Majalah Farmasetika – Seperti yang telah diketahui, obat harus memenuhi persyaratan aman (safety), berkualitas (quality), dan berkhasiat (efficacy) sebelum dapat didistribusikan kepada masyarakat. Salah satu cara yang dapat dilakukan untuk memastikan mutu obat tetap terjaga dengan baik adalah dengan menerapkan pendekatan Quality by Design (QbD). Quality by Design (QbD) merupakan …
Read More »Mengenal Simplifikasi dan Manfaatnya di Industri Farmasi
Majalah Farmasetika – Industri Farmasi merupakan badan usaha yang memiliki izin sesuai dengan ketentuan peraturan perundang-undangan untuk melakukan kegiatan pembuatan obat atau bahan obat. Hal ini menjadikan industri farmasi memiliki peran penting dalam usaha pelayanan kesehatan kepada masyarakat yang dituntut untuk menghasilkan obat yang memenuhi persyaratan mutu (quality), khasiat (efficacy), …
Read More »Peran Apoteker dalam Simplifikasi Report di Industri Farmasi
Majalah Farmasetika – Industri farmasi adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk melakukan kegiatan produksi atau pemanfaatan sumber daya produksi, penyaluran obat, bahan obat, dan fitofarmaka, melaksanakan pendidikan dan pelatihan, dan/atau penelitian dan pengembangan (Kemenkes RI, 2018). Kegiatan yang dilakukan oleh suatu industri farmasi tidak hanya berfokus pada …
Read More »Agar Kualitas Obat Terjamin, Penyimpanan Produk Rantai Dingin di PBF Harus Sesuai CDOB
Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi (PBF) memiliki peran yang sangat penting dalam menangani produk rantai dingin atau cold chain product (CCP), terutama pada saat penyimpanan. CCP atau produk rantai dingin merupakan obat-obatan yang disimpan dalam kisaran suhu yang telah ditetapkan. PBF harus memiliki sertifikat CDOB Cold Chain Product (CCP) …
Read More »Cara Penanganan Penyaluran Obat di PBF sesuai Cara Distribusi Obat yang Baik
Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi (PBF) adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang- undangan. Dalam penanganan produk rantai dingin maka dibutuhkan perlakuan khusus dalam penanganan produk tersebut agar tetap aman, berkhasiat, dan bermutu …
Read More »Sistem Penerimaan Cold Chain Product di PBF Berdasarkan CDOB Tahun 2020
Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi (PBF) memiliki peran yang sangat penting dalam menangani, menyimpan, dan mendistribusikan suatu obat yang peka terhadap lingkungan. Terutama pada pendistribusian produk rantai dingin atau cold chain product (CCP). Cold chain product (CCP) atau produk rantai dingin merupakan obat-obatan yang disimpan dalam kisaran suhu yang …
Read More »Pedulilindungi Lenyap, Pelaporan Tenaga Kesehatan Lebih Ringkas Lewat Satusehat
Majalah Farmasetika – Aplikasi Pedulilindungi akan lenyap di smartphone dan berganti menjadi aplikasi Satusehat per 28 Februari 2023. Akan ada permintaan akses pemindahan data, bila ditolak maka tidak bisa memgakses aplikasi Satusehat. Selain itu, Kementerian Kesehatan RI akan memangkas sistem pelaporan kesehatan melalui SATUSEHAT. Platform tersebut mempersingkat pelaporan kesehatan yang …
Read More »ChatGPT Berpotensi Merevolusi Cara Pemasaran Obat
Majalah Farmasetika – Saat industri farmasi berupaya merangkul solusi pemasaran digital, kemampuan kecerdasan buatan (AI) canggih ChatGPT siap untuk mengubah cara perusahaan terlibat dengan konsumen dan profesional perawatan kesehatan. Daya tarik dengan kemungkinan yang ditawarkan oleh ChatGPT dan solusi bertenaga AI lainnya telah mencapai puncaknya dalam beberapa minggu terakhir karena …
Read More »Perjalanan Panjang PT REMS, Dari Apotek Hingga BPOM Cabut Sertifikat CPOB
Majalah Farmasetika – Badan Pengawas Obat dan Makanan menemukan Industri Farmasi berikutnya yakni PT. Rama Emerald Multi Sukses (PT REMS) yang memproduksi obat sirup mengandung cemaran Etilen Glikol (EG)/ Dietilen Glikol (DEG) melebihi ambang batas yang ditetapkan. BPOM kemudian menetapkan sanksi administratif dengan mencabut sertifikat Cara Pembuatan Obat yang Baik …
Read More »Cara Praktis PBF Melaporkan Pemasukan dan Penyaluran Obat Ke Badan POM
Majalah Farmasetika – Pedagang Besar Farmasi atau disingkat dengan PBF adalah perusahaan berbentuk badan hukum yang memiliki izin dari direktur jenderal kementrian kesehatan untuk pengadaan, penyimpanan, penyaluran obat dan/atau bahan obat dalam jumlah besar sesuai ketentuan peraturan perundang-undangan. Sesuai dengan pedoman CDOB, PBF wajib membuat, menyimpan, dan menyampaikan laporan pemasukan …
Read More »