Berita

Berita terbaru berkenaan dengan farmasetika

Buku Ini Bahas Tuntas Praktik Pelayanan Obat Berdasarkan Resep Dokter

Majalah Farmasetika – Di tengah minimnya referensi praktik kefarmasian di Indonesia, buku yang berjudul Pelayanan Obat di Fasilitas Kesehatan: Tinjauan Regulasi dan Praktis disusun berdasarkan pengalaman praktek dari penulis apt. Sudarsono, M.Sc. (Clin.Pharm), memberikan wawasan komprehensif terhadap praktik kefarmasian, dari sudut pandang regulasi yang ada di Indonesia. “Tinjauan regulasi terhadap …

Read More »

Kombinasi Pegloticase dan Methotrexate untuk Asam Urat Kronis Disetujui FDA

Majalah Farmasetika – Food and Drug Administration (FDA) AS telah menyetujui penggunaan biologis pegloticase (Krystexxa) dan metotreksat secara bersamaan untuk menurunkan kadar asam urat serum (sUA) pada pasien dengan gout kronis. Pegloticase, yang telah tersedia selama 12 tahun, adalah enzim spesifik asam urat pegilasi yang menurunkan sUA dengan mengubahnya menjadi …

Read More »

Cara Tentukan Waktu Kadaluarsa Obat dengan Metode Arrhenius

Majalah Farmasetika – Studi stabilitas obat dilakukan untuk menentukan waktu kadaluarsa obat dengan memastikan dan menjamin identitas, potensi, dan mutu suatu produk dalam proses formulasi dan pengembangan produk. Studi stabilitas umum dilakukan untuk menetapkan degradasi aktif bahan yang terdapat dalam produk. Deviasi stabilitas suatu produk didasarkan pada sifat manufaktur, pengemasan, …

Read More »

Mengenal Sistem Pemantauan Kualitas Produk “CAPA” di Industri Farmasi

Majalah Farmasetika – The International Council for Harmonisation (ICH) guideline Q10 pada tahun 2015 mengeluarkan pedoman mengenai Pharmaceutical quality system. Salah satu elemen yang menjadi perhatian untuk ditingkatkan agar meningkatkan kualitas produk farmasi adalah sistem Corrective and preventive action (CAPA). Industri Farmasi (IF) harus dapat membentuk sistem CAPA yang baik …

Read More »

Mengenal Regulasi Biowaiver dalam Studi Bioekivalensi Obat Baru

Majalah Farmasetika – Studi bioekivalensi sangat penting untuk pengembangan obat dan digunakan sebagai pembuktian keamanan serta kemanjuran produk. Biowaiver merupakan penerimaan regulasi, pembebasan atau penggantian studi bioekivalensi dan bioavailabilitas in vivo dengan kadar in vitro. Biowaiver dapat digunakan dengan syarat kadar hasil in vitro dapat dipercaya dan merepresentatifkan hasil kadar …

Read More »

Sabizabulin, Obat Kanker Eksperimental Potensial untuk Terapi COVID-19

Majalah Farmasetika – Obat kanker eksperimental bisa menjanjikan bagi beberapa orang yang dirawat di rumah sakit dengan Covid-19, sebuah studi baru mengatakan. Obat, yang disebut sabizabulin dan diberikan sebagai pil, mengurangi setengah risiko kematian di antara peserta. Ini bisa lebih efektif daripada obat lain untuk mereka yang sakit parah dengan …

Read More »

Mengenal Jenis Uji Stabilitas Obat

Majalah Farmasetika – Studi stabilitas obat memastikan terjaganya kualitas, keamanan, dan kemanjuran produk sepanjang masa penyimpanan. Studi stabilitas dianggap sebagai prasyarat untuk penerimaan dan persetujuan dari setiap produk farmasi. Studi-studi ini harus dilakukan secara terstruktur mengikuti pedoman yang dikeluarkan oleh ICH, WHO, dan atau lembaga lain. Pentingnya berbagai metode untuk …

Read More »

Kecepatan Laju Reaksi Pengaruhi Stabilitas Obat, Catat 5 Penyebabnya!

Majalah Farmasetika – Stabilitas obat merupakan suatu parameter produk dalam mempertahankan kualitas semenjak awal proses pembuatan sampai diterima di masyarakat. Parameternya terdiri dari identitas, kualitas, kekuatan, serta kemurnian dalam batasan yang telah dipastikan dalam proses penyimpanan dan penggunaan. Terdapat berbagai faktor yang harus dipelajari dalam ilmu stabilitas obat, yaitu suhu, …

Read More »

Bulevirtide Tunjukkan Khasiat Obati Hepatitis Kronis Virus Delta

Majalah Farmasetika – Penelitian produk hepludex (bulevirtide) dari Gilead menunjukkan kemanjuran dan keamanan untuk pengobatan virus hepatitis delta kronis. Gilead Sciences Inc telah mengumumkan hasil pada 48 minggu dari uji klinis fase 3 yang mengevaluasi bulevirtide inhibitor entri pertama di kelasnya (Hepcludex) untuk pengobatan infeksi virus hepatitis delta kronis (HDV). …

Read More »