Tag Archives: FDA

Majalah Farmasetika – Baru-baru ini FDA (Food and Drug Administration) menyetujui obat Brinsupri yang mengandung zat aktif Brensocatib sebagai obat pertama untuk mengatasi bronkiektasis fibrosis non kistik. Secara global, meta analisis menunjukkan bahwa prevalensi bronkiektasis adalah sekitar 680 per 100.000 orang. Bronkiektasis non-kistik fibrosis (non-CF bronchiectasis, NCFB) adalah suatu penyakit …

Majalah Farmasetika- Penurunan kemampuan melihat dekat pada usia di atas 40 tahun adalah masalah global yang dihadapi hampir seluruh paruh baya dan lansia di dunia. Kondisi ini dikenal sebagai presbiopi atau akrab disebut “rabun mata tua” karena merupakan proses natural dari penuaan, namun dapat mengganggu kualitas hidup dan aktivitas sehari-hari. …

Majalah Farmasetika- Manajemen nyeri akut sering bergantung pada analgesik opioid, yang membawa risiko kecanduan dan efek samping sistemik. Diperlukan alternatif non-opioid yang efektif dan aman untuk nyeri sedang hingga berat. Sebuah analgesik non-opioid baru, untuk pengobatan nyeri akut sedang hingga berat pada orang dewasa yaitu Journavx (suzetrigine) dengan mengevaluasi keamanan …

Majalah Farmasetika- Hemofilia merupakan gangguan perdarahan bawaan (genetik) yang disebabkan disfungsi atau defisiensi faktor pembekuan darah yaitu faktor VIII (hemofilia A) atau faktor IX (hemofilia B) yang diperlukan dalam pembentukan fibrin sehingga pasien dengan hemofilia berisiko mengalami perdarahan internal dan/atau eksternal baik spontan maupun dengan trauma yang dapat mengancam nyawa. …

Majalah Farmasetika- Chronic Hand Eczema (CHE) merupakan penyakit kulit yang sering dialami dan kerap menurunkan kualitas hidup karena gejala yang sulit hilang. Selama ini beberapa terapi seperti kortikosteroid atau obat penekan imun menjadi standar terapi, namun penggunaan jangka panjang sering kali menimbulkan efek samping yang tidak diinginkan. Kini, hadir Delgocitinib, obat …

Majalah Farmasetika – Hereditary angioedema (HAE) adalah penyakit langka yang diturunkan oleh keluarga, penyakit ini dapat menimbulkan pembengkakan tiba-tiba pada bagian tubuh dan dapat mengancam jiwa. HAE dapat muncul pada wajah, kaki, tangan, tenggorokan, dan pada dinding usus yang menimbulkan nyeri perut hebat. 3 Juli 2025 Food and Drug Administration …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui vimseltinib (Deciphera Pharmaceuticals) untuk pengobatan pasien dewasa dengan tenosynovial giant cell tumor (TGCT) simptomatik, di mana reseksi bedah berisiko menyebabkan pembatasan fungsional yang memburuk atau morbiditas parah. Persetujuan ini didukung oleh hasil dari studi MOTION (NCT05059262). Tentang Vimseltinib Vimseltinib dikembangkan menggunakan platform inhibitor kinase …

Majalah Farmasetika – FDA telah memberikan penunjukan fast track (FTD) untuk 67Cu-SAR-bisPSMA (Clarity Pharmaceuticals), yang diindikasikan untuk pengobatan pasien dewasa dengan kanker prostat resisten kastrasi metastatik (mCRPC) yang positif terhadap antigen membran spesifik prostat (PSMA) dan telah menerima inhibisi jalur reseptor androgen (ARPI) sebelumnya. Data untuk FTD ini didasarkan pada …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui tablet chenodiol (Ctexli; Mirum Pharmaceuticals) untuk pengobatan cerebrotendinous xanthomatosis (CTX). Dengan persetujuan ini, chenodiol menjadi obat pertama yang disetujui FDA untuk mengobati penyakit penyimpanan lipid yang sangat langka ini. Apa Itu CTX? CTX adalah gangguan metabolik genetik langka yang disebabkan oleh mutasi pada gen …

Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) secara resmi memberikan penunjukan terapi terobosan (Breakthrough Therapy Designation – BTD) kepada SkinTE dari PolarityTE, sebuah konstruksi kulit heterogen autologus yang inovatif untuk regenerasi kulit. SkinTE diindikasikan untuk mengobati luka kaki diabetes (DFU) Wagner grade 1. Mengatasi Kebutuhan Medis …