Regulasi

Farmasetika.com – Obat kanker baru dan tes diagnostik kanker telah ditambahkan ke daftar obat esensial dan tes diagnostik esensial Organisasi Kesehatan Dunia (WHO). “Di seluruh dunia, lebih dari 150 negara menggunakan daftar obat-obatan esensial WHO untuk memandu keputusan tentang obat mana yang mewakili nilai terbaik untuk uang, berdasarkan bukti dan …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan berhasil melakukan penyitaan produk-produk obat kosmetik ilegal yang dipasarkan online oleh Balai Besar POM (BBPOM) di Semarang dalam rentang April-Juni 2019. Nilai keekonomian untuk 2 perkara pidana dari barang yang disita di Magelang dan Semarang bernilai milyaran. Gudang tersamar di Magelang Di Magelang, …

Farmasetika.com – Fresenius Kabi Amerika Serikat secara sukarela menarik kembali dua lot Injeksi Fluorouracil, USP 5g / 100mL (50mg / mL) ke tingkat konsumen karena potensi partikel kaca. Lot yang terkena, didistribusikan antara 6 Desember 2018 dan 20 Februari 2019 di seluruh AS. Product Name/Size NDC Number Product Code Lot …

Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah memperluas indikasi untuk liraglutide obat penurun glukosa (Victoza, Novo Nordisk) untuk memasukkan pasien yang berusia 10 tahun, menjadikannya obat noninsulin pertama yang disetujui untuk mengobati diabetes tipe 2 pediatrik dalam hampir 20 tahun. Sedangkan di Indonesia, Victoza dalam bentuk Prefilled …

Farmasetika.com – Pada bulan Februari 2019, Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat mengeluarkan peringatan kotak baru untuk febuxostat obat asam urat (Uloric – Takeda), yang menyatakan bahwa pasien yang menggunakan obat tersebut dapat memiliki risiko kematian yang meningkat, terutama kematian akibat masalah terkait jantung. Profesional kesehatan juga dapat menggunakan …

farmasetika.com – Di era modern saat ini industri pangan berkembang semakin maju. Banyak produk pangan olahan kian beragam. Permintaan dan penyediaan pangan olahan semakin tinggi. Sehingga tuntutan/kebutuhan dalam peningkatan mutu pangan menjadi hal yang penting dan wajib. Dengan demikian untuk melindungi konsumen dari produk pangan yang tidak aman, maka dibuat …

farmasetika.com – Pada dasarnya, setiap produk makanan dan minuman yang beredar dan dikonsumsi/digunakan oleh masyarakat harus didasarkan pada standar dan/atau persyaratan kesehatan. Berdasarkan Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan (“UU 36/2009”), standar atau persyaratan tersebut merujuk kepada izin edar yang diberikan kepada produk makanan atau minuman. Persetujuan tersebut diterbitkan …

Farmasetika.com – Di era modern ini tak sedikit masyarakat Indonesia yang masih mengkonsumsi obat tradisional sebagai salah satu alternatif penyembuhan. Obat tradisional merupakan bahan atau ramuan yang dapat berupa bahan tumbuhan, bahan hewan, bahan mineral, sediaan sarian (galenik) maupun campuran dari bahan-bahan tersebut. Bahan atau ramuan ini merupakan salah satu …

Farmasetika.com – Penyidik Pegawai Negeri Sipil (PPNS) dari Badan POM Pusat, 33 Balai Besar/Balai Pengawas Obat dan Makanan (BBPOM/BPOM) dan 40 Kantor BPOM di Kabupaten/Kota serta Direktorat Jenderal Bea dan Cukai dan Kementerian Pertanian serentak melakukan pemeriksaan, penggeledahan, penyitaan, dan penindakan terhadap sarana produksi dan sarana distribusi pangan segar dan …

farmasetika.com – Peraturan Menteri Kesehatan (Permenkes/PMK) Nomor 43 Tahun 2016 tentang Standar Pelayanan Minimal Bidang Kesehatan (Berita Negara Republik Indonesia Tahun 2016 Nomor 1473) dinyatakan dicabut dan tidak berlaku pada tanggal 31 Januari 2019 seiring diberlakukannya Permenkes No. 4 Tahun 2019 tentang STANDAR TEKNIS PEMENUHAN MUTU PELAYANAN DASAR PADA STANDAR PELAYANAN MINIMAL …