Download Majalah Farmasetika
viagra
Obat Generik Viagra Disetujui FDA dan Akan Rilis Pada 2017

Obat Generik Viagra Disetujui FDA dan Akan Rilis Pada 2017

Obat Generik Viagra Disetujui FDA dan Akan Rilis Pada 2017. Komposisi Viagra yakni Sildenafil Sitrat akan mulai dipasarkan pada tahun 2017 di Amerika oleh Teva Pharmaceuticals.

Teva Pharmaceuticals sendiri akan membayar hak royalti pemilik paten Viagra, Pfizer hingga tahun 2020. Food and Drug Administration (FDA) sendiri merilis sejak tanggal 9 Maret 2016 di situs resminya.

Tapi produk generik ini akan dilepas kepasaran Amerika mulai Desember 2017. Juru bicara Teva Denise Bradley mengatakan karena penyelesaian pembayaran royalti dengan Pfizer, Teva telah setuju untuk tidak meluncurkan generik sampai Desember 2017.

Raksasa generik Mylan juga setuju dengan Pfizer untuk tidak meluncurkan versi generik Viagra sampai 2017.

Teva merupakan perusahaan farmasi berbasis di Israel yang berhasil mendapatkan persetujuan FDA sebagai ANDA untuk tiga dosis yang berbeda yaknit: 25 mg, 50 mg dan 100 mg dan sebenarnya telah menjual versi generik di Uni Eropa sejak 2013.

Setidaknya sembilan produsen generik lainnya telah mengajukan aplikasi obat baru (abbreviated new drug applications/ANDA) dengan FDA untuk meminta persetujuan untuk versi generik Viagra.

Sumber :
1. http://www.fda.gov/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/HowDrugsareDevelopedandApproved/DrugandBiologicApprovalReports/ANDAGenericDrugApprovals/ucm489688.htm
2. http://www.raps.org/Regulatory-Focus/News/2016/03/10/24515/Teva-Wins-FDA-Approval-for-First-Viagra-Generic-Will-Not-Launch-Until-2017/

Share this:
Baca :  Mengenal Tablet Tenapanor, Obat Baru Sindrom Iritasi Usus Besar

About farmasetika.com

Farmasetika.com (ISSN : 2528-0031) merupakan situs yang berisi informasi farmasi terkini berbasis ilmiah dan praktis dalam bentuk Majalah Farmasetika. Di situs ini merupakan edisi majalah populer. Sign Up untuk bergabung di komunitas farmasetika.com. Download aplikasi Android Majalah Farmasetika, Caping, atau Baca di smartphone, Ikuti twitter, instagram dan facebook kami. Terimakasih telah ikut bersama memajukan bidang farmasi di Indonesia.

Check Also

Pelajaran dari Kontaminasi EG dan DEG: Pembaruan CPOB 2024 untuk Keamanan Obat yang Lebih Ketat

Majalah Farmasetika – Industri farmasi tak pernah lepas dari tantangan untuk memastikan keamanan dan kualitas …

Tinggalkan Balasan

Situs ini menggunakan Akismet untuk mengurangi spam. Pelajari bagaimana data komentar Anda diproses.