Fasilitas

Majalah Farmasetika – Produk rantai dingin atau Cold Chain Product (CCP) merupakan bentuk sediaan farmasi yang sensitive terhadap perubahan suhu, sehingga pengelolaannya di rantai distribusi khususnya pada penyimpanan di Pedagang Besar Farmasi (PBF) menjadi aspek kritis dalam menjaga mutu, keamanan, dan efektivitas produk hingga sampai ke tangan pemesan. Berkembangnya regulasi …

Majalah Farmasetika – Validasi sistem komputer (Computer System Validation/CSV) merupakan fondasi penjaminan mutu di industri farmasi untuk memastikan sistem terkomputerisasi menghasilkan data yang akurat, andal, dan sesuai dengan tujuan penggunaannya sesuai pedoman CPOB. Pendekatan berbasis risiko GAMP 5 dengan klasifikasi software dalam lima kategori dan siklus hidup sistem melalui fase …

Majalah Farmasetika – Industri farmasi merupakan salah satu penyumbang limbah terbesar dalam lingkungan terutama berkaitan dengan limbah cair, air limbah pada industri farmasi mengandung komponen komponen organik dengan kadar yang tinggi yang bisa merusak lingkungan sekitar. Bahkan pada konsentrasi rendah, obat – obatan merupakan toksin kimia yang berpotensi berbahaya. Salah …

Majalah Farmasetika – Dalam beberapa tahun terakhir ini teknologi identifikasi berbasis frekuensi radio (Radio Frequency Identification) berkembang dengan pesat. Hal ini didorong dengan adanya kebutuhan yang besar dari penggunaan teknologi untuk memenuhi kepuasan pelanggan. Radio Frequensi Identification (RFID) sudah banyak digunakan pada pabrik dan sangat bermanfaat untuk mendukung rantai manajemen …

farmasetika.com – Perusahaan farmasi asal India, Macleods Pharmaceutical, memulai investasi kerjasama dengan perusahaan farmasi dalam negeri, PT. Sampharindo Perdana membentuk PT. Sampharindo Retroviral Indonesia (SRI)  dengan membangun fasilitas produksi obat antivirus baru. Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan, Penny K. Lukito Badan POM meresmikan fasilitas produksi PT. Sampharindo Retroviral Indonesia …

FDA Umumkan Potensi Pelanggaran 2 Fasilitas Produksi Natco Pharma di India. Food Drug and Administration (FDA) telah mengeluarkan 483 data hasil pengamatan mengenai dua fasilitas manufaktur di India. Menurut produsen obat tersebut, regulator AS telah melakukan inspeksi antara Februari dan Maret 2016 di fasilitas bahan aktif farmasi di Manali dan formulasi …