Mengenal Stabilitas Vaksin COVID-19

Artikel Terkait

Hadapi Pandemi COVID-19, Apoteker Pegang Peranan Penting Dalam Kondisi Darurat Kesehatan

5 Februari 2024

Kemenkes Keluarkan Regulasi Penanganan COVID-19 Saat Endemi

24 Agustus 2023

Cara Tentukan Waktu Kadaluarsa Obat dengan Metode Arrhenius

12 Juli 2022

Majalah Farmasetika – Vaksin adalah senyawa yang mengandung antigen yang digunakan untuk merangsang dan menghasilkan kekebalan tubuh terhadap suatu penyakit tertentu. Saat ini penemuan dan pengembangan vaksin menjadi hal yang diprioritaskan dalam pandemi virus COVID-19. Vaksinasi merupakan upaya perlindungan terhadap penyakit COVID-19 dan diharapkan dapat menurunkan angka kejadian positif penyakit COVID-19.

Vaksin COVID-19

Vaksin biasanya membutuhkan penelitian dan pengujian bertahun-tahun sebelum mencapai klinik. Akan tetapi karena adanya desakan kebutuhan vaksin COVID-19, peneliti terus berusaha menemukan vaksin terbaik. Saat ini terdapat 64 vaksin dalam uji klinis pada manusia, dan 20 telah mencapai tahap akhir. Berikut ini adalah beberapa vaksin dan perkembangannya didunia:

Pengembang	Jenis	Fase klinik	Status
Pfizer-BioNTech	mRNA	2,3	Disetujui di Kanada, negara lain. Penggunaan darurat di AS, negara lain
Moderna	mRNA	3	Disetujui di Kanada. Penggunaan darurat di AS, E.U., Israel.
Gamaleya	Adenovirus	3	Penggunaan awal di Rusia. Penggunaan darurat di Belarus, Argentina.
Oxford-AstraZeneca	Adenovirus	2,3	Penggunaan darurat di Inggris, India, Argentina, Meksiko.
CanSino	Adenovirus	3	Penggunaan terbatas di Cina.
Johnson & Johnson	Adenovirus	3
Vector Insitute	Protein	3	Pengguaan awal di Russia
Novavax	Protein	3
Sinopharm	Inaktivasi	3	Penggunaan darurat di Mesir
Sinopharm-Wuhan	Inaktivtasi	3	Penggunaan terbatas di China
Sinovac	Inaktivtasi	3	Penggunaan terbatas di China
Bharat Biotech	Inaktivtasi	3	Penggunaan darurat di India

Stabilitas Vaksin COVID-19

Stabilitas vaksin berdampak besar pada keberhasilan program vaksinasi di seluruh dunia. Sebagai bagian dari upaya untuk memastikan kualitas vaksin, WHO telah menetapkan pentingnya karakteristik stabilitas vaksin dan menekankan peran otoritas regulasi nasional dalam evaluasi vaksin secara keseluruhan.

Stabilitas vaksin dipengaruhi oleh kondisi dan waktu penyimpanan serta faktor lingkungan. Berikut ini adalah data stabilitas vaksin COVID-19:

• Kandidat vaksin dari Pzifer-BioNTech (BNT162b2) dapat disimpan selama 10 hari dan harus di simpan pada suhu ultra-dingin -70°C±10°C. Vaksin BNT162b2 merupakan vaksin berbasis mRNA yang tidak stabil dan mudah terdegradasi. Oleh karena itu, vaksin BNT162b2 harus disimpan pada suhu ultra-dingin untuk menjamin keefektivitasnya.
• Kandidat vaksin dari Moderna (mRNA-1273) stabil pada suhu 2°C hingga 8°C ( 36°F hingga 46 °F), suhu lemari es standar rumah atau medis selama 30 hari, 6 bulan pada suhu -20°C dan 12 jam pada suhu ruang. Kestabilan terhadap suhu ini didapatkan karena vaksin mRNA-1273 diformulasikan dengan nanopartikel lipid yang memungkinkan vaksin disimpan pada suhu distribusi farmasi standar.
• Kandidat vaksin dari Gamaleya (Sputnik V) yang berbentuk cairan harus disimpan pada -18°C atau dibawahnya untuk mempertahankan khasiatnya yang dinyatakan 92% efektif. Vaksin yang telah diubah menjadi serbuk dapat disimpan pada 2°C hingga 8°C. Vaksin Sputnik V adalah vaksin berbasis DNA (adenovirus) yang diformulasikan dengan teknologi lyophilized yang membuatnya dapat disimpan pada suhu 2°C hingga 8°C.
• Kandidat vaksin dari Oxford-AstraZeneca (AZD1222) yang 70% efektif dapat disimpan pada suhu 2°C hingga 8°C selama setidaknya 6 bulan dan proses pengiriman pada suhu -20º C. Vaksin AZD1222 merupakan vaksin berbasis DNA yang stabil pada suhu 2°C hingga 8°C. Secara umum, vaksin berbasis DNA (adenovirus) lebih stabil dari pada vaksin berbasis RNA dikarenakan struktur RNA yang beruntai tunggal yang mudah terdegradasi.
• Kandidat vaksin dari CanSino (Ad5 nCoV), Johnson & Johnson (Ad26.COV2.S), Novavax (NVX-CoV2373), Sinopharm (BBIBP-CorV), dan Bharat Biotech (BBV152) stabil disimpan pada suhu 2°C hingga 8°C. Vaksin tersebut adalah vaksin berbasis protein dan virus yang diinaktivasi yang relatif stabil pada suhu lemari pendingin.

