Sediaan Farmasi

Informasi mengenai berbagai macam sediaan farmasi dan alat kesehatan

Sodium Oxybate, Obat Generik Untuk Gangguan Tidur Narkolepsi Disetujui FDA

Sodium Oxybate

farmasetika.com – AS Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui versi generik pertama Xyrem (natrium oxybate) yang merupakan larutan oral untuk meredakan gejala utama dari narkolepsi/narcolepsy yakni katapleksi/cataplexy berlebihan di siang hari. Apa itu narkolepsi? Menurut National Institutes of Health Amerika Serikat, narkolepsi adalah gangguan otak kronis yang melibatkan kontrol yang buruk dari …

Read More »

FDA Setujui Tablet Morfin Sulfat Pereda Nyeri Formulasi Khusus Agar Tidak Disalahgunakan

ARYMO™ ER (morphine sulfate) C-II, an Extended-Release Morphine Product Formulated with Abuse-Deterrent Properties for Treatment of Chronic Pain

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) baru-baru ini telah menyetujui tablet Arymo ER (morfin sulfat) dengan formulasi khusus pelepasan diperpanjang (ER/extended release) untuk manajemen nyeri yang cukup parah dan membutuhkan asupan harian, pengobatan opioid jangka panjang serta untuk pilihan pengobatan alternatif yang sudah tidak memadai. Egalet Corporation, perusahaan yang mengembangkan Arymo ER merupakan …

Read More »

Spinraza, Obat Pertama Penyakit Genetik Langka ‘Spinal Muscular Atrophy’

Spinal Muscular Atrophy - Penelusuran Google 2016-12-25 20-55-05

farmasetika.com – Food and Administration (FDA) kemarin (23/12) menyetujui Spinraza (nusinersen), obat pertama yang disetujui untuk mengobati anak-anak dan orang dewasa dengan spinal muscular atrophy (SMA), penyakit genetik langka dan sering fatal mempengaruhi kekuatan otot dan gerakan. Apa itu Spinal Muscular Atrophy (SMA)? SMA adalah penyakit keturunan yang menyebabkan kelemahan gerakan dan …

Read More »

Salep Eucrisa, Pilihan Terapi Baru Untuk Eksim Penghambat Enzim Phosphodiesterase

eksim salep

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) kemarin (14/12) menyetujui salep Eucrisa (crisaborole) untuk mengobati dermatitis atopik atau eksim ringan sampai sedang pada pasien usia dua tahun dan lebih tua. Apa itu dermatitis atopik? Dermatitis atopik, penyakit kulit inflamasi kronis, sering disebut sebagai “eksim,” yang merupakan istilah umum untuk beberapa jenis peradangan …

Read More »

Obat Generik Pertama Anti Influenza Tamiflu Mulai Dijual di Pasaran Amerika

tamiflu

farmasetika.com – Setelah pada bulan Agustus lalu, Food and Drug Administration (FDA) menyetujui obat generik pertama untuk virus influenza, Tamiflu dari Roche, oseltamivir fosfat. Kini perusahaan asal Swiss, Alvogen yang bekerjasama dengan perusahaan asal India, Natco Pharma mulai menjual obat generik ini pada hari senin waktu setempat (12/12/2016). Baca : Versi Generik Pertama …

Read More »

Regulator Eropa Luncurkan Monoterapi Baru Untuk Kanker Leukemia Limfositik Kronis

kanker

farmasetika.com – Komisi Eropa (European Commission/EC) kemarin (8/12) telah memberikan izin edar untuk Venclyxto (venetoclax) dari perusahaan farmasi Abbvie sebagai monoterapi untuk pengobatan leukemia limfositik kronis (chronic lymphocytic leukaemia/CLL) pada pasien dewasa. Apa itu leukemia limfositik kronis? Merupakan jenis kanker yang menyebabkan akumulasi limfosit normal dan belum dewasa pada pasien yang menyebabkan pasien kurang …

Read More »

Obat Kombinasi Baru SGLT2 dan DPP-4 Untuk Diabetes Tipe 2 Diluncurkan di Eropa

glyxambi

farmasetika.com – Komisi Eropa menyetujui obat Glyxambi® (empagliflozin/linagliptin) dari gabungan perusahaan Boehringer Ingelheim dan Eli Lilly Diabetes Alliance untuk digunakan pada orang dewasa dengan diabetes tipe 2 (T2D) di Uni Eropa (UE). Tentang Diabetes Lebih dari 415 juta orang di seluruh dunia mengidap diabetes, 193 juta diantaranya diperkirakan tidak terdiagnosa. Hingga tahun 2040, jumlah penderita diabetes diperkirakan akan …

Read More »

Perusahaan Farmasi India Luncurkan Produk Generik Antijamur Voriconazole

voriconazole generik

farmasetika.com – Ajanta Pharma, perusahaan farmasi berbasis di Mumbai, India meluncurkan versi generik dari Vfend yakni Voriconazole (50mg, 200mg) tablet ke pasaran Amerika pada 7 November 2016. Vfend juga telah tersedia di Indonesia yang diedarkan oleh Pfizer Indonesia. Apa itu Voriconazole Voriconazole merupakan obat antijamur triazole generasi terbaru yang umumnya digunakan untuk mengobati …

Read More »

Intrarosa, Obat Pertama Atasi Sakit Ketika Berhubungan Seksual Untuk Wanita Pasca Menopause

menopause

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika  kemarin (17/11) menyetujui Intrarosa (prasterone) untuk mengobati wanita yang mengalami nyeri sedang sampai berat selama hubungan seksual (dispareunia), gejala dari vulva dan vagina atrofi (vulvar and vaginal atrophy/VVA), karena menopause. Sekilas tentang Intrarosa Intrarosa adalah produk pertama disetujui FDA yang mengandung bahan aktif prasterone, …

Read More »

Vemlidy, Obat Baru Hepatitis B Kronis dengan 10 Kali Lebih Rendah dari Dosis Tenofovir

farmasetika.com – FDA telah menyetujui Vemlidy (tenofovir alafenamide) dari Gilead (10/11) untuk pengobatan infeksi hepatitis B kronis dengan kompensasi penyakit hati. Secara khusus, obat tersebut telah disetujui dalam dosis 25 mg sekali sehari untuk pasien dewasa. Apa itu Vemlidy? Vemlidy adalah prodrug yang ditargetkan dari tenofovir yang telah menunjukkan efikasi antivirus …

Read More »