Regulasi

Untuk Memudahkan Konsumen, Amerika Merubah Label Fakta Nutrisi. Food Drug and Adminsitration (FDA) telah merilis (20/5) perubahan label Fakta Nutrisi untuk makanan kemasan yang mencerminkan informasi ilmiah baru, termasuk hubungan antara diet dan penyakit kronis seperti obesitas dan penyakit jantung. Label baru akan memudahkan bagi konsumen untuk membuat pilihan makanan yang lebih …

Mengakibatkan Neuropsikiatri Serius, Eropa Merevisi Label Obat Berhenti Merokok CHAMPIX. Pfizer Inc kemarin (23/5) mengumumkan bahwa the European Summary of Product Characteristics (SMPC) dan label untuk CHAMPIX® (varenicline) telah diperbarui untuk menyertakan data keamanan dan kemanjuran hasil pengujian klinik dari EAGLES (Evaluating Adverse Events in a Global Smoking Cessation Study). Di Indonesia sendiri …

FDA Peringatkan Ketokonazol Tablet Bisa Sebabkan Kerusakan Hati Serius. AS Food and Drug Administration (FDA) kemarin (18/5) memperingatkan para profesional perawatan kesehatan untuk menghindari resep obat antijamur ketoconazole tablet yang digunakan secara oral untuk mengobati infeksi kulit dan jamur kuku. Penggunaan obat ini membawa risiko kerusakan serius hati, masalah kelenjar adrenal, dan interaksi …

Alprolix, Obat Terbaru dan Inovatif Untuk Hemofilia B Akhirnya Hadir di Eropa. Swedish Orphan Biovitrum AB dan Biogen mengumumkan bahwa Komisi Eropa (European Commision/EC) telah menyetujui Alprolix (rFIXFc), terapi inovatif dan obat utama mereka, untuk pengobatan hemofilia B di semua negara anggota Uni Eropa (UE). Alprolix adalah satu-satunya faktor rekombinan IX Fc …

Inilah Daftar Obat yang Lebih Murah dari WHO untuk Terapi Tuberkulosis Resisten Multi Obat. Beberapa hari lalu Organisasi Kesehatan Dunia (World Health Organization/WHO) telah menerbitkan rekomendasi baru yang berusaha untuk mempercepat deteksi dan meningkatkan angka kesembuhan bagi penderita tuberkulosis resisten multi obat (MDR-TB). [Baca : Rekomendasi Terbaru dari WHO untuk Atasi Tuberkulosis Resisten …

Komisi Eropa Luncurkan Idelvion, Faktor Koagulasi Albumin-Protein Untuk Hemofilia B. Setelah pada Maret 2016 disetujui di Amerika dan Kanada, Komisi Eropa telah menyetujui Idelvion (13/5), koagulasi Factor IX (rekombinan) untuk pengobatan dan profilaksis perdarahan pada pasien dengan hemofilia B. [Baca : FDA Menyetujui Obat Pertama Faktor Koagulasi Albumin-Protein Untuk Hemofilia B] Disetujui …

Rekomendasi Terbaru dari WHO untuk Atasi Tuberkulosis Resisten Multi Obat. World Health Organization (WHO) kemarin (12/5) meluncurkan rekomendasi baru yang bertujuan untuk mempercepat deteksi dan meningkatkan hasil pengobatan tuberkulosis resisten multi obat Multidrug resistant tuberculosis (MDR Tb) melalui penggunaan tes diagnostik cepat baru dan lebih pendek, serta rejimen pengobatan yang lebih murah. “Ini …

FDA Merubah Label dan Sarankan Pembatasan Penggunaan Antibiotik Fluorokuinolon. BPOM-nya Amerika, Food Drug and Adminsitration (FDA) kemarin (12/5) mengharuskan perubahan label untuk obat antibakteri golongan fluoroquinolones. Peringatan kotak diperbarui yang menyatakan bahwa efek samping serius yang berhubungan dengan fluoroquinolones umumnya lebih besar daripada manfaatnya bagi penderita sinusitis, bronkitis dan infeksi saluran kemih …

Komisi Eropa Luncurkan Obat Kombinasi Imuno-Onkologi Pertama di Dunia. Perusahaan farmasi Bristol-Myers Squibb kemarin (11/5) mengumumkan bahwa Komisi Eropa (European Commission/EC) telah menyetujui Opdivo (nivolumab) dalam kombinasi dengan Yervoy (ipilimumab) untuk pengobatan melanoma stadium lanjut pada orang dewasa, ini berarti menjadi kombinasi pertama dua agen Immuno-Onkologi dan satu-satunya yang disetujui di Uni Eropa (UE) dan …

FDA Peringatkan Obat Antipsikotik Olanzapine Bisa Sebabkan Reaksi Kulit Serius. Badan POM-nya Amerika, FDA memperingatkan (10/5) tentang reaksi kulit yang jarang namun serius dengan olanzapine, obat kesehatan mental. Di Indonesia sendiri diedarkan oleh Bayer, Sandoz, Actavis, dan Tempo Scan Pacific dengan merk (Zyprexa, Zyprexa Zydis, Onzapin, dan Olandoz) AS Food and Drug …