Biologis

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui bevacizumab-awwb (Mvasi, Amgen) sebagai biosimilar dari obat kanker bevacizumab (Avastin, Roche). Mvasi adalah biosimilar pertama yang disetujui di Amerika Serikat untuk mengobati kanker, menurut sebuah pernyataan FDA. Obat ini diindikasikan untuk mengobati pasien dewasa dengan jenis kanker kolorektal, paru-paru, otak, ginjal, …

Majalah Farmasetika (V1N9-November 2016). Pada tahun 2015, Food and Drug Administration (FDA) dan European Medicine Agency (EMA) telah menyetujui Nucala (Mepolizumab) dari GlaxoSmithKline untuk terapi asma parah yang memiliki konsentrasi tinggi eosinofil. Baru-baru ini, Nucala telah diluncurkan di Australia. Apa itu Mepolizumab? Mepolizumab adalah antibodi monoklonal manusia yang bisa mengikat interleukin 5. Hal …

Majalah Farmasetika (V1N8-Oktober 2016). Jansen Pharmaceutical kemarin (26/9) mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui STELARA® (ustekinumab) untuk pengobatan penyakit Crohn aktif dari moderat hingga parah pada orang dewasa (18 tahun atau lebih tua) yang telah gagal atau tidak toleran untuk pengobatan dengan imunomodulator atau kortikosteroid tetapi pengobatan tidak …

farmasetika.com – Perusahaan farmasi Amgen, Inc asal California, USA mendapat persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) untuk obat Amjevita (adalimumab-atto) yang merupakan produk biosimilar dari Humira (adalimumab). Humira di Indonesia Humira di Indonesia diedarkan oleh Abbot Indonesia yang diindikasikan untuk mengurangi gejala dan mencegah kerusakan struktur pada reumatoid artritis sedang-berat …

e-farmasetika (15/6/2016). Mumbai, India. Sebagai salah satu negara di Asia yang memiliki perkembangan yang cukup pesat di industri farmasi, Reliance Lifesciences India, unit biofarmasi dari pimpinan Ambani Mukesh Reliance Industries, telah meluncurkan (10/6) biosimilar pertama di dunia, atau salinan dari bevacizumab (avastin) dari Roche, obat yang kompleks yang digunakan untuk mengobati sedikitnya enam bentuk …

Brussels, Belgia. Komisi Eropa (European Commission) kemarin (30/5) memberikan izin edar di Uni Eropa (UE) untuk FLIXABI®, sebuah produk biosimilar infliximab referensi dari Remicade®. FLIXABI dikembangkan oleh Samsung Bioepis, perusahaan patungan antara Samsung BioLogics dan Biogen. FLIXABI diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan artritis reumatoid/ rheumatoid arthritis (RA), penyakit Crohn, ulcerative colitis, …

Kini Telah Hadir Terapi Gen Strimvelis dari GSK Untuk Imunodefisiensi. Perusahan farmasi GlaxoSmithKline (GSK) yang berbasis di Brentford, London, Inggris, bersama-sama dengan Fondazione Telethon dan Ospedale San Raffaele, mengumumkan (27/5) bahwa Komisi Eropa telah memberikan izin edar untuk terapi gen Strimvelis untuk pengobatan anak-anak dengan imunodefisiensi parah akibat kekurangan deaminase adenosin …

AFSTYLA, Obat Paling Inovatif dan Efektif Untuk Hemofilia A Disetujui FDA. Perusahaan Farmasi yang berbasis di Melbourne, Australia, CSL Behring hari ini (26/5) mengumumkan bahwa Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui AFSTYLA® [Antihaemophilic Factor (Recombinant), Rantai tunggal]. Obat rekombinan faktor VIII rantai tunggal dengan efek lebih lama ini diindikasikan untuk hemofilia …

Darzalex, Obat Antibodi Monoklonal Pertama di Eropa Untuk Multiple Myolema. Perusahaan farmasi Janssen mengumumkan (24/5) obat imunoterapi terbarunya, Darzalex (daratumumab) yang telah menerima persetujuan kondisional di Eropa untuk pengobatan multiple myeloma. Multiple myeloma adalah kanker yang dibentuk oleh sel-sel plasma ganas. sel plasma normal ditemukan di sumsum tulang dan merupakan bagian penting dari …

Produk Biosimilar Kedua dari Remicade Untuk Rematik akan Diperiksa FDA. Perusahaan farmasi, Samsung Bioepis hari ini (24/5) mengumumkan bahwa BPOM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui untuk meninjau pengajuan dari SB2, versi biosimilar dari Johnson & Johnson Remicade (infliximab), untuk pengobatan rheumatoid arthritis, penyakit Crohn, ulcerative colitis, ankylosing spondylitis, psoriasis arthritis dan psoriasis. …