farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) mengeluarkan Peraturan Nomor 33 Tahun 2018 terkait Penerapan 2D Barcode dalam Pengawasan Obat dan Makanan pada 7 Desember 2018. Industri Farmasi, Pelaku Usaha Obat Tradisional, Pelaku Usaha Suplemen Kesehatan, Pelaku Usaha Kosmetika, atau Pelaku Usaha Pangan pemilik Izin Edar wajib menerapkan 2D Barcode …

Farmasetika.com – Penarikan Losartan Potassium Tablets di Amerika Serikat dari Torrent Pharmaceuticals Limited USP telah diperluas untuk mencakup 8 lot tambahan. Total 10 lot sekarang ditarik kembali di tingkat konsumen, termasuk 2 lot yang ditarik yang diumumkan 20 Desember 2018. Produk Torrent sedang ditarik kembali karena deteksi jumlah jejak N-nitrosodiethylamine …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Republik Indonesia sedang menyusun Rancangan Regulasi Pengawasan Peredaran Obat Secara Online (Daring) dan meminta masyarakat untuk memberikan masukan hingga tanggal 11 Januari 2019 melalui e-mail standardterapetik@yahoo.com dan subditskko@gmail.com. Regulasi ini dibuat untuk memberikan perlindungan kepada masyarakat dari risiko obat yang tidak terjamin keamanan, …

Farmasetika.com – Untuk pertama kalinya di Asia Tenggara, Thailand menyetujui ganja untuk keperluan medis dan penelitian pada hari Selasa (25 Desember 2018), legalisasi obat pertama di suatu wilayah Thailand dengan beberapa undang-undang narkoba yang paling ketat di dunia. Parlemen junta di Thailand, sebuah wilayah yang sampai tahun 1930-an memiliki tradisi …

Farmasetika.com – Teva Pharmaceutical Industries Limited telah mengumumkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan AS telah menyetujui ProAir Digihaler (albuterol sulfat 117 mcg) bubuk inhalasi, inhaler digital pertama dan satu-satunya dengan sensor built-in yang menghubungkan ke aplikasi seluler pendamping dan memberikan informasi penggunaan inhaler kepada penderita asma dan penyakit paru …

farmasetika.com – Kementrian Kesehatan Republik Indonesia pada 19 Desember 2018 mengeluarkan Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/707/2018 tentang Perubahan atas Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/MENKES/659/2017  tentang Formulariu Nasional yang akan berlaku pada 1 Maret 2019. Formularium Nasional yang ditetapkan dalam Keputusan Menteri Kesehatan Nomor HK.01.07/Menkes/659/2017 tentang Formularium Nasional perlu disesuaikan dengan perkembangan ilmu …

farmasetika.com -Pada pertengahan Desember 2018, BPOM RI kembali memusnahkan produk obat dan makanan ilegal hasil pengawasan dan penyidikan di sejumlah wilayah Indonesia. Hari ini, Selasa (18/12) BPOM RI melalui Balai Besar POM (BBPOM) di Surabaya memusnahkan 962 item (446.452 pcs) produk obat dan makanan ilegal dengan nilai keekonomian mencapai lebih …

farmasetika.com –  Penarikan beberapa obat antihipertensi golongan angiotensin receptor blocker (ARB) yaitu Irbesartan, Losartan dan Valsartan di Eropa dan Amerika Serikat yang mengandung pengotor N-Nitrosodimethylamine (NDMA) dan N-Nitrosodiethylamine (NDEA) dengan konsentrasi diatas toleransi telah dilakukan. NDMA dan NDEA ini diduga memiliki efek karsinogenik (pemicu kanker). BPOM RI yang sebelumnya pada tanggal …

farmasetika.com – European Medicine Agency (EMA) telah mengkaji efek samping yang serius dari antibiotik golongan kuinolon dan fluorokuinolon yang diberikan oral, injeksi dan inhalasi yakni bisa melumpuhkan dan berpotensi permanen. Hasil kajian ini bisa membuat penggunaan obat ini dilarang atau dibatasi di Eropa. Antibiotik golongan kuinolon dan fluorokuinolon Fluoroquinolones/fluorokuinolon dan quinolone/kuinolon …

Farmasetika.com – Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat (AS) merilis informasi dari Teva Pharmaceutical untuk menarik secara sukarela obat terapi lini pertama hipertensi, kombinasi amlodipin/valsartan dan amlodipin/valsartan/hidroklortoazid dikarenakan beresiko kanker karena kandungan impuritas N-nitroso-diethylamine (NDEA). Teva Pharmaceuticals telah memulai penarikan sukarela di Amerika Serikat, ke tingkat pasien, dari semua …