Farmasi Industri

Majalah Farmasetika – Tepylute adalah formula injeksi siap larut yang mengurangi waktu persiapan dan meningkatkan akurasi dosis. Aplikasi obat baru untuk Tepylute, sebelumnya dikenal sebagai SH-105, disetujui oleh FDA untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara (BC) atau kanker ovarium (OC). Tepylute adalah formulasi baru yang siap larut yang menghilangkan kebutuhan …

Majalah Farmasetika – FDA menerima aplikasi obat baru tambahan (sNDA) untuk brexpiprazole (Rexulti; Otsuka Pharmaceutical Co) dalam kombinasi dengan sertraline (Zoloft; Pfizer) untuk pengobatan orang dewasa dengan gangguan stres pasca-trauma (PTSD), yang dapat mempercepat upaya persetujuan untuk menawarkan opsi pengobatan yang lebih maju bagi pasien. Keputusan ini didasarkan pada data …

Majalah Farmasetika – Hiperhidrosis mempengaruhi sekitar 10 juta individu di AS dan ditandai dengan keringat yang berlebihan, melebihi apa yang diperlukan untuk mengatur suhu tubuh. FDA telah menyetujui gel topikal sofpironium 12,45% (Sofdra; Botanix) untuk pengobatan hiperhidrosis aksila primer pada orang dewasa dan anak-anak berusia 9 tahun ke atas. Pria …

Majalah Farmasetika – Toleransi glukosa yang terganggu adalah faktor risiko signifikan untuk mengembangkan diabetes. Butiran Jinlinda, senyawa tradisional dalam pengobatan Cina yang terdiri dari 17 bahan herbal, berpotensi mengurangi risiko diabetes pada individu dengan toleransi glukosa terganggu (IGT) dan berbagai kelainan metabolik, menurut temuan dari sebuah studi yang dipublikasikan di …

Majalah Farmasetika – Setelah sebelumnya disetujui pada Juni 2023 dalam proses Accelerated Approval, FDA telah memberikan persetujuan yang diperluas untuk individu non-ambulatori dan individu berusia 4 tahun ke atas. FDA telah memperluas persetujuan delandistrogene moxeparvovec-rokl (Elevidys; Sarepta Therapeutics Inc) untuk distrofi otot Duchenne (DMD) untuk mencakup individu ambulatori dan non-ambulatori …

Majalah Farmasetika – Konferensi|Sesi Ilmiah ADA – American Diabetes Association Scientific Sessions Dengan teknologi dan inovasi yang semakin baik untuk diabetes, penting bagi penyedia layanan kesehatan dan lembaga kesehatan untuk berkolaborasi dalam mengatasi peningkatan kasus diabetes. “Ini adalah waktu yang tepat menjadi Komisioner FDA karena di mana pun saya pergi …

Majalah Farmasetika – V116 (Capvaxive; Merck) menimbulkan respons imun yang lebih tinggi dibandingkan dengan pembanding untuk serotipe yang unik pada vaksin, menurut studi yang disampaikan kepada FDA. FDA telah menyetujui V116, vaksin konjugat pneumokokus 21-valen (Capvaxive; Merck) untuk pencegahan penyakit invasif dan pneumonia yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae untuk individu …

Majalah Farmasetika – Para peserta dalam penelitian ini menunjukkan respons yang tahan lama selama lebih dari 1 tahun, selain indikator kemanjuran yang positif. Axicabtagene ciloleucel (Yescarta, axi-cel; Kite), sebuah terapi sel-T dengan reseptor antigen chimeric (CAR) anti-CD19, dinyatakan aman dan dapat ditoleransi pada pasien dengan limfoma sistem saraf pusat (CNSL) …

Majalah Farmasetika – FDA telah menyetujui deutetrabenazine (Austedo XR; Teva Pharmaceuticals) sebagai pilihan pengobatan oral, sekali sehari, pelepasan perpanjangan yang ditujukan untuk orang dewasa dengan dyskinesia tardif (TD) dan korea penyakit Huntington (HD). Pengobatan ini sekarang memiliki 4 dosis yang berbeda, termasuk tablet 30-, 36-, 42-, dan 48-mg. Deutetrabenazine adalah …

Majalah Farmasetika – Peninjauan prioritas inavolisib adalah untuk pengobatan pasien dengan kanker payudara lanjut yang reseptor hormonnya positif, HER2-negatif dengan mutasi PIK3CA. FDA telah memberikan peninjauan prioritas untuk inavolisib (GDC-0077; Roche) dalam kombinasi dengan palbociclib (Ibrance; Pfizer) dan fulvestrant (Faslodex; AstraZeneca), mempercepat aksesibilitas bagi pasien yang membutuhkan opsi pengobatan baru. …