Majalah Farmasetika – Duchenne muscular dystrophy (DMD) adalah gangguan neurologis langka. Menyebabkan kelemahan otot progresif akibat kekurangan protein otot yang disebut distrofin. Seiring waktu, otot-otot memburuk menimbulkan kesulitan berjalan dan kelemahan otot pada akhirnya menyebabkan masalah pernapasan yang menyebabkan kematian dini. Prevalensi DMD dilaporkan lebih tinggi pada jenis kelamin laki-laki …
Read More »FDA Menerima NDA dan Aplikasi Tinjauan Prioritas untuk Vimseltinib pada Tumor Sel Raksasa Tenosinovial
FDA telah menerima aplikasi obat baru (NDA) untuk vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk tinjauan prioritas. Obat ini merupakan reseptor colony stimulating factor 1 untuk pasien dengan tumor sel raksasa tenosinovial (TGCT). Vimseltinib memiliki tanggal target Prescription Drug User Fee Act pada 17 Februari 2025. “Berdasarkan hasil positif dari studi pivotal fase …
Read More »FDA Memberikan Penunjukan Penyakit Langka Pediatric untuk SAT-3247 untuk Mengobati Distrofi Otot Duchenne
Referensi 1. Satellos Receives Rare Pediatric Disease Designation from the U.S. FDA for SAT-3247 for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy. Satellos. News release. August 8, 2024. Accessed August 9, 2024. https://www.businesswire.com/news/home/20240808320005/en/Satellos-Receives-Rare-Pediatric-Disease-Designation-from-the-U.S.-FDA-for-SAT-3247-for-the-Treatment-of-Duchenne-Muscular-Dystrophy 2. Duchenne Muscular Dystrophy. National Library of Medicine. News release. July 10, 2023. Accessed August 9, 2024. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482346/#:~:text=Duchenne%20muscular%20dystrophy%20(DMD)%20is%20one%20of%20the%20most%20severe,muscle%20fiber%20degeneration%20and%20weakness. …
Read More »FDA Menolak Persetujuan MDMA untuk PTSD
Majalah Farmasetika – Sebelumnya, panel penasihat independen untuk FDA menolak penggunaan terapi berbantu MDMA untuk gangguan stres pasca-trauma (PTSD), dengan alasan kekhawatiran mengenai keandalan data uji klinis. FDA telah mengeluarkan surat tanggapan lengkap untuk kapsul midomafetamin (MDMA) dari Lykos’ Therapeutics untuk pengobatan PTSD. Badan tersebut meminta uji coba fase 3 …
Read More »FDA Memberikan Persetujuan untuk Suntikan Nalmefene untuk Pengobatan Darurat Overdosis Opioid
Suntikan ini menambah opsi tambahan untuk menangani overdosis opioid yang diketahui atau dicurigai dalam keadaan darurat. FDA telah mengumumkan persetujuan mereka untuk auto-injector nalmefene (Zurnai; Purdue Pharma) untuk pengobatan darurat overdosis opioid yang diketahui atau dicurigai, yang disebabkan oleh opioid alami atau sintetis pada pasien dewasa dan pediatrik yang berusia …
Read More »FDA Menyetujui Denileukin Diftitox-Cxdl untuk Pengobatan Limfoma Sel T
Denileukin diftitox-cxdl adalah satu-satunya terapi yang disetujui untuk limfoma sel T kutaneous yang menargetkan reseptor IL-2 pada sel T ganas dan Tregs. FDA telah menyetujui denileukin diftitox-cxdl (Lymphir; Citius Pharmaceuticals), sebuah imunoterapi baru, untuk pengobatan limfoma sel T kutaneous (CTCL) yang kambuh atau resisten (R/R) setelah setidaknya satu terapi sistemik …
Read More »Hasil Penelitian Menemukan Pola Tidur Tidak Teratur Terkait dengan Risiko Diabetes
Majalah Farmasetika – Rekomendasi Praktik Klinis ADA menambahkan penilaian tidur untuk pengobatan presisi dalam diabetes tipe 2, mendukung banyaknya informasi yang mengaitkan keduanya. Para peneliti dari Mass General Brigham and Women’s Hospital menemukan adanya kaitan antara durasi tidur yang tidak teratur dengan peningkatan risiko diabetes. Mereka menyimpulkan bahwa individu dengan …
Read More »FDA Menyetujui Carbidopa dan Levodopa Rilis Diperpanjang untuk Penyakit Parkinson
Majalah Farmasetika – Kapsul rilis diperpanjang carbidopa dan levodopa adalah formulasi oral baru yang menggabungkan granula rilis cepat dan pelet rilis diperpanjang. Diperbarui pada 17:25 ET pada 7 Agustus 2024. FDA telah menyetujui carbidopa dan levodopa (CL/LD) (Crexont; Amenal) sebagai kapsul rilis diperpanjang untuk pengobatan penyakit Parkinson. Formulasi oral baru …
Read More »Menutupi Keterampilan Dasar Praktik Farmasi Selama Pelatihan Residensi Tetap Penting
Majalah Farmasetika – Bekerja sama dengan anggota tim farmasi lainnya untuk mencapai tujuan pembelajaran ini juga merupakan kesempatan untuk menunjukkan pentingnya kerendahan hati dalam pengembangan kepemimpinan. Dalam edisi ini dari Praktik Farmasi dalam Fokus: Sistem Kesehatan, Jaclyn M. Jaskowiak, PharmD, BCPS, BCSCP, menulis artikel “Mengimplementasikan Rotasi Steril Kompounding Longitudinal untuk …
Read More »Panduan Apoteker untuk Suplemen Berkualitas
Majalah Farmasetika – Penggunaan suplemen diet mencapai titik tertinggi di AS, dan pasar terus berkembang. Menurut data dari laporan Council for Responsible Nutrition tahun 2023, 74% orang dewasa di AS mengonsumsi suplemen dan 55% menganggap diri mereka sebagai pengguna reguler. Namun, banyak konsumen tidak sepenuhnya memahami proses regulasi suplemen diet, …
Read More »