Farmasetika.com – Rivaroxaban (Xarelto, Janssen) telah disetujui oleh FDA untuk pencegahan tromboemboli vena (VTE), atau pembekuan darah, pada pasien medis rumah sakit akut yang berisiko mengalami komplikasi tromboemboli yang tidak berisiko tinggi mengalami pendarahan.
Rivaroxaban sekarang dapat dimulai untuk pasien-pasien ini selama rawat inap dan dilanjutkan setelah dipulangkan untuk total durasi yang direkomendasikan yaitu 31 hingga 39 hari. Sampai saat ini, FDA telah memberikan indikasi 8 rivaroxaban, 6 di antaranya khusus untuk pengobatan, pencegahan, dan pengurangan risiko kekambuhan VTE di berbagai populasi pasien. Indikasi ini adalah yang paling banyak dari antikoagulan oral langsung (DOAC).
Penyakit medis akut adalah istilah luas yang digunakan untuk menggambarkan kondisi medis yang serius, namun tidak umum. Hampir 7 juta pasien ini mengalami peningkatan risiko pembekuan darah hingga 3 bulan setelah keluar dari rumah sakit, dengan 80% kejadian terjadi dalam 6 minggu pertama.
“Dengan persetujuan baru ini, XARELTO® sebagai opsi oral saja sekarang memiliki potensi untuk mengubah bagaimana pasien medis yang sakit akut dikelola untuk pencegahan pembekuan darah, baik di rumah sakit dan untuk periode yang lama setelah pemulangan, “kata Alex C. Spyropoulos, MD, Profesor Kedokteran, Sekolah Kedokteran The Donald dan Barbara Zucker di Hofstra / Northwell, Northwell Health di Lenox Hill Hospital, New York, NY dikutip dari prmnewswire.
“Studi klinis Fase 3 dalam kelompok pasien berisiko tinggi ini menunjukkan kepada kita bahwa XARELTO® dengan dosis 10mg adalah pilihan yang efektif dan aman untuk membantu mencegah pembekuan darah. ” lanjutnya.
Pedoman saat ini merekomendasikan bahwa pasien medis akut yang berisiko VTE menerima antikoagulan, biasanya agen injeksi, di rumah sakit untuk melindungi mereka dari pembekuan darah, tetapi menyarankan agar tidak menggunakan antikoagulan rutin setelah meninggalkan rumah sakit. Penelitian menunjukkan bahwa banyak pasien menolak pengobatan dengan antikoagulan suntik karena takut, tidak nyaman, cemas atau tidak nyaman.
Sumber : U.S. FDA Approves XARELTO® (rivaroxaban) to Help Prevent Blood Clots in Acutely Ill Medical Patients [press release]. PR Newswire website. Published October 14, 2019. https://www.prnewswire.com/news-releases/us-fda-approves-xarelto-rivaroxaban-to-help-prevent-blood-clots-in-acutely-ill-medical-patients-300937733.html.