Solid & Semisolid

Majalah Farmasetika – Baru-baru ini FDA (Food and Drug Administration) menyetujui obat Brinsupri yang mengandung zat aktif Brensocatib sebagai obat pertama untuk mengatasi bronkiektasis fibrosis non kistik. Secara global, meta analisis menunjukkan bahwa prevalensi bronkiektasis adalah sekitar 680 per 100.000 orang. Bronkiektasis non-kistik fibrosis (non-CF bronchiectasis, NCFB) adalah suatu penyakit …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi merupakan sektor yang sangat diatur (highly regulated) karena berkaitan langsung dengan kesehatan dan keselamatan masyarakat. Untuk memastikan produk obat yang beredar memenuhi standar kualitas, keamanan, dan kemanfaatan sesuai pedoman CPOB, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) senantiasa melakukan pengawasan pre dan post market terhadap sarana …

Majalah Farmasetika – Duchenne muscular dystrophy (DMD) adalah  gangguan neurologis langka. Menyebabkan kelemahan otot progresif akibat kekurangan protein otot yang disebut distrofin. Seiring waktu, otot-otot memburuk menimbulkan kesulitan berjalan dan kelemahan otot pada akhirnya menyebabkan masalah pernapasan yang menyebabkan kematian dini. Prevalensi DMD dilaporkan lebih tinggi pada jenis kelamin laki-laki …

FDA telah menerima aplikasi obat baru (NDA) untuk vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk tinjauan prioritas. Obat ini merupakan reseptor colony stimulating factor 1 untuk pasien dengan tumor sel raksasa tenosinovial (TGCT). Vimseltinib memiliki tanggal target Prescription Drug User Fee Act pada 17 Februari 2025. “Berdasarkan hasil positif dari studi pivotal fase …

Referensi 1. Satellos Receives Rare Pediatric Disease Designation from the U.S. FDA for SAT-3247 for the Treatment of Duchenne Muscular Dystrophy. Satellos. News release. August 8, 2024. Accessed August 9, 2024. https://www.businesswire.com/news/home/20240808320005/en/Satellos-Receives-Rare-Pediatric-Disease-Designation-from-the-U.S.-FDA-for-SAT-3247-for-the-Treatment-of-Duchenne-Muscular-Dystrophy 2. Duchenne Muscular Dystrophy. National Library of Medicine. News release. July 10, 2023. Accessed August 9, 2024. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK482346/#:~:text=Duchenne%20muscular%20dystrophy%20(DMD)%20is%20one%20of%20the%20most%20severe,muscle%20fiber%20degeneration%20and%20weakness. …

Majalah Farmasetika – Sebelumnya, panel penasihat independen untuk FDA menolak penggunaan terapi berbantu MDMA untuk gangguan stres pasca-trauma (PTSD), dengan alasan kekhawatiran mengenai keandalan data uji klinis. FDA telah mengeluarkan surat tanggapan lengkap untuk kapsul midomafetamin (MDMA) dari Lykos’ Therapeutics untuk pengobatan PTSD. Badan tersebut meminta uji coba fase 3 …

Suntikan ini menambah opsi tambahan untuk menangani overdosis opioid yang diketahui atau dicurigai dalam keadaan darurat. FDA telah mengumumkan persetujuan mereka untuk auto-injector nalmefene (Zurnai; Purdue Pharma) untuk pengobatan darurat overdosis opioid yang diketahui atau dicurigai, yang disebabkan oleh opioid alami atau sintetis pada pasien dewasa dan pediatrik yang berusia …

Denileukin diftitox-cxdl adalah satu-satunya terapi yang disetujui untuk limfoma sel T kutaneous yang menargetkan reseptor IL-2 pada sel T ganas dan Tregs. FDA telah menyetujui denileukin diftitox-cxdl (Lymphir; Citius Pharmaceuticals), sebuah imunoterapi baru, untuk pengobatan limfoma sel T kutaneous (CTCL) yang kambuh atau resisten (R/R) setelah setidaknya satu terapi sistemik …

Majalah Farmasetika – Rekomendasi Praktik Klinis ADA menambahkan penilaian tidur untuk pengobatan presisi dalam diabetes tipe 2, mendukung banyaknya informasi yang mengaitkan keduanya. Para peneliti dari Mass General Brigham and Women’s Hospital menemukan adanya kaitan antara durasi tidur yang tidak teratur dengan peningkatan risiko diabetes. Mereka menyimpulkan bahwa individu dengan …

Majalah Farmasetika – Kapsul rilis diperpanjang carbidopa dan levodopa adalah formulasi oral baru yang menggabungkan granula rilis cepat dan pelet rilis diperpanjang. Diperbarui pada 17:25 ET pada 7 Agustus 2024. FDA telah menyetujui carbidopa dan levodopa (CL/LD) (Crexont; Amenal) sebagai kapsul rilis diperpanjang untuk pengobatan penyakit Parkinson. Formulasi oral baru …