Regulasi

Majalah Farmasetika – Neffy adalah semprotan hidung epinefrin untuk pengobatan darurat reaksi alergi pada pasien dewasa dan pediatrik. FDA telah menyetujui neffy (ARS Pharmaceuticals), semprotan hidung epinefrin untuk pengobatan darurat reaksi alergi, termasuk anafilaksis, pada individu dewasa dan pediatrik yang memiliki berat badan setidaknya 30 kg. Ini merupakan persetujuan pertama …

Majalah Farmasetika – Tahun 2026 mendatang, program wajib sertifikasi halal untuk apotek akan mulai diberlakukan. Ketentuan ini tertera dalam Peraturan Pemerintah (PP) Nomor 39 Tahun 2021 tentang Penyelenggaraan Bidang Jaminan Produk Halal. Dalam peraturan tersebut, pada BAB XI yang membahas Penahapan Kewajiban Bersertifikat Halal bagi Jenis Produk, tepatnya pada Pasal …

Suntikan ini menambah opsi tambahan untuk menangani overdosis opioid yang diketahui atau dicurigai dalam keadaan darurat. FDA telah mengumumkan persetujuan mereka untuk auto-injector nalmefene (Zurnai; Purdue Pharma) untuk pengobatan darurat overdosis opioid yang diketahui atau dicurigai, yang disebabkan oleh opioid alami atau sintetis pada pasien dewasa dan pediatrik yang berusia …

Denileukin diftitox-cxdl adalah satu-satunya terapi yang disetujui untuk limfoma sel T kutaneous yang menargetkan reseptor IL-2 pada sel T ganas dan Tregs. FDA telah menyetujui denileukin diftitox-cxdl (Lymphir; Citius Pharmaceuticals), sebuah imunoterapi baru, untuk pengobatan limfoma sel T kutaneous (CTCL) yang kambuh atau resisten (R/R) setelah setidaknya satu terapi sistemik …

Majalah Farmasetika – Rekomendasi Praktik Klinis ADA menambahkan penilaian tidur untuk pengobatan presisi dalam diabetes tipe 2, mendukung banyaknya informasi yang mengaitkan keduanya. Para peneliti dari Mass General Brigham and Women’s Hospital menemukan adanya kaitan antara durasi tidur yang tidak teratur dengan peningkatan risiko diabetes. Mereka menyimpulkan bahwa individu dengan …

Majalah Farmasetika – Kapsul rilis diperpanjang carbidopa dan levodopa adalah formulasi oral baru yang menggabungkan granula rilis cepat dan pelet rilis diperpanjang. Diperbarui pada 17:25 ET pada 7 Agustus 2024. FDA telah menyetujui carbidopa dan levodopa (CL/LD) (Crexont; Amenal) sebagai kapsul rilis diperpanjang untuk pengobatan penyakit Parkinson. Formulasi oral baru …

Majalah Farmasetika – Penggunaan suplemen diet mencapai titik tertinggi di AS, dan pasar terus berkembang. Menurut data dari laporan Council for Responsible Nutrition tahun 2023, 74% orang dewasa di AS mengonsumsi suplemen dan 55% menganggap diri mereka sebagai pengguna reguler. Namun, banyak konsumen tidak sepenuhnya memahami proses regulasi suplemen diet, …

Majalah Farmasetika – Pada pasien anak dan dewasa, tiga prosedur bedah teratas menyumbang sebagian besar resep opioid, menunjukkan perlunya manajemen resep opioid yang lebih baik dan kesadaran yang lebih besar mengenai kemungkinan efek samping terkait opioid yang dapat timbul dari resep obat ini. Sebagian kecil dari prosedur bedah yang paling …

Majalah Farmasetika – Pemerintah Indonesia telah menerbitkan Peraturan Pemerintah (PP) Nomor 28 Tahun 2024 sebagai implementasi dari Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan. PP ini menggantikan beberapa peraturan lama, termasuk PP Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian dan PP Nomor 20 Tahun 1962 tentang Lafal Sumpah Janji Apoteker, yang …

Majalah Farmasetika – FDA telah mengeluarkan pernyataan tentang pikiran atau tindakan bunuh diri dan telah meluncurkan evaluasi untuk sinyal tersebut serta alopecia dan aspirasi. Reseptor agonis peptida-1 mirip glukagon (GLP-1) terus mendapatkan pengakuan, tetapi ada kekhawatiran seputar kejadian yang merugikan (AE) dari obat-obatan ini. Pada Januari 2024, FDA mengeluarkan pernyataan …