Vaksin merupakan zat biologis yang sangat mudah terdegradasi dan rusak sehingga untuk mencegah hal tersebut maka vaksin harus disimpan pada suhu yang sangat dingin untuk menjaga kestabilan vaksin agar tetap efektif.

Vaksin yang disimpan pada suhu penyimpanan ultra-dingin adalah hasil dari teknologi mRNA. Vaksin jenis mRNA relatif tidak stabil sehingga harus disimpan pada suhu yang lebih rendah. Jika disimpan pada suhu yang tinggi atau dipanaskan terlalu banyak maka vaksin dapat terdegradasi.

Selain menggunakan teknologi nanopartikel, teknik lain untuk memperkuat stabilitas vaksin yaitu dengan menambahkan lebih banyak pengawet inert kedalam formulasi vaksin. Bahan pengawet dapat untaian RNA dari kerusakan dari waktu ke waktu atau memburuk dalam suhu yang lebih hangat.

Vaksin COVID-19 harus bersifat termostabil untuk memungkinkan proses distribusi dan penyimpanan di negara-negara berkembang dengan fasilitas pendinginan yang buruk.

Untuk meningkatkan distribusi vaksin di seluruh dunia dan untuk mengurangi biaya (karena pendinginan atau pembekuan) yang akan dikaitkan dengan distribusi dan penyimpanan vaksin, disarankan agar vaksin diformulasikan (dengan desikutasi atau pengeringan semprot-beku) ke dalam produk yang termostabil pada suhu kamar untuk jangka waktu yang lebih lama. Vaksin BNT162b2 dan mRNA-1273 kurang stabil dan harus didistribusi dan disimpan dengan bentuk beku.

Sumber

Coronavirus disease (COVID-19): Vaccines. https://www.who.int/news-room/q-a-detail/coronavirus-disease-(covid-19)-vaccines?adgroupsurvey={adgroupsurvey}&gclid=CjwKCAiAouD_BRBIEiwALhJH6B54td6Y-QS9zDy_46Nr-ciSEKdVqbLzOwtKeQceMjFeyiIUgZi0CxoCqwYQAvD_BwE

Coronavirus Vaccine Tracker. https://www.nytimes.com/interactive/2020/science/coronavirus-vaccine-tracker.html

COVID-19: Oxford/AstraZeneca’s DNA Vaccine Scores Emergency Use Approval in the UK. https://geneonline.news/en/2020/12/30/covid-19-oxford-astrazenecas-dna-vaccine-scores-emergency-use-approval-in-the-uk/

Global COVID-19 Vaccine Frontline. https://www.panelixir.com/

Here’s why COVID-19 vaccines like Pfizer’s need to be kept so cold. https://www.sciencenews.org/article/coronavirus-covid-19-why-vaccines-cold-freeze-pfizer-moderna

Stability evaluation of vaccines. https://www.who.int/biologicals/areas/vaccines/stability/en/

The Cold Truth about COVID-19 Vaccines. https://www.genengnews.com/news/the-cold-truth-about-covid-19-vaccines/

Tumban, E. 2021. Lead SARS-CoV-2 Candidate Vaccines: Expectations from Phase III Trials and Recommendations Post-Vaccine Approval. MDPI. Vol.13 No. 54

Why Moderna may have an edge in the vaccine race: refrigeration. https://www.nationalgeographic.com/science/2020/11/moderna-edges-pfizer-coronavirus-efficacy-and-refrigeration/