Uji Klinik

Majalah Farmasetika – Pusat Penelitian Pengembangan Sumber Daya dan Pelayanan Kesehatan Kementerian Kesehatan (Litbangkes Kemenkes) secara resmi memulai penelitian Uji Klinik Terapi Plasma Konvalesen pada 364 pasien COVID-19 sebagai partisipan. Uji klinik ini berdasarkan Surat Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor HK.01.07/MENKES/346/2020 tentang Tim Penelitian Uji Klinik Pemberian Plasma Konvalesen …

Majalah Farmasetika – AstraZeneca telah menghentikan sementara studi klinis fase 3 tentang vaksin Covid-19 yang dikembangkannya dengan universitas Oxford setelah seorang peserta dalam uji coba tersebut menderita reaksi merugikan yang diduga serius. Produsen obat yang berbasis di Inggris itu mengatakan telah secara sukarela menunda uji coba setelah ditemukannya peserta yang …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui permintaan dari American Gene Technologies untuk memulai studi klinis tentang terapi gen HIV-nya (24/8/2020). Uji klinis ini akan menyelidiki keamanan, mengukur biomarker kunci dan menilai penanda pengganti kemanjuran dalam pengobatan AGT103-T. Pengujian ini membutuhkan program 11 hari …

Majalah Farmasetika – China akan memulai dengan pengujian manusia terhadap vaksin virus corona potensial yang telah dibuat menggunakan sel serangga. Administrasi Produk Medis Nasional China telah memberikan persetujuan kepada Rumah Sakit China Barat Universitas Sichuan di Chengdu untuk memulai uji klinis. Penggunaan sel serangga untuk menumbuhkan protein vaksin diharapkan dapat …

Majalah Farmasetika – Celltrion Group telah mengumumkan bahwa Kementerian Keamanan Makanan dan Obat Korea Selatan telah menyetujui aplikasi Investigational New Drug untuk uji coba Tahap 1 untuk kandidat pengobatan antibodi antivirus corona mereka. Celltrion telah memulai uji coba pengobatan, yang disebut CT-P59, pada bulan Juli setelah aplikasi otorisasi uji klinis …

Majalah Farmasetika – Perusahaan farmasi Novavax telah mulai mendaftar untuk bagian Tahap II dari uji klinis Tahap I / II yang sedang berlangsung dari kandidat vaksin Covid-19, NVX-CoV2373. Bagian Tahap II, yang memperluas rentang usia dari bagian Tahap I dengan memasukkan orang dewasa yang lebih tua berusia 60-84 tahun, adalah …

Majalah Farmasetika – Relawan uji klinis telah diberi dosis pertama dari obat baru yang sedang diuji coba untuk membantu mencegah dan mengobati COVID-19, kata perusahaan raksasa farmasi AstraZeneca (25/8/2020). Perusahaan yang juga mengembangkan vaksin virus corona bersama para ilmuwan di Universitas Oxford itu mengatakan obat yang dikenal sebagai AZD7442 itu …

Majalah Farmasetika – Organisasi Kesehatan Dunia (World Healt Organization/WHO) telah memperingatkan bahwa penggunaan plasma darah dari pasien virus corona untuk mengobati COVID-19 masih dalam tahap percobaan uji klinis. Isu ini mengemuka setelah Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat (emergency use authorization/EUA) untuk plasma konvalesen/pemulihan …

Majalah Farmasetika – TNI Angkatan Darat (AD) merilis dokumen hasil uji klinis tahap 3 dari 3 obat kombinasi dari Universitas Airlangga (15/8/2020). Dalam dokumen presentasi yang dirilis ini tercantum kolaborasi dengan Badan Intelegen Negara (BIN) RI, TNI AD, dan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM). Latar belakang Per tanggal 6 …

Majalah Farmasetika – Seluruh perwira SECAPA AD (1.308 orang) yang sebelumnya dinyatakan positif COVID-19 telah sembuh menurut hasil swab PCR terakhir. Sebanyak 754 orang diantaranya memenuhi kriteria inklusi dan dimasukkan ke dalam uji klinis tahap 3 yang diberikan 3 obat kombinasi COVID-19 untuk pasien yang dirawat tanpa ventilator. Hal ini …