Sediaan Farmasi

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) RI mendukung dan mengawal setiap tahapan pengembangan vaksin dalam negeri sesuai standar kriteria yang telah ditentukan. Vaksin tersebut yakni Vaksin Merah Putih yang dilakukan dengan berbagai jenis platform oleh enam (6) institusi, yaitu Lembaga Biologi Molekuler Eijkman, Universitas Airlangga, Lembaga Ilmu Pengetahuan Indonesia …

Majalah Farmasetika – CDC dan FDA Amerika Serikat (AS) telah merekomendasikan pemnerhentian sementara dalam penggunaan vaksin COVID-19 Johnson & Johnson (J&J) di AS, karena kekhawatiran bahwa suntikan tersebut dapat menyebabkan pembekuan darah. J&J juga telah membuat keputusan untuk menunda peluncuran vaksin mereka di Eropa, dan menjeda vaksinasi di semua uji …

Majalah Farmasetika – Perusahaan Farmasi Moderna mengumumkan data jangka panjang pada Selasa (13/4/2021) dari uji coba Fase III yang digunakan untuk mendukung otorisasi vaksin virus korona mRNA-1272, dengan mengatakan vaksin tersebut terus menunjukkan lebih dari 90% kemanjuran terhadap kasus COVID-19, termasuk perlindungan 95% dari penyakit parah, rata-rata enam bulan setelah …

Majalah Farmasetika – Beberapa situs vaksin di seluruh AS menghentikan pemberian vaksin Covid-19 Johnson & Johnson minggu ini setelah reaksi merugikan dilaporkan, menurut The Associated Press (AP). Pada hari Kamis, tiga lokasi vaksinasi di North Carolina ditutup sementara setelah beberapa orang segera bereaksi. Situs di Colorado, Georgia, dan Iowa juga …

Majalah Farmasetika – Pfizer, BioNTech Menegaskan Khasiat Tinggi, Tidak Ada Masalah Keamanan Serius dalam Analisis Topline Terbaru Vaksin COVID-19 Vaksin Pfizer dan BioNTech 100% efektif mencegah kasus COVID-19 di Afrika Selatan, di mana varian B.1.351 banyak dijumpai. Analisis terbaru dari vaksin COVID-19 Pfizer dan BioNTech menemukan kemanjuran tinggi dan tidak …

Majalah Farmasetika – Vaksin virus korona yang dapat diminum sebagai pil dapat memasuki uji klinis pada kuartal kedua tahun 2021. Vaksin oral sedang dikembangkan oleh Oravax Medical, sebuah usaha patungan baru dari perusahaan Israel-Amerika Oramed dan perusahaan India Premas Biotech, Business Insider melaporkan. Sejauh ini, semua vaksin yang digunakan dikirim …

Majalah Farmasetika – Perusahaan Glaxo Smith Kline (GSK) dan Vir Biotechnology telah mengajukan permintaan Otorisasi Penggunaan (Emergency Use Authorization/EUA) Darurat ke FDA untuk terapi VIR-7831 mereka untuk pengobatan COVID-19. Terapi ini adalah antibodi monoklonal SARS-CoV-2 investigasi untuk pengobatan pasien berusia 12 tahun atau lebih dengan COVID-19 ringan hingga sedang, yang …

Majalah Farmasetika – Peserta pertama telah diberi dosis dalam studi KidCOVE fase 2/3 (NCT04796896) yang menyelidiki calon vaksin mRNA-1273 (Moderna) terhadap COVID-19 pada anak-anak berusia 6 bulan hingga kurang dari 12 tahun. Studi ini dilakukan bekerjasama erat dengan National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) dan Biomedical Advanced Research …

Majalah Farmasetika – Regulator obat Uni Eropa mengatakan Kamis bahwa vaksin virus korona AstraZeneca “aman dan efektif” dan tidak terkait dengan peningkatan risiko pembekuan darah. Badan Obat-obatan Eropa (European Medicines Agency / EMA) mengatakan bahwa setelah penyelidikan tidak bisa “secara definitif” mengesampingkan hubungan dengan jenis kelainan darah yang sangat langka. …

Majalah Farmasetika – Produk farmasi, meliputi obat (sintesis maupun tradisional), serum, termasuk vaksin memiliki batas waktu layak guna (expiration date) sebagaimana halnya juga pada produk pangan.Vaksin merupakan produk farmasi bersifat heterogen yang mengandung zat imunogenik yang mampu mendorong imunitas pada tubuh yang bersifat spesifik, aktif, dan protektif terhadap penyakit menular. …