farmasetika.com – Pejabat FDA telah mengeluarkan persetujuan bersejarah dari Terapi T-Cell Chimeric Antigen Receptor (CAR) pertama yang tersedia di Amerika Serikat. Tisagenlecleucel (Kymriah, Novartis) telah disetujui untuk pengobatan pasien berusia hingga 25 tahun dengan prekursor sel B akut leukemia limfoblastik (ALL) yang bersifat refrakter atau kambuh kedua kali atau lebih. Persetujuan …

farmasetika.com – ​Food and Drug Administraion (FDA) telah menyutujui indikasi baru obat diabetes untuk mengurangi resiko efek samping kardiovaskular. Pejabat FDA telah menyetujui indikasi baru untuk liraglutide (Victoza, Novo Nordisk) yang menjadikannya satu-satunya obat diabetes tipe 2 untuk mengurangi risiko kejadian kardiovaskular utama pada orang dewasa, menurut siaran pers dari …

farmasetika.com – Baru-baru ini telah beredar video viral di media sosial yang menggambarkan gumpalan nasi yang memantul dari sebuah nasi dus salah satu restoran di Jakarta. Badan POM telah melakukan penelusuran ke sarana yang tercantum dalam video viral tersebut. Dari hasil pemeriksaan terhadap contoh beras, tidak ditemukan indikasi beras tersebut …

farmasetika.com – Menteri Kesehatan,Prof. Dr. dr. Nila Djuwita F. Moeloek, SpM (K), mengeluarkan Permenkes (PMK) Nomor 41 Tahun 2017 tentang Perubahan Penggolongan Narkotika yang mulai berlaku pada 7 Agustus 2017. Dengan pertimbangan bahwa narkotika merupakan obat atau bahan yang bermanfaat di bidang pengobatan atau pelayanan kesehatan dan pengembangan ilmu pengetahuan, tetapi dapat juga …

farmasetika.com – Cara Distribusi Obat yang Baik (CDOB) merupakan faktor penting dalam mengawasi pendistribusian obat agar mutunya tetap baik hingga ke tangan konsumen. Sertifikat CDOB adalah dokumen sah dari Pemerintah kepada distributor obat (PBF) yang menandakan bahwa PBF tersebut telah memenuhi persyaratan CDOB dalam mendistribusikan obat atau bahan obat serta konsisten dalam …

farmasetika.com – Badan Pengawas Obat dan Makanan (Badan POM) Republik Indonesia merilis pernyataan resmi  (18/8/17)terkait isu hangat di media sosial tentang garam dapur yang diduga mengandung pecahan kaca yang berbahaya bagi kesehatan. Apa itu kristal? Kristal atau hablur adalah suatu padatan yang atom, molekul, atau ion penyusunnya terkemas secara teratur dan polanya berulang melebar secara tiga dimensi. Secara umum, zat cair membentuk kristal …

farmasetika.com – Setiap bulan selalu muncul  produk obat atau perluasan indikasi baru yang disetujui oleh FDA (Food and Drug Adminsitration). Pada bulan Juli 2017, ada 4 obat baru yakni Benlysta, Lusduna Nexvue, Orencia, dan Vosevi. 1. Benlysta FDA menyetujui formulasi subkutan dari GSK, belimumab (Benlysta) pada tanggal 21 Juli 2017.1 …

farmasetika.com – Berdasarkan Berita Acara Rapat Pleno Majelis Akreditasi No. 007/LAM-PTKes/BA Akr/VII/2017 pada tanggal 29 Juli 2017, Program Studi Profesi Apoteker (PSPA) Universitas Padjadjaran (UNPAD) berhasil meraih reakreditasi A (sangat baik) dari Lembaga Akreditasi Mandiri Pendidikan Tinggi Kesehatan (LAM-PTKes) dengan nilai 366. “Alhamdulillah reakreditasi PSPA UNPAD 2017 mendapat nilai A. …

farmasetika.com – Badan POM-nya Amerika Serikat, Food and Drug Administration (FDA) telah mengumumkan persetujuannya untuk glecaprevir dan pibrentasvir (Mavyret, AbbVie Inc) untuk hepatitis C, menurut sebuah siaran pers melalui situs resminya.   Obat ini diindikasikan untuk mengobati pasien dewasa dengan genotipe hepatitis C kronis (HCV) 1-6 tanpa sirosis atau dengan …