Info Farmasi Terkini Berbasis Ilmiah dan Praktis Majalah Farmasi Online Pertama di Indonesia
Artikel Terkait
Obat Generik Viagra Disetujui FDA dan Akan Rilis Pada 2017. Komposisi Viagra yakni Sildenafil Sitrat akan mulai dipasarkan pada tahun 2017 di Amerika oleh Teva Pharmaceuticals.
Teva Pharmaceuticals sendiri akan membayar hak royalti pemilik paten Viagra, Pfizer hingga tahun 2020. Food and Drug Administration (FDA) sendiri merilis sejak tanggal 9 Maret 2016 di situs resminya.
Tapi produk generik ini akan dilepas kepasaran Amerika mulai Desember 2017. Juru bicara Teva Denise Bradley mengatakan karena penyelesaian pembayaran royalti dengan Pfizer, Teva telah setuju untuk tidak meluncurkan generik sampai Desember 2017.
Raksasa generik Mylan juga setuju dengan Pfizer untuk tidak meluncurkan versi generik Viagra sampai 2017.
Teva merupakan perusahaan farmasi berbasis di Israel yang berhasil mendapatkan persetujuan FDA sebagai ANDA untuk tiga dosis yang berbeda yaknit: 25 mg, 50 mg dan 100 mg dan sebenarnya telah menjual versi generik di Uni Eropa sejak 2013.
Setidaknya sembilan produsen generik lainnya telah mengajukan aplikasi obat baru (abbreviated new drug applications/ANDA) dengan FDA untuk meminta persetujuan untuk versi generik Viagra.
Sumber :
1. http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/DrugandBiologicApprovalReports/ANDAGenericDrugApprovals/ucm489688.htm
2. http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/03/10/24515/Teva-Wins-FDA-Approval-for-First-Viagra-Generic-Will-Not-Launch-Until-2017/
