Sediaan Farmasi

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui delafloxacin (Baxdela, Melinta Therapeutics) kemarin (19 Juni 2017), fluoroquinolone yang dirancang untuk mengobati orang dewasa dengan infeksi kulit dan kulit akut (acute bacterial skin and skin structure infections/ABSSSI) yang disebabkan oleh bakteri yang resisten. Persetujuan Baxdela New Drug Application …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat berhasil memberikan 5 persetujan terhadap produk baru dan perluasan indikasi baru yang pada bulan Mei 2017. Berikut selengkapnya 1. Bavencio FDA memperluas indikasi injeksi avelumab (Bavencio) dari Pfizer pada tanggal 9 Mei 2017. Dengan persetujuan ini, Bavencia sekarang dapat digunakan untuk …

farmasetika.com – Rayakan Hari Kesehatan Dunia, RSJ Dharmawangsa, PDSKJI dan PT Mersifarma TM mengajak masyarakat meningkatkan kepedulian terhadap kondisi Depresi sekaligus peluncuran obat baru ELXION® sebagai pilihan dokter dalam memberikan terapi Depresi dan Cemas. DEPRESSION : LET’S TALK Menurut World Health Organization (WHO, 2017) depresi adalah salah satu gangguan mental yang …

farmasetika.com – Ada 6 obat baru yang telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada bulan April 2017 dan segera diluncurkan di Amerika Serikat. Obat-obat ini mungkin suatu saat bisa hadir di Indonesia. Berikut adalah daftar obat baru di bulan April 2017 : 1. Austedo FDA menyetujui deutetrabenazine dari …

farmasetika.com – Regulator obat dan makanan Amerika Serikat (Food and Drug Administration/FDA) telah merilis 7 obat baru yang disetujui pada bulan Maret 2017. Obat itu adalah Bavencio, Dupixent, Keytruda, Kisqali, Noctiva, Xadago, dan Zejula. 1. Bavencio FDA memberikan persetujuan yang dipercepat untuk avselabasi dari EMD Serono (Bavencio) pada tanggal 23 Maret 2017. Bavencio diindikasikan untuk pengobatan …

farmasetika.com – Venetoclax (Venclexta), Obat Kanker Baru yang dikembangkan di Melbourne, Australia Venetoclax telah disetujui oleh regulator Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat September 2016 dan  Therapeutic Goods Administration (TGA) Australia Januari 2017 untuk kanker chronic lymphocytic leukaemia (CLL) kambuhan atau CLL refrakter dengan penghapusan 17P bermutasi yang membuat penyakit resisten terhadap …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui Kisqali® (ribociclib) pada 13 Maret 2017 dari Novartis dengan kombinasi agen inhibitor aromatase lainnya untuk terapi pilihan pertama Kanker Payudara Metastatis human epidermal growth factor receptor-2 negative (HR+/HER2-). Inhibitor aromatase merupakan terapi awal berbasis endokrin untuk pengobatan wanita postmenopause dengan reseptor hormon …

farmasetika.com – Badan POM-nya Amerika, Food and Drug Administration (FDA) mengumumkan persetujuan terhadap obat Noctiva (desmopresin asetat) pada 3 Maret 2017. Obat ini diindikasikan untuk mengobati orang dewasa yang mengalami nokturia (sering buang air kecil/beser) karena kondisi yang dikenal sebagai poliuria nokturnal yang menyebabkan kelebihan produksi urine pada malam hari. “Persetujuan …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat hari ini (2/3/2017) menyetujui produk Odactra dari Merck, Sharp & Dohme Corporation, ekstrak alergen pertama yang diberikan secara sublingual (dibawah lidah) untuk mengobati inflamasi hidung karena alergi (alergi rhinitis) yang diinduksi tungau debu rumah (House Dust Mite), dengan atau tanpa peradangan mata, pada …

farmasetika.com – Sebuah aplikasi smartphone bernama Natural Cycles telah digunakan lebih dari 150.000 wanita dari 121 negara yang dianggap lebih efektif untuk mencegah kehamilan dibanding alat kontrasepsi pil. Aplikasi kesuburan Natural Cycles telah menjadi software pertama yang telah disetujui oleh para ahli sebagai solusi alternatif untuk metode kontrasepsi konvensional. Natural Cycles dikembangkan …