Uji Klinik

Majalah Farmasetika – FDA menyetujui suspensi oral budesonide (Eohilia; Takeda) untuk pengobatan eosinophilic esophagitis (EoE) selama 12 minggu pada pasien berusia 11 tahun ke atas, menjadikannya terapi oral pertama dan satu-satunya yang disetujui oleh FDA untuk populasi pasien ini. Ini diharapkan akan tersedia pada akhir Februari dalam kemasan dosis tunggal …

Majalah Farmasetika – Sebelumnya, IgG-hyaluronidase rekombinan telah disetujui oleh FDA pada tahun 2014 untuk pengobatan kekurangan imun utama pada pasien dewasa dan telah diperluas untuk mencakup beberapa pasien anak. FDA mengumumkan persetujuannya terhadap infusi globulin imun 10% dengan hyaluronidase manusia rekombinan (IgG-hyaluronidase rekombinan, Hyqvia; Baxalta US) untuk pengobatan polineuropati demielinisasi …

Majalah Farmasetika – Gel topikal berdazimer sebanyak 10,3% (Zelsuvmi; Ligand Pharmaceuticals Inc) telah disetujui untuk pengobatan molluscum contagiosum pada individu berusia 1 tahun ke atas. FDA telah menyetujui gel topikal berdazimer sebanyak 10,3% (Zelsuvmi; Ligand Pharmaceuticals Inc) untuk pengobatan molluscum contagiosum pada individu berusia 1 tahun ke atas. Menurut rilis …

Majalah Farmasetika – Sebelumnya, garadacimab diberikan desainasi obat terlantar sebagai terapi untuk angioedema herediter oleh FDA dan EMA. FDA telah menerima Aplikasi Lisensi Biologis (BLA) untuk garadacimab (CSL312; CSL Behring) sebagai pengobatan profilaksis bulanan sekali untuk angioedema herediter (HAE), kondisi langka, genetik, dan berpotensi mengancam jiwa yang menyebabkan pembengkakan yang …

Majalah Farmasetika – Ini adalah persetujuan pertama dari FDA untuk terapi yang ditujukan untuk mengurangi risiko kekambuhan pada pasien dengan neuroblastoma berisiko tinggi. FDA telah menyetujui elfornithine (Iwilfin; US WorldMeds) untuk mengurangi risiko kekambuhan pada pasien dengan neuroblastoma berisiko tinggi (HRNB) yang telah menunjukkan setidaknya respons parsial terhadap terapi multi-agens, …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui enfortumab vedotin-ejfv (Padcev; Astellas Pharma Inc; Pfizer Inc) dikombinasikan dengan pembrolizumab (Keytruda; Merck and Co) untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker urotelial lokal lanjut atau metastatik (la/mUC), sesuai dengan siaran pers dari Astellas. Persetujuan kombinasi ini menandai yang pertama untuk alternatif dari kemoterapi yang …

Majalah Farmasetika – Obat ini adalah obat pertama yang disetujui untuk pengobatan dewasa dengan polineuropati amyloidosis herediter transthyretin-mediated yang dapat diadminisrasikan sendiri. FDA telah menyetujui eplontersen (Wainua; AstraZeneca, Ionis Pharmaceuticals) untuk pengobatan polineuropati amyloidosis herediter transthyretin-mediated (ATTRv-PN) pada orang dewasa. Persetujuan ini menjadikan eplontersen sebagai satu-satunya obat yang disetujui untuk …

Majalah Farmasetika – Tarpeyo kini menjadi pengobatan pertama yang sepenuhnya disetujui oleh FDA untuk nefropati imunoglobulin A primer, berdasarkan ukuran fungsi ginjal. FDA telah menyetujui budesonide dengan pelepasan bertarget (Tarpeyo; Calliditas Therapeutics AB) sebagai kapsul pelepasan tertunda yang ditunjukkan untuk mengurangi kehilangan fungsi ginjal pada orang dewasa dengan nefropati imunoglobulin …

Majalah Farmasetika – Belzutifan (Welireg; Merck) menunjukkan tingkat kelangsungan hidup tanpa progresi yang lebih baik dibandingkan dengan everolimus pada karsinoma sel ginjal lanjut. FDA telah menyetujui belzutifan (Welireg; Merck) untuk pengobatan pada orang dewasa dengan karsinoma sel ginjal (RCC) lanjut setelah penggunaan inhibitor reseptor kematian program-1 (PD-1) atau ligand-1 reseptor …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) telah menyetujui tablet pirtobrutinib (Jaypirca; Eli Lilly and Company) dengan dosis 50 mg dan 100 mg untuk pengobatan pasien dewasa dengan leukemia limfositik kronis atau limfoma limfositik kecil (CLL/SLL) yang telah menerima setidaknya 2 jalur terapi sebelumnya, termasuk inhibitor …