Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui tablet Reyvow (lasmiditan) untuk migrain akut dengan atau tanpa aura pada orang dewasa. “Reyvow adalah pilihan baru untuk pengobatan akut migrain, suatu kondisi menyakitkan yang mempengaruhi satu dari tujuh orang Amerika,” Nick Kozauer, MD, penjabat wakil direktur Divisi Produk Neurologi, …
Read More »Krim Trifarotene, Anti Jerawat Retinoid Pertama yang Sangat Selektif
Farmasetika.com – Pejabat dari FDA telah menyetujui krim trifarotene 0,005% (Aklief) dari perusahaan farmasi Galderma untuk perawatan topikal jerawat. Trifarotene adalah satu-satunya retinoid topikal yang secara selektif menargetkan reseptor asam retinoat (RAR) gamma, RAR yang paling umum ditemukan di kulit, menurut rilis perusahaan. Krim ini juga merupakan pengobatan topikal pertama …
Read More »Autoinjektor Benralizumab, Obat Biologis Baru Terapi Mandiri Asma
Farmasetika.com – Perusahaan obat Inggris AstraZeneca mengatakan pada hari Jumat (4/10/2019) bahwa Administrasi Makanan dan Obat-obatan (FDA) AS telah menyetujui pemberian sendiri pengobatan asma Fasenra (Benralizumab) yang menggunakan pena injektor otomatis sekali pakai. Persetujuan ini didukung oleh data dari uji coba GRECO Tahap III dan uji coba AMES Tahap I. …
Read More »Sacubitril dan Valsartan, Obat Baru untuk Gagal Jantung pada Anak
Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui sacubitril / valsartan (Entresto, Novartis) untuk pengobatan gagal jantung simptomatik dengan disfungsi sistolik ventrikel kiri sistemik pada anak-anak 1 tahun atau lebih. Sacubitril / valsartan disetujui di Amerika Serikat pada 2015 untuk mengurangi risiko kematian kardiovaskular (CV) atau rawat …
Read More »Bremelanotide, Obat Baru Untuk Disfungsi Seksual Pada Wanita Premenopause
farmasetika.com – Vyleesi™ merupakan nama dagang dari obat barbu bremelanotide. Bremelanotide adalah agonis reseptor melanocortin 4 yang sedang diselidiki untuk membantu memulihkan hasrat seksual alami pada wanita premenopause dengan HSDD (hypoactive sexual desire disorder). Mekanisme kerja Bremelanotide membantu mengaktifkan jalur internal di otak yang terlibat dalam respons seksual normal. Bremelanotide …
Read More »Lefamulin, Antibiotik Baru Untuk Mengatasi Pneumonia
farmasetika.com – LEFAMULIN (XENLETA®) diindikasikan untuk pengobatan orang dewasa dengan community-acquired bacterial pneumonia (CABP) yaitu komunitas bakteri pneumonia seperti berikut: Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus (isolat rentan methicillin), Haemophilus influenzae, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, dan Chlamydophila pneumoniae. Kapan Lefamulin Harus Digunakan? Untuk mengurangi perkembangan bakteri resistan terhadap obat dan mempertahankan efektivitas …
Read More »Erdafitinib, Obat Baru untuk Terapi Pertama Kanker Kandung Kemih Metastasis
farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) atau yang bisa disebut Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat hari ini memberikan Accelerated Approval untuk Balversa (erdafitinib), sebuah pengobatan untuk pasien dewasa dengan kanker kandung kemih tingkat lanjut atau metastasis yang memiliki jenis perubahan genetik (mutasi gen) yang dikenal sebagai FGFR3 …
Read More »Solriamfetol, Obat Baru untuk Terapi Kantuk Berlebih dengan Narkolepsi
farmasetika.com – Baru-baru ini (18 September 2019), Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (Amerika Serikat) (FDA AS) telah menyetujui solriamfetol (Sunosi, Jazz Pharmaceuticals) untuk pengobatan kantuk berlebihan di siang hari pada orang dewasa dengan narkolepsi atau apnea tidur obstruktif. Obat solriamfetol ditemukan oleh anak perusahaan SK Group, yang melisensikan hak …
Read More »Upadacitinib, Obat Baru untuk Radang Sendi Rheumatoid Arthritis
farmasetika.com – Badan Pengawasan Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui tablet Rinvoq (upadacitinib) untuk pengobatan radang sendi (rheumatoid arthritis) yang sedang hingga berat pada orang dewasa, obat ini diperuntukan pada pasien yang sudah intoleran dengan metotreksat (MTR-IX). Dosis Dosis yang dianjurkan adalah 15 mg per hari untuk pasien usia …
Read More »Triclabendazole, Obat Baru untuk Terapi Cacing Hati pada Manusia
Farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) telah menyetujui tablet Triclabendazole (EGATEN, Novartis Pharmaceuticals Corporation) untuk untuk mengobati cacing hati, khususnya fascioliasis dan paragonimiasis pada manusia. Sebelumnya obat ini ditujukan hanya untuk hewan. Sejak akhir 1990-an, triclabendazole tersedia sebagai obat generik, karena patennya telah berakhir. Banyak produk dikembangkan …
Read More »