Solid & Semisolid

Majalah Farmasetika – Tinjauan mengenai persyaratan bagi apotek yang mempertimbangkan untuk memesan senyawa dari fasilitas 503B. Pada 27 Juni 2023, FDA mengeluarkan panduan draf yang mengizinkan apotek 503A untuk membeli obat-obatan yang diracik dari fasilitas 503B untuk dibagikan kepada pasien. Panduan tersebut menetapkan bahwa obat yang diracik tidak boleh diubah …

Majalah Farmasetika – Antibodi konjuga TUB-040 menunjukkan sifat biokimia unggul untuk mengobati kanker ovarium tingkat tinggi yang resisten terhadap platinum. FDA memberikan desain jalur cepat untuk antibodi konjugat obat (ADC) TUB-040 untuk pengobatan pasien dengan kanker ovarium tingkat tinggi yang resisten terhadap platinum (PROC), yang menunjukkan sifat biokimia unggul dengan …

Majalah Farmasetika – Tepylute adalah formula injeksi siap larut yang mengurangi waktu persiapan dan meningkatkan akurasi dosis. Aplikasi obat baru untuk Tepylute, sebelumnya dikenal sebagai SH-105, disetujui oleh FDA untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara (BC) atau kanker ovarium (OC). Tepylute adalah formulasi baru yang siap larut yang menghilangkan kebutuhan …

Majalah Farmasetika – FDA menerima aplikasi obat baru tambahan (sNDA) untuk brexpiprazole (Rexulti; Otsuka Pharmaceutical Co) dalam kombinasi dengan sertraline (Zoloft; Pfizer) untuk pengobatan orang dewasa dengan gangguan stres pasca-trauma (PTSD), yang dapat mempercepat upaya persetujuan untuk menawarkan opsi pengobatan yang lebih maju bagi pasien. Keputusan ini didasarkan pada data …

Majalah Farmasetika – Toleransi glukosa yang terganggu adalah faktor risiko signifikan untuk mengembangkan diabetes. Butiran Jinlinda, senyawa tradisional dalam pengobatan Cina yang terdiri dari 17 bahan herbal, berpotensi mengurangi risiko diabetes pada individu dengan toleransi glukosa terganggu (IGT) dan berbagai kelainan metabolik, menurut temuan dari sebuah studi yang dipublikasikan di …

Majalah Farmasetika – Konferensi|Sesi Ilmiah ADA – American Diabetes Association Scientific Sessions Dengan teknologi dan inovasi yang semakin baik untuk diabetes, penting bagi penyedia layanan kesehatan dan lembaga kesehatan untuk berkolaborasi dalam mengatasi peningkatan kasus diabetes. “Ini adalah waktu yang tepat menjadi Komisioner FDA karena di mana pun saya pergi …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui durvalumab (Imfinzi; AstraZeneca) dalam kombinasi dengan karboplatin dan paklitaksel, yang kemudian diikuti dengan durvalumab sebagai monoterapi untuk mengobati individu dengan kanker endometrium primer lanjut atau berulang yang defisiensi perbaikan mismatch (dMMR).1 Kanker endometrium adalah kanker keenam paling umum di antara wanita di seluruh dunia, …

Majalah Farmasetika – Janji-janji peningkatan seksual mungkin menjerat pasien yang tidak curiga dengan efek samping berbahaya dari obat-obatan OTC yang tidak diuji. Pada tahun 2019, Institut Kesehatan Nasional melaporkan bahwa 30 juta pria Amerika, kira-kira 30% pria berusia 18 tahun ke atas, mengalami disfungsi ereksi (DE). Penjual seperti CVS, Walgreens, …

Majalah Farmasetika – Peninjauan prioritas inavolisib adalah untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara lanjut yang reseptor hormonnya positif, HER2-negatif dengan mutasi PIK3CA. FDA telah memberikan peninjauan prioritas untuk inavolisib (GDC-0077; Roche) dalam kombinasi dengan palbociclib (Ibrance; Pfizer) dan fulvestrant (Faslodex; AstraZeneca), mempercepat aksesibilitas bagi pasien yang membutuhkan opsi pengobatan baru. …

Majalah Farmasetika – Belimumab (Benlysta; GSK) adalah antibodi monoklonal yang menghambat spesifik stimulator limfosit B. FDA menyetujui belimumab (Benlysta; GSK) sebagai injeksi subkutan 200 mg untuk pasien berusia 5 tahun ke atas dengan lupus eritematosus sistemik (SLE) aktif yang sedang menjalani terapi saat ini. Dengan persetujuan ini, pasien anak sekarang …