeksi Leqvio (inclisiran) sebagai pengobatan untuk digunakan bersama dengan diet dan terapi statin yang dapat ditoleransi secara maksimal untuk orang dewasa dengan hiperkolesterolemia familial heterozigot (HeFH) atau penyakit kardiovaskular aterosklerotik klinis (ASCVD) yang memerlukan tambahan penurunan kolesterol lipoprotein …