Recent Posts

Perkembangan Penyimpanan Produk CCP pada Pedagang Besar Farmasi (PBF) Berdasarkan Ketentuan CDOB 2025

Majalah Farmasetika – Produk rantai dingin atau Cold Chain Product (CCP) merupakan bentuk sediaan farmasi yang sensitive terhadap perubahan suhu, sehingga pengelolaannya di rantai distribusi khususnya pada penyimpanan di Pedagang Besar Farmasi (PBF) menjadi aspek kritis dalam menjaga mutu, keamanan, dan efektivitas produk hingga sampai ke tangan pemesan. Berkembangnya regulasi …

Read More »

Pentingnya Penerapan Pemantauan Partikel  Pada Industri Steril Farmasi Untuk Pemastian Mutu Produk Steril

Keadaan ruangan produksi menjadi salah satu titik kritis pada setiap industri farmasi utamanya industri farmasi steril. Pengendalian lingkungan perlu dilakukan dalam ruangan produksi, termasuk industri steril salah satunya terhadap partikel. Cara pengendalian lingkungan yang dapat dilakukan adalah dengan melakukan pemantauan partikel. Partikel dalam industri farmasi memiliki definisi yaitu material padat …

Read More »

Penerapan Data Integrity Dalam Sistem Quality Control Di Industri Farmasi

Majalah Farmasetika – Data berperan penting dalam sektor farmasi untuk menjaga keselamatan pasien, kualitas produk, dan mengembangkan produk kesehatan yang lebih baik. Data dapat berupa elektronik maupun manual. Keduanya harus memenuhi standar integritas data. Integritas data mengacu pada Attributable (dapat dipertanggungjawabkan), Legible (dapat dibaca), Contemporaneous (kontemporer), Original (asli), Accurate (akurat), …

Read More »

VALIDASI SISTEM KOMPUTER DI INDUSTRI FARMASI

Majalah Farmasetika – Validasi sistem komputer (Computer System Validation/CSV) merupakan fondasi penjaminan mutu di industri farmasi untuk memastikan sistem terkomputerisasi menghasilkan data yang akurat, andal, dan sesuai dengan tujuan penggunaannya sesuai pedoman CPOB. Pendekatan berbasis risiko GAMP 5 dengan klasifikasi software dalam lima kategori dan siklus hidup sistem melalui fase …

Read More »

Engineered Exosomes sebagai Inovasi Penghantaran Terapi pada Penyakit Otak dan Kanker

Majalah Farmasetika – Engineered exosomes merupakan salah satu pendekatan yang menjanjikan dalam targeted drug delivery karena mampu menghantarkan berbagai muatan terapeutik, seperti obat molekul kecil, RNA, protein, dan komponen penyuntingan gen, secara lebih selektif ke jaringan sasaran. Dibandingkan pembawa obat sintetis, exosome memiliki keunggulan berupa biokompatibilitas yang lebih baik, imunogenisitas …

Read More »

CREON® (PANCRELIPASE) SEBAGAI APLIKASI MICROENCAPSULATION DALAM DRUG DELIVERY SYSTEM PADA TERAPI EXOCRINE PANCREATIC INSUFFIENCY

Majalah Farmasetika – Microencapsulation merupakan salah satu metode penting dalam drug delivery sistem (DDS) karena memungkinkan zat aktif dilindungi dari lingkungan yang dapat merusak, meningkatkan stabilitas dan mengatur lokasi dan profil pelepasan obat. Dalam sistem mikropartikel seperti microspheres, microencapsules, dan multiparticulate dosage forms banyak digunakan karena memiliki manfaat teknologi dan …

Read More »

Sistem Penghantaran Obat Berbasis Polimer Untuk Terapi Kanker

Majalah Farmasetika – Kanker menjadi salah satu penyebab kematian kedua tertinggi di dunia, meskipun beberapa deteksi dini telah berkembang. Kemoterapi konvensional memiliki keterbatasan, yaitu non-spesifisitas yang dapat merusak sel normal, toksisitas parah, bioavailabilitas buruk, serta munculnya resistensi multiobat. Hal ini mendorong pengembangan sistem pelepasan obat secara lokal dan terkontrol berbasis …

Read More »

IMPLANON NXT DALAM IMPLANTABLE POLYMERIC DDS: TEKNOLOGI OBAT TANAM YANG PRAKTIS DAN TERUKUR 

Majalah Farmasetika – Implantable polymeric drug delivery system (Implantablet polymeric DDS) adalah sistem penghantaran obat yang menggunakan perangkat kecil berbahan polimer untuk melepaskan zat aktif secara bertahap dalam jangka waktu tertentu. Teknologi ini dikembangkan untuk membantu mempertahankan pelepasan obat yang lebih terkontrol, mengurangi kebutuhan penggunaan obat harian, dan meningkatkan kepatuhan …

Read More »

Pengembangan dan Klasifikasi Sistem Penghantaran Obat Terkontrol (Controlled Drug Delivery Systems)

Majalah Farmasetika – Sistem penghantaran obat merupakan teknik untuk melepaskan bahan aktif farmasi ke dalam tubuh guna mencapai respons terapeutik yang diinginkan. Sistem ini dirancang untuk meningkatkan konsentrasi obat di bagian tubuh tertentu yakni organ target dibandingkan bagian tubuh lainnya agar efektivitas obat dapat tercapai dengan optimal serta meminimalisir efek …

Read More »