Regulasi

Informasi aturan dan regulasi yang berlaku saat ini

Perluas Cakupan Vaksinasi COVID-19, Kemenkes Rilis Regulasi Terbaru

Majalah Farmasetika – Kementerian Kesehatan (Kemenkes) memperbarui aturan mengenai pelaksanaan vaksinasi dalam rangka penanggulangan pandemi COVID-19 untuk meningkatkan cakupan program vaksinasi nasional. Ketentuan ini tertuang dalam Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 18 Tahun 2021 yang disahkan oleh Menteri Kesehatan pada tanggal 28 Mei 2021, menggantikan Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 10 Tahun …

Read More »

Moderna Ajukan Izin FDA untuk Vaksin COVID-19 Bagi Remaja

Majalah Farmasetika – Moderna telah mengajukan otorisasi penggunaan darurat dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA/Food and Drug Administration) untuk memberikan vaksinnya kepada remaja berusia 12-17 tahun, kata perusahaan itu dalam rilis berita. Jika Moderna menerima otorisasi, itu akan menjadi vaksin kedua yang didistribusikan kepada remaja di Amerika …

Read More »

Ivermectin Belum di Uji Klinis Terapi COVID-19, BPOM Ingatkan Efek Samping dan Sanksi

Majalah Farmasetika – Sehubungan dengan informasi yang menyatakan bahwa Ivermectin dapat digunakan dalam penanganan COVID-19. Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengingatkan masyarakat terkait efek samping obat cacing Ivermectin bila digunakan tanpa indikasi medis dan tanpa resep dokter dalam jangka waktu panjang. Selain itu, BPOM menghimbau agar tidak membeli obat …

Read More »

Heboh 60% Produk Nestle Tak Sehat, BPOM Angkat Suara

Majalah Farmasetika – Baru-baru ini beredar dokumen internal Nestle yang diumumkan oleh Financial Times (6/6/2021) yang mengungkap 60% produk Nestle dinyatakan tidak sehat. Sehubungan dengan hak tersebur, penjelasan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) angkat bicara melalui rilis resminya (8/6/2021). “Informasi produk tidak sehat yang disampaikan pada pemberitaan tersebut, tidak terkait dengan …

Read More »

Mulai Juni 2021, Surat Tanda Registrasi Tenaga Kesehatan Berbentuk Elektronik

Majalah Farmasetika – Majlis Tenaga Kesehatan Indonesia (MTKI) bersama Sekretariat Konsil Tenaga Kesehatan Indonesia (KTKI) telah mengembangkan aplikasi Surat Tanda Registrasi (STR) online versi 2.0 dengan penerbitan e-STR secara elektronik melalui aplikasi ktki.kemkes.go.id. Penerbitan STR secara elektronik mulai berlaku efektif pada 1 juni 2021 sesuai surat edaran yang diterbitkan oleh …

Read More »

BPOM Hentikan Produk Donasi Kapsul Lianhua Qingwen dan Phellodendron

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menghentikan produk herbal donasi Lianhua Qingwen Capsules (LQC) tanpa izin edar dan Phellodendron (30/4/2021) yang sebelumnya diperuntukan sebagai produk donasi untuk percepatan penanganan COVID-19. Hal ini dikarenakan mengandung bahan terlarang di obat herbal yakni ephedral di produk LQC tanpa izin edar. …

Read More »

FDA Hentikan Izin Darurat Antibodi Monoklonal Bamlanivimab untuk COVID-19 Penggunaan Sendiri

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Amerika Serikat (AS) kemarin (16/4/2021) mencabut izin penggunaan darurat (EUA) yang mengizinkan terapi antibodi monoklonal investigasi bamlanivimab, jika diberikan sendiri, untuk digunakan dalam pengobatan COVID-19 ringan hingga sedang pada pasien orang dewasa dan anak-anak tertentu. Berdasarkan analisis yang sedang berlangsung terhadap …

Read More »

UU Praktik Kefarmasian Pertegas Cakupan Layanan Praktik Apoteker di Masyarakat

Majalah Farmasetika – Cakupan peran praktik kefarmasian mencakup aspek yang sangat luas dan unik karena meliputi kesehatan manusia dan juga kesehatan hewan, dari pembuatan, pendistribusian, pengelolaan, penggunaan, pelayanan kefarmasian maupun penelitian dan pengembangan sediaan farmasi yang terdiri dari bahan obat, obat, obat tradisonal dan kosmetika maupun obat hewan. “Luasnya cakupan …

Read More »