Uji Klinik

9 Perusahaan Vaksin COVID-19 Berkomitmen Utamakan Efikasi dan Keamanan pada Uji Klinik

Majalah Farmasetika – Sembilan pengembang vaksin terkemuka AS dan Eropa berjanji pada hari Selasa untuk menegakkan standar ilmiah imunisasi eksperimental mereka akan diadakan dalam perlombaan global untuk menahan pandemi virus corona. Ini tidak termasuk perusahan asal Tiongkok, Sinovac. Perusahaan tersebut termasuk Pfizer, GlaxoSmithKline dan Astrazeneca, mengeluarkan apa yang mereka sebut …

Read More »

Kemenkes Mulai Uji Klinis Terapi Plasma Konvalesen pada 364 Pasien COVID-19

Majalah Farmasetika – Pusat Penelitian Pengembangan Sumber Daya dan Pelayanan Kesehatan Kementerian Kesehatan (Litbangkes Kemenkes) secara resmi memulai penelitian Uji Klinik Terapi Plasma Konvalesen pada 364 pasien COVID-19 sebagai partisipan. Uji klinik ini berdasarkan Surat Keputusan Menteri Kesehatan Republik Indonesia Nomor HK.01.07/MENKES/346/2020 tentang Tim Penelitian Uji Klinik Pemberian Plasma Konvalesen …

Read More »

Astra Zeneca Hentikan Uji Klinik Vaksin COVID-19 karena Efek Samping

Majalah Farmasetika – AstraZeneca telah menghentikan sementara studi klinis fase 3 tentang vaksin Covid-19 yang dikembangkannya dengan universitas Oxford setelah seorang peserta dalam uji coba tersebut menderita reaksi merugikan yang diduga serius. Produsen obat yang berbasis di Inggris itu mengatakan telah secara sukarela menunda uji coba setelah ditemukannya peserta yang …

Read More »

Uji Klinis Terapi Gen Anti-HIV Pertama Dimulai

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui permintaan dari American Gene Technologies untuk memulai studi klinis tentang terapi gen HIV-nya (24/8/2020). Uji klinis ini akan menyelidiki keamanan, mengukur biomarker kunci dan menilai penanda pengganti kemanjuran dalam pengobatan AGT103-T. Pengujian ini membutuhkan program 11 hari …

Read More »

China Mulai Uji Klinis Kandidat Vaksin COVID-19 dari Sel Serangga

Majalah Farmasetika – China akan memulai dengan pengujian manusia terhadap vaksin virus corona potensial yang telah dibuat menggunakan sel serangga. Administrasi Produk Medis Nasional China telah memberikan persetujuan kepada Rumah Sakit China Barat Universitas Sichuan di Chengdu untuk memulai uji klinis. Penggunaan sel serangga untuk menumbuhkan protein vaksin diharapkan dapat …

Read More »

Korea Selatan Mulai Uji Klinik Fase 1 Kandidat Obat Antibodi COVID-19

obat covid19

Majalah Farmasetika – Celltrion Group telah mengumumkan bahwa Kementerian Keamanan Makanan dan Obat Korea Selatan telah menyetujui aplikasi Investigational New Drug untuk uji coba Tahap 1 untuk kandidat pengobatan antibodi antivirus corona mereka. Celltrion telah memulai uji coba pengobatan, yang disebut CT-P59, pada bulan Juli setelah aplikasi otorisasi uji klinis …

Read More »

Novavax Mulai Uji Klinik Fase II Kandidat Vaksin COVID-19

Vaksin covid-19

Majalah Farmasetika – Perusahaan farmasi Novavax telah mulai mendaftar untuk bagian Tahap II dari uji klinis Tahap I / II yang sedang berlangsung dari kandidat vaksin Covid-19, NVX-CoV2373. Bagian Tahap II, yang memperluas rentang usia dari bagian Tahap I dengan memasukkan orang dewasa yang lebih tua berusia 60-84 tahun, adalah …

Read More »

AstraZeneca Mulai Uji Klinik Obat Antibodi COVID-19 di Inggris

Majalah Farmasetika – Relawan uji klinis telah diberi dosis pertama dari obat baru yang sedang diuji coba untuk membantu mencegah dan mengobati COVID-19, kata perusahaan raksasa farmasi AstraZeneca (25/8/2020). Perusahaan yang juga mengembangkan vaksin virus corona bersama para ilmuwan di Universitas Oxford itu mengatakan obat yang dikenal sebagai AZD7442 itu …

Read More »

WHO Ingatkan Terapi COVID-19 dengan Plasma Konvalesen Masih Tahap Uji Klinis

Majalah Farmasetika – Organisasi Kesehatan Dunia (World Healt Organization/WHO) telah memperingatkan bahwa penggunaan plasma darah dari pasien virus corona untuk mengobati COVID-19 masih dalam tahap percobaan uji klinis. Isu ini mengemuka setelah Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) mengeluarkan Otorisasi Penggunaan Darurat (emergency use authorization/EUA) untuk plasma konvalesen/pemulihan …

Read More »