Regulasi

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat (AS) kemarin (16/4/2021) mencabut izin penggunaan darurat (EUA) yang mengizinkan terapi antibodi monoklonal investigasi bamlanivimab, jika diberikan sendiri, untuk digunakan dalam pengobatan COVID-19 ringan hingga sedang pada pasien orang dewasa dan anak-anak tertentu. Berdasarkan analisis yang sedang berlangsung terhadap …

Majalah Farmasetika – Cakupan peran praktik kefarmasian mencakup aspek yang sangat luas dan unik karena meliputi kesehatan manusia dan juga kesehatan hewan, dari pembuatan, pendistribusian, pengelolaan, penggunaan, pelayanan kefarmasian maupun penelitian dan pengembangan sediaan farmasi yang terdiri dari bahan obat, obat, obat tradisonal dan kosmetika maupun obat hewan. “Luasnya cakupan …

Majalah Farmasetika – Wakil Ketua Komisi IX DPR RI Emanuel Melkiades Laka Lena telah resmi menerima Draft Naskah Akademik dan Draft Rancangan Undang-Undang (RUU) Praktik Kefarmasian dari Farmasis Indonesia Bersatu (FIB) pada senin, (01/04/2021).  Dokumen diserahkan langsung oleh beberapa Presidium Nasional Farmasis Indonesia Bersatu (FIB) di gedung Nusantara I DPR …

Majalah Farmasetika – Presiden RI Joko Widodo (Jokowi) telah menandatangani Peraturan Presiden (Perpres) Nomor 18 Tahun 2021 tentang Kementerian Kesehatan pada tanggal 17 Maret 2021. Penerbitan Perpres yang dapat diakses melalui laman jdih setkab ini merupakan tindak lanjut ditetapkannya Keputusan Presiden Nomor 113/P Tahun 2019 tentang Pembentukan Kementerian Negara dan Pengangkatan Menteri …

Majalah Farmasetika – Seorang apoteker praktisi di Depati Hamzah Kota Pangkalpinang, Pulau Bangka, Kepulauan Bangka Belitung, apt.Sudarsono., M.Sc, memberikan hasil kajiannya terkait “Kajian Teoretis Konsep Praktek Kefarmasian di Indonesia” dan diterima redaksi kemarin (26/3/2021). Dasar Sudarsono melakukan kajian teoritik ini salah satunya adalah ingin melihat bagaimana sebenarnya konsep praktek kefarmasian …

Majalah Farmasetika – Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) merupakan pedoman yang digunakan dalam distribusi/ penyaluran obat dan/ atau bahan obat yang bertujuan memastikan mutu sepanjang jalur distribusi/penyaluran sesuai persyaratan dan tujuan penggunaannya. Pedoman CDOB dibuat menyesuaikan dengan keadaan yang terdapat di Indonesia, sehingga pedoman CDOB selalu mengalami perbaruan mengikuti …

Majalah Farmasetika – Farmasis Indonesia Bersatu (FIB) akan mengajukan Rancangan Undang-Undang (RUU) Praktik Kefarmasian sebagai pengganti RUU Kefarmasian (Omnibuslaw). Berdasarkan press rilis yang diterima redaksi (17/3/2021), FIB akan bersikap untuk mengambil alih legal drafter RUU Kefarmasian ini yang merupakan tindak lanjut dari hasil Mukernas III FIB yang berlangsung Januari 2021. Dalam …

Majalah Farmasetika – Menteri Kesehatan, Budi G Sadikin, merubah penggolongan, pembatasan, dan kategori obat untuk total 30 item obat yang tertuang dalam Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes/PMK) nomor 3 tahun 2021 tentang Perubahan Penggolongan, Pembatasan, dan Kategori Obat. Perubahan penggolongan obat   NONAMA GENERIK OBATGOLONGAN SEMULAGOLONGAN BARU  PEMBATASAN      1  …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI telah mengeluarkan Izin Penggunaan Darurat (Emergency Use Authorization) ketiga untuk vaksin COVID-19 produksi Astrazeneca dengan efikasi 62,1% (22/2/2021). Setelah sebelumnya Vaksin CoronaVac produksi Sinovac adalah vaksin pertama yang mendapatkan EUA pada 11 Januari 2021, disusul dengan Vaksin COVID-19 produksi PT. …

Majalah Farmasetika – Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) (Perusahaan) kemarin (27/2/2021) mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA/Food and Drug Admijistration) telah mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat (EUA/Emergency Use Authorization) untuk vaksin COVID-19 dosis tunggal, yang dikembangkan oleh Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, untuk mencegah COVID-19 …