Parenteral

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui penghambat esterase C1 pertama di dunia berasal dari plasma manusia untuk pemberian subkutan yang digunakan untuk mencegah serangan angioedema herediter (HAE) pada pasien remaja dan orang dewasa. Apa itu HAE? Angioedema Herediter (HAE) adalah suatu kelainan genetik pada sistem …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat telah menyetujui delafloxacin (Baxdela, Melinta Therapeutics) kemarin (19 Juni 2017), fluoroquinolone yang dirancang untuk mengobati orang dewasa dengan infeksi kulit dan kulit akut (acute bacterial skin and skin structure infections/ABSSSI) yang disebabkan oleh bakteri yang resisten. Persetujuan Baxdela New Drug Application …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat berhasil memberikan 5 persetujan terhadap produk baru dan perluasan indikasi baru yang pada bulan Mei 2017. Berikut selengkapnya 1. Bavencio FDA memperluas indikasi injeksi avelumab (Bavencio) dari Pfizer pada tanggal 9 Mei 2017. Dengan persetujuan ini, Bavencia sekarang dapat digunakan untuk …

farmasetika.com – Ada 6 obat baru yang telah disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA) pada bulan April 2017 dan segera diluncurkan di Amerika Serikat. Obat-obat ini mungkin suatu saat bisa hadir di Indonesia. Berikut adalah daftar obat baru di bulan April 2017 : 1. Austedo FDA menyetujui deutetrabenazine dari …

farmasetika.com – Regulator obat dan makanan Amerika Serikat (Food and Drug Administration/FDA) telah merilis 7 obat baru yang disetujui pada bulan Maret 2017. Obat itu adalah Bavencio, Dupixent, Keytruda, Kisqali, Noctiva, Xadago, dan Zejula. 1. Bavencio FDA memberikan persetujuan yang dipercepat untuk avselabasi dari EMD Serono (Bavencio) pada tanggal 23 Maret 2017. Bavencio diindikasikan untuk pengobatan …

farmasetika.com – National Institute for Health and Care Excellence (NICE), suatu badan non-departemen kesehatan di Inggris, menyetujui Halaven (eribulin) dari perusahaan farmasi Eisai kemarin (3/11) untuk pengobatan rutin penderita kanker payudara stadium lanjut atau metastasis yang telah menyebar setelah pengobatan dua rejimen kemoterapi. Keputusan ini bertolak belakang dengan keputusan sebelumnya pada tahun 2012 …

Majalah Farmasetika (V1N9-November 2016). Injeksi subkutan Zembrace Symtouch (sumatriptan succinate) beberapa waktu lalu telah disetujui Food Drug and Administration (FDA) untuk terapi migrain akut pada orang dewasa. Apa itu Zembrace SymTouch Zembrace SymTouch merupakan Inovasi baru oleh ahli farmasi setelah sebelumnya plester trandermal sumatriptan memperoleh peringatan dari FDA karena menyebabkan efek samping luka bakar. …

farmasetika.com – Perusahaan farmasi Merck kemarin (21/10) mengumumkan bahwa AS Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui ZINPLAVA ™ (bezlotoxumab) Injeksi 25 mg / mL. Merck direncanakan akan meluncurkan ZINPLAVA untuk tersedia di pasaran Amerika di kuartal pertama 2017. ZINPLAVA hanya digunakan dalam hubungannya dengan terapi obat antibakteri ICD ZINPLAVA diindikasikan untuk mengurangi …

farmasetika.com – AS Food and Drug Administration (FDA) kemarin (19/10) memberikan persetujuan dipercepat untuk obat Lartruvo (olaratumab) yang penggunaannya dikombinasikan dengan doxorubicin untuk mengobati orang dewasa dengan jenis tertentu dari sarkoma jaringan lunak (soft tissue sarcoma/STS). Apa itu sarkoma jaringan lunak? Sarkoma jaringan lunak adalah kanker yang berkembang di otot, lemak, tendon atau …

farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika hari ini (19/10) menyetujui obat imunoterapi kanker dari Roche, TECENTRIQ (atezolizumab), untuk metastatik non-small cell lung cancer (NSCLC). TECENTRIQ merupakan obat pertama di dunia untuk imunoterapi kanker anti-PD-L1 (anti programmed death-ligand). Persetujuan FDA didasarkan atas manfaat kelangsungan hidup TECENTRIQ dibandingkan dengan kemoterapi docetaxel. Apa itu …