Solid & Semisolid

Indikasi Produk Pfizer Xalkori Diperluas Untuk Kanker Paru-Paru Tipe Langka. Badan POM-nya Amerika, FDA menyetujui Xalkori (Crizotinib) pada 11 Maret 2016 untuk mengobati penderita yang mengalami non-small cell lung cancer (NSCLC) atau penyakit langka pada kanker paru-paru dimana sel tumornya mengalami mutasi gen ROS-1. Xalkori adalah produk pertama dan satu-satunya yang disetujui FDA untuk pengobatan pasien dengan positif …

Obat Baru Anti Nyeri Mengandung Morfin Sulfat Mulai Diperiksa FDA. Perusahaan farmasi Egalet mendaftarkan produk Arymo ER yang mengandung Morfin Sulfat extended release sebagai New Drug Application (NDA) ke Food and Drug Administration (FDA), Amerika. Tablet yang dirancang untuk mengobati pasien yang mengalami nyeri parah; dibutuhkan setiap hari, penyembuhan jangka panjang; dan memiliki respon …

FDA menyetujui IMBRUVICA untuk Pengobatan Utama Leukemia Limfositik Kronis. The Food and Drug Administration (FDA) telah menyetujui IMBRUVICA (ibrutinib) kapsul untuk pasien yang yang memiliki penyakit Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL). Persetujuan ini berdasarkan data dari uji klinis RESONATE-2 (PCYC-1115) pada Fase 3, Uji klinik pertama di dunia dengan membandingkan IMBRUVICA dengan agen …