Majalah Farmasetika – Edisi Juli 2022

Majalah Farmasetika – Sediaan tablet merupakan suatu bentuk sediaan padat yang dikonsumsi secara oral dan paling umum digunakan. Sediaan tablet biasanya mengandung zat aktif dengan atau tanpa eksipien. Salah satu eksipien yang dapat mempengaruhi stabilitas dari sediaan tablet adalah penyalut. Selain untuk memperbaiki sifat fisik tablet, penyalutan juga terbukti dapat memperbaiki stabilitas tablet dengan berbagai …

Majalah Farmasetika – Studi stabilitas obat memastikan terjaganya kualitas, keamanan, dan kemanjuran produk sepanjang masa penyimpanan. Studi stabilitas dianggap sebagai prasyarat untuk penerimaan dan persetujuan dari setiap produk farmasi. Studi-studi ini harus dilakukan secara terstruktur mengikuti pedoman yang dikeluarkan oleh ICH, WHO, dan atau lembaga lain. Pentingnya berbagai metode untuk pengujian stabilitas produk farmasi, pedoman …

Majalah Farmasetika – Tempat dan kondisi penyimpanan obat merupakan satu titik krisis yang berpengaruh terhadap stabilitas obat. Terkesan kecil, tetapi jika salah dan tidak ditangani segera, maka akan menimbulkan efek yang besar. Efek yang timbul dapat dirasakan baik oleh pasien sebagai konsumen ataupun produsen dari obat tersebut. Pemahaman mengenai proses penyimpanan obat menjadi kunci untuk …

Majalah Farmasetika – Stabilitas obat merupakan suatu parameter produk dalam mempertahankan kualitas semenjak awal proses pembuatan sampai diterima di masyarakat. Parameternya terdiri dari identitas, kualitas, kekuatan, serta kemurnian dalam batasan yang telah dipastikan dalam proses penyimpanan dan penggunaan. Terdapat berbagai faktor yang harus dipelajari dalam ilmu stabilitas obat, yaitu suhu, katalis, tekanan, dan lainnya. Secara …

Majalah Farmasetika – Penelitian produk hepludex (bulevirtide) dari Gilead menunjukkan kemanjuran dan keamanan untuk pengobatan virus hepatitis delta kronis. Gilead Sciences Inc telah mengumumkan hasil pada 48 minggu dari uji klinis fase 3 yang mengevaluasi bulevirtide inhibitor entri pertama di kelasnya (Hepcludex) untuk pengobatan infeksi virus hepatitis delta kronis (HDV). Temuan dari penelitian ini menyoroti …

Majalah Farmasetika – Kanker kolorektal adalah penyebab utama kedua kematian terkait kanker di Amerika Serikat. Tahun ini saja, lebih dari 150.000 kasus baru kanker kolorektal akan didiagnosis, dan lebih dari 53.000 orang akan meninggal karena penyakit yang tidak hanya dapat diobati ketika ditemukan lebih awal tetapi juga dapat dicegah. Namun, 1 dari 3 orang tidak …

Majalah Farmasetika – Obat kanker eksperimental bisa menjanjikan bagi beberapa orang yang dirawat di rumah sakit dengan Covid-19, sebuah studi baru mengatakan. Obat, yang disebut sabizabulin dan diberikan sebagai pil, mengurangi setengah risiko kematian di antara peserta. Ini bisa lebih efektif daripada obat lain untuk mereka yang sakit parah dengan Covid, lapor The New York …

Majalah Farmasetika – Studi bioekivalensi sangat penting untuk pengembangan obat dan digunakan sebagai pembuktian keamanan serta kemanjuran produk. Biowaiver merupakan penerimaan regulasi, pembebasan atau penggantian studi bioekivalensi dan bioavailabilitas in vivo dengan kadar in vitro. Biowaiver dapat digunakan dengan syarat kadar hasil in vitro dapat dipercaya dan merepresentatifkan hasil kadar in vivo sehingga studi bioekivalensi …

Majalah Farmasetika – The International Council for Harmonisation (ICH) guideline Q10 pada tahun 2015 mengeluarkan pedoman mengenai Pharmaceutical quality system. Salah satu elemen yang menjadi perhatian untuk ditingkatkan agar meningkatkan kualitas produk farmasi adalah sistem Corrective and preventive action (CAPA). Industri Farmasi (IF) harus dapat membentuk sistem CAPA yang baik dalam rangka menginvestigasi keluhan, penolakan …

Majalah Farmasetika – Studi stabilitas obat dilakukan untuk menentukan waktu kadaluarsa obat dengan memastikan dan menjamin identitas, potensi, dan mutu suatu produk dalam proses formulasi dan pengembangan produk. Studi stabilitas umum dilakukan untuk menetapkan degradasi aktif bahan yang terdapat dalam produk. Deviasi stabilitas suatu produk didasarkan pada sifat manufaktur, pengemasan, penyimpanan, distribusi dan penggunaannya akan …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui penggunaan biologis pegloticase (Krystexxa) dan metotreksat secara bersamaan untuk menurunkan kadar asam urat serum (sUA) pada pasien dengan gout kronis. Pegloticase, yang telah tersedia selama 12 tahun, adalah enzim spesifik asam urat pegilasi yang menurunkan sUA dengan mengubahnya menjadi allantoin. Meskipun pegloticase efektif dalam …

Majalah Farmasetika – Di tengah minimnya referensi praktik kefarmasian di Indonesia, buku yang berjudul Pelayanan Obat di Fasilitas Kesehatan: Tinjauan Regulasi dan Praktis disusun berdasarkan pengalaman praktek dari penulis apt. Sudarsono, M.Sc. (Clin.Pharm), memberikan wawasan komprehensif terhadap praktik kefarmasian, dari sudut pandang regulasi yang ada di Indonesia. “Tinjauan regulasi terhadap pelayanan kefarmasian, khususnya pelayanan obat …

Majalah Farmasetika – Penggunaan statin penurun kolesterol dikaitkan dengan risiko lebih rendah mengembangkan subtipe diabetes yang terjadi setelah pankreatitis akut, menurut sebuah laporan baru. Manfaat statin tergantung pada konsistensi penggunaan, dengan pengguna reguler memiliki risiko lebih rendah terkena diabetes pascapankreatitis daripada pengguna tidak teratur. Hasilnya serupa dengan dosis statin rendah, sedang, dan tinggi, serta dalam …

Majalah Farmasetika – Dua obat (lemborexant dan eszopiclone) telah muncul sebagai obat yang optimal untuk mengobati insomnia berdasarkan “bukti terbaik yang tersedia”, tetapi ada peringatan khusus. Dalam analisis efektivitas komparatif yang komprehensif, lemborexant dan eszopiclone menunjukkan kemanjuran, akseptabilitas, dan tolerabilitas terbaik untuk pengobatan insomnia akut dan jangka panjang. Namun, eszopiclone dapat menyebabkan efek samping yang …

Majalah Farmasetika – Sebuah penelitian baru menunjukkan bahwa beberapa orang dewasa mungkin menggunakan obat yang berinteraksi dengan antivirus COVID-19 nirmatrelvir/ritonavir (Paxlovid) Pfizer. Obat ini telah disetujui untuk pengobatan rawat jalan awal COVID-19 untuk mencegah penyakit parah. Menggunakan database nasional di Denmark, para peneliti memperkirakan bagian orang dewasa yang berisiko mengalami interaksi obat yang signifikan jika …

Majalah Farmasetika – Sebuah penelitian menunjukkan peran reseptor serotonin 1B dalam nafsu makan dan menunjukkan bahwa triptan, obat migrain yang biasa diresepkan, dapat digunakan kembali untuk menekan nafsu makan dan obesitas. Dosis harian triptan menyebabkan tikus gemuk makan lebih sedikit dan menurunkan berat badan, menunjukkan bahwa obat migrain mungkin juga berguna dalam mengobati obesitas, menurut …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) secara resmi menerbitkan Izin Penggunaan Darurat atau Emergency Use Authorization (EUA) untuk Obat Paxlovid tablet salut selaput sebagai obat COVID-19, setelah sebelumnya menerbitkan EUA untuk antivirus Favipiravir dan Remdesivir (2020), antibodi monoklonal Regdanvimab (2021), serta Molnupiravir (2022). Adanya tambahan jenis antivirus untuk penanganan COVID-19 yang memperoleh EUA ini …

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) setiap tahun mempublikasikan daftar obat baru yang telah lulus melewati serangkaian proses pengembangan obat baru. Proses pengembangan obat ini terdiri dari lima tahap yaitu penemuan dan pengembangan, uji praklinik, uji klinik, review FDA, dan pemantauan keamanan pasca diedarkan. Obat-obat baru yang inovatif memberikan pilihan pengobatan baru bagi …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) merilis peraturan nomor 12 tahun 2022 terkait Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) di Rumah Sakit pada 20 Juni 2022. PerBPOM ini dibuat untuk menjamin dan memastikan mutu obat yang dibuat di rumah sakit, perlu diatur mengenai cara pembuatan obat yang baik di rumah sakit. Selain …

Majalah Farmasetika – Penelitian baru dari Mayo Clinic Comprehensive Cancer Center menunjukkan bahwa menambahkan brentuximab vedotin ke pengobatan kemoterapi standar dapat meningkatkan tingkat kelangsungan hidup secara keseluruhan (OS) pada pasien dengan limfoma Hodgkin, dibandingkan dengan standar kemoterapi saat ini saja. Berlawanan dengan temuan sebelumnya, penelitian memang menunjukkan bahwa memilih terapi awal yang mencakup brentuximab vedotin …

Majalah Farmasetika – Tempat dan kondisi penyimpanan obat merupakan satu titik krisis yang berpengaruh terhadap stabilitas obat. Terkesan kecil, tetapi jika salah dan tidak ditangani segera, maka akan menimbulkan efek yang besar. Efek yang timbul dapat dirasakan baik oleh pasien sebagai konsumen ataupun produsen dari obat tersebut. Pemahaman mengenai proses penyimpanan obat menjadi kunci untuk …

Majalah Farmasetika – Di tengah minimnya referensi praktik kefarmasian di Indonesia, buku yang berjudul Pelayanan Obat di Fasilitas Kesehatan: Tinjauan Regulasi dan Praktis disusun berdasarkan pengalaman praktek dari penulis apt. Sudarsono, M.Sc. (Clin.Pharm), memberikan wawasan komprehensif terhadap praktik kefarmasian, dari sudut pandang regulasi yang ada di Indonesia. “Tinjauan regulasi terhadap pelayanan kefarmasian, khususnya pelayanan obat …

Majalah Farmasetika – Intervensi untuk mengurangi polifarmasi, atau penggunaan beberapa obat setiap hari, tampaknya mengurangi peresepan yang berpotensi tidak tepat dan meningkatkan kepatuhan pengobatan secara signifikan, menurut tinjauan baru. Pada saat yang sama, efek dari intervensi ini pada hasil klinis dan menengah tidak konsisten, dan kepastian bukti secara keseluruhan rendah. “Kami akan senang melihat sistem …

Majalah Farmasetika – Dalam rangka memberikan jaminan sosial yang menyeluruh bagi seluruh rakyat Indonesia, maka negara pada tanun 2004 telah mengundangkan Undang-Undang Nomor 40 tahun 2004 tentang Sistem Jaminan Sosial Nasional (SJSN) dimana termasuk Program Jaminan Kesehatan didalamnya yang diselenggarakan secara nasional berdasarkan prinsip asuransi sosial dan prinsip ekuitas. Jaminan kesehatan diselenggarakan dengan tujuan menjamin …