Uji Klinik

Tablet pivmecillinam (Pivya; Utility Therapeutics Ltd) telah disetujui untuk wanita dewasa dengan infeksi saluran kemih (ISK) tidak rumit yang disebabkan oleh Escherichia coli, Proteus mirabilis, dan Staphylococcus saprophyticus. FDA telah menyetujui tablet pivmecillinam (Pivya; Utility Therapeutics Ltd) untuk wanita dewasa dengan infeksi saluran kemih (ISK) tidak rumit yang disebabkan oleh …

Persetujuan ini menjadikan lutetium Lu177 sebagai terapi pertama yang disetujui untuk pengobatan tumor neuroendokrin gastroenteropankreatik pada pasien anak. Lutetium Lu177 dotatate (Lutathera; Novartis) telah disetujui oleh FDA untuk pengobatan pasien anak yang berusia 12 hingga 17 tahun dengan tumor neuroendokrin gastroenteropankreatik (GEP-NET) yang positif terhadap reseptor somatostatin (SSTR+). Dengan persetujuan …

Majalah Farmasetika – Obat ini ditujukan untuk pasien dewasa dengan kejang parsial, dan kini obat tersebut dapat dihancurkan dan dicampur dengan air untuk diberikan baik secara oral maupun melalui tabung nasogastrik. Cenobamate adalah ASM yang diyakini dapat mengurangi pelepasan berulang dari neuron dengan menghambat arus natrium yang diatur tegangan dalam …

Majalah Farmasetika – Di Amerika Serikat, hampir 1 dari 10 individu menderita diabetes. Setiap tahun, American Diabetes Association (ADA) menerbitkan Standar Perawatan Diabetes yang memberikan panduan berbasis bukti dan pembaruan untuk pengelolaan komprehensif diabetes. Pedoman ADA terbaru mendefinisikan diagnosis diabetes sebagai pembacaan hemoglobin A1c (HbA1c) ≥6,5%. Tujuan glikemik spesifik seringkali …

Majalah Farmasetika – Persetujuan ini memperluas indikasi sebelumnya dari idecabtagene vicleucel (Abecma; Bristol Myers Squibb), yang akan membuat obat tersedia untuk pasien pada jalur sebelumnya. FDA telah menyetujui idecabtagene vicleucel (Abecma; Bristol Myers Squibb) untuk pengobatan multiple myeloma yang kembali atau refrakter pada orang dewasa yang menerima 2 atau lebih …

Majalah Farmasetika – Bimekizumab-bkzx (Bimzelx; Union Chimique Belge) adalah antibodi monoklonal imunoglobulin G1 manusia yang dihumanisasi yang menghambat interleukin (IL)-17A dan IL-17F. FDA menerima aplikasi lisensi biologis tambahan (sBLA) untuk bimekizumab-bkzx (Bimzelx; Union Chimique Belge) untuk pengobatan hidradenitis supurativa (HS) sedang hingga parah pada orang dewasa, menurut rilis pers dari …

Majalah Farmasetika – Indikasi baru termasuk infeksi aliran darah Staphylococcus aureus (SAB), infeksi kulit dan struktur kulit bakteri akut, dan pneumonia bakteri yang diperoleh dari masyarakat. FDA menyetujui injeksi natrium ceftobiprole medokaril (Zevtera; Basilea Pharmaceutica) untuk pengobatan 3 indikasi baru, menurut rilis pers dari lembaga tersebut. Indikasi tersebut mencakup orang …

Keputusan ini mengikuti hasil uji coba fase 3 yang menunjukkan peningkatan kelangsungan hidup tanpa kemajuan dan mengkonfirmasi keamanan Dato-DXd pada pasien kanker payudara. FDA telah menerima aplikasi lisensi biologis (BLA) untuk datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; AstraZeneca, Daiichi Sankyo) untuk mengobati pasien dewasa dengan kanker payudara hormon reseptor (HR)-positif tak dapat dihilangkan …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui indikasi baru untuk penggunaan semaglutide (Wegovy: Novo Nordisk) untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular, serangan jantung, dan stroke pada orang dewasa dengan penyakit kardiovaskular (CVD) dan baik kegemukan atau kelebihan berat badan, menurut siaran pers dari lembaga tersebut. Obat ini harus digunakan tambahan dengan diet …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui nivolumab (Opdivo; Bristol Myers Squibb) dalam kombinasi dengan cisplatin dan gemcitabine untuk pengobatan pasien dewasa dengan karsinoma urotelial (UC) tidak dapat diangkat atau metastatik pada pengaturan tahap pertama. Persetujuan ini datang setelah hasil dari uji coba fase 3 CheckMate-901 (NCT03036098). Sebelumnya, nivolumab disetujui untuk …