Tag Archives: FDA

Majalah Farmasetika – Obat ini saat ini sedang menjalani uji klinis fase 2 untuk pasien berusia 12 tahun atau lebih yang dirawat di rumah sakit dengan penyakit graft-versus-host akut (aGVHD) yang resisten terhadap steroid. FDA telah memberikan penetapan obat yatim (orphan drug designation) dan jalur cepat (fast track designation) untuk …

Majalah Farmasetika – Food and Drugs Administration USA (FDA) atau badan pengawas makanan dan obat-obatan Amerika Serikat menyetujui penemuan obat baru injeksi subkutan Yorvipath sebagai terapi pengobatan hipoparatiroidisme pada orang dewasa, tercatat pada tanggal 9 Agustus 2024. Kondisi hipoparatiroidisme menyebabkan kadar kalsium yang rendah dengan kadar fosfat yang tinggi, ketidakseimbangan …

Majalah Farmasetika – FDA melakukan penerimaan terhadap Velsipity dengan Active Pharmaceutical Ingredients Etrasimod sebagai terapi radang usus besar setelah meninjau uji klinis yang dilakukan dibanyak negara. Kolitis ulseratif merupakan kondisi peradangan kronis pada usus besar dan rektum yang ditandai oleh gejala seperti diare berulang dengan darah, nyeri perut, dan peningkatan …

Majalah Farmasetika – Pada Agustus 2024, dunia medis menyambut Iqirvo, sebuah terapi revolusioner untuk Primary Biliary Cholangitis (PBC), setelah mendapatkan persetujuan percepatan dari Food and Drug Administration (FDA). Penyakit langka ini, yang menyerang hati dan menyebabkan peradangan kronis, akhirnya memiliki alternatif pengobatan baru setelah hampir satu dekade. Iqirvo, dikembangkan oleh …

Majalah Farmasetika-Hingga saat ini, kemoterapi menjadi pilihan utama dalam pengobatan kanker paru-paru. Meski efektif bagi sebagian pasien, pendekatan ini sering kali tidak spesifik dan menyebabkan efek samping yang berat. Namun, pada bulan Agustus 2025 lalu, ada harapan baru untuk penanganan lebih efektif pada kanker paru-paru. Food and Drug Administration (FDA) …

Majalah Farmasetika — Terapi tertarget untuk penanganan kanker paru non-sel kecil (NSCLC), khususnya pada pasien dengan mutasi spesifik EGFR ekson 20 insertion (Exon20ins) telah menjadi jalan keluar baru. Sunvozertinib (ZEGROVY) adalah salah satu jawaban dari tantangan klinis yang ada dan telah disetujui oleh U.S. Food and Drug Administration (FDA) pada tahun …

Majalah Farmasetika- Respiratory syncytial virus (RSV) merupakan salah satu penyebab utama infeksi saluran pernapasan bawah pada bayi dan anak kecil. Selama beberapa dekade, pilihan terapi pencegahan terbatas pada imunisasi pasif menggunakan palivizumab, yang efektivitasnya masih terbatas dan membutuhkan dosis berulang. Kehadiran antibodi monoklonal baru, Enflonsia™ (clesrovimab-cfor), menjadi inovasi penting dalam …

Majalah farmasetika – Dry Eye Disease (DED) merupakan penyakit mata dengan prevalensi yang tinggi, namun terapi yang tersedia sering terbatas pada pelumas atau imunomodulator yang bekerja lambat. Di indonesia, kasus DED meningkat akibat penggunaan gawai, polusi, dan lingkungan ber-AC. Pada Mei 2025, FDA menyetujui Tryptyr (Acoltremon) sebagai agonis TRPM8 pertama …

Majalah Farmasetika – Infeksi Saluran Kemih (ISK) tanpa komplikasi adalah infeksi bakteri pada kandung kemih dan struktur terkaitnya. ISK tanpa komplikasi umumnya rentan terjadi pada perempuan dewasa dan anak-anak. Penggunaan antibiotik pun diperlukan untuk mengatasi infeksi yang terjadi. Diketahui pula bahwa penggunaan antibiotik harus diberikan sesuai dengan resep dokter untuk …

Majalah Farmasetika- Angioedema Herediter adalah penyakit genetik jangka langka yang memerlukan terapi profilaksis jangka panjang Long-Term Prophylaxis (LTP) yang efektif dan aman. Garadacimab (Andembry) merupakan antibodi monoklonal first-in-class yang menargetkan Faktor XIIa (FXIIa) yang teraktivasi. Tujuan: Mensintesis bukti-bukti terkini mengenai efikasi, keamanan, farmakologi, dan dampak terhadap kualitas hidup garadacimab berdasarkan uji